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Auswirkungen von Benzocain 20 % topischem Anästhetikum und keinem topischen Mittel auf die Schmerzwahrnehmung während intraoraler Injektionen

6. Oktober 2017 aktualisiert von: Nurain Rehman

Wirksamkeit von topischem Benzocain im vorderen Oberkiefer: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie. besteht darin, die Wirksamkeit einer topischen Anästhesie gegenüber der Verwendung ohne topisches Mittel während der bukkalen Infiltration in Oberkiefer-Frontzähne zu testen. Der Grundgedanke hinter diesem Vergleich ist es, das praktische, klinische Ergebnis des Verzichts auf die Verwendung eines topischen Mittels zu bewerten, wenn die topische Anästhesie tatsächlich keine Schmerzen lindert, wie in verschiedenen Studien berichtet, und wenn folglich ihre Anwendung eingestellt werden sollte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die klinische Implikation, dass topische Anästhesie und Placebo gleich sind, besteht darin, keines von beiden vor der LA-Verabreichung in der Zahnheilkunde zu verwenden. Dieser klinische Ansatz wurde selten untersucht, und diese Studie zielt darauf ab, die Wirkungen der Verwendung einer topischen Anästhesie mit der Verwendung ohne topisches Mittel vor der bukkalen Infiltration in Oberkiefer-Frontzähne zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan
        • CMH Lahore Medical College and Institute of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab dem 18. Lebensjahr
  • Sowohl Männchen als auch Weibchen
  • Teilnehmer, die eine Extraktion von Oberkiefer-Frontzähnen benötigen
  • Intakte oder minimal restaurierte Frontzähne
  • Patienten mit dem körperlichen Status 1 oder 2 der American Society of Anesthesiologists

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit einem körperlichen Status der American Society of Anesthesiologists von 3 oder 4
  • Anzeichen einer Entzündung im zu injizierenden Bereich zeigen
  • Bekannte Allergie gegen einen der in der Studie verwendeten Wirkstoffe
  • In den letzten zwei Wochen Anti-Angst-Medikamente oder Beruhigungsmittel verwendet
  • Am Tag der Datenerhebung Analgetika eingenommen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Topische Anästhesie
EXPERIMENTAL: Studiengruppe
Keine topische Anästhesie
Verfahren: Keine topische Anästhesie
Mangelnde Verwendung einer topischen Anästhesieanwendung vor der intraoralen Infiltrationsinjektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzscore beim Eindringen der Nadel
Zeitfenster: Sofort
Schmerzscore gemessen anhand einer numerischen Schmerzbewertungsskala
Sofort
Schmerz-Score bei Lokalanästhesie-Ablagerung
Zeitfenster: Sofort
Schmerzscore gemessen anhand einer numerischen Schmerzbewertungsskala
Sofort

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nurain Rehman

Ermittler

  • Hauptermittler: Nurain Rehman, CMH Lahore Medical College and Institute of Dentistry
  • Studienleiter: Samir Qazi, FFDRCSI, CMH Lahore Medical College and Institute of Dentistry

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

16. August 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

16. September 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

20. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

24. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

9. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NR3517

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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