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Effetti della benzocaina 20% anestetico topico e nessun agente topico sulla percezione del dolore durante le iniezioni intraorali

6 ottobre 2017 aggiornato da: Nurain Rehman

Efficacia della benzocaina topica nella mascella anteriore: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio controllato randomizzato. è quello di testare l'efficacia dell'anestesia topica contro l'uso di nessun agente topico durante l'infiltrazione buccale nei denti mascellari anteriori. La logica alla base di questo confronto è valutare l'esito pratico e clinico del non utilizzo di alcun agente topico se in realtà l'anestesia topica non riduce il dolore come riportato da vari studi e se di conseguenza il suo utilizzo dovesse essere interrotto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'implicazione clinica dell'anestesia topica e del placebo è la stessa di non utilizzare nessuno dei due prima della somministrazione di LA in odontoiatria. Questo approccio clinico è stato raramente studiato e questo studio mira a confrontare gli effetti dell'uso dell'anestesia topica rispetto all'uso di nessun agente topico prima dell'infiltrazione buccale nei denti mascellari anteriori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan
        • CMH Lahore Medical College and Institute of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Al di sopra dei 18 anni
  • Sia maschi che femmine
  • Partecipanti che richiedono l'estrazione dei denti anteriori mascellari
  • Denti anteriori intatti o minimamente restaurati
  • Pazienti con stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists di 1 o 2

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti con stato fisico fisico dell'American Society of Anesthesiologists di 3 o 4
  • Mostra segni di infiammazione nell'area da iniettare
  • Avere un'allergia nota a uno qualsiasi degli agenti utilizzati nello studio
  • Ha usato farmaci anti-ansia o sedativi nelle ultime due settimane
  • Aver assunto analgesici il giorno della raccolta dei dati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Anestesia topica
SPERIMENTALE: Gruppo di studio
Nessuna anestesia topica
Procedura: Nessuna anestesia topica
Mancato utilizzo dell'applicazione di anestesia topica prima dell'iniezione di infiltrazione intraorale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del dolore alla penetrazione dell'ago
Lasso di tempo: Subito
Punteggio del dolore misurato dalla scala numerica di valutazione del dolore
Subito
Punteggio del dolore sulla deposizione di anestesia locale
Lasso di tempo: Subito
Punteggio del dolore misurato dalla scala numerica di valutazione del dolore
Subito

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nurain Rehman

Investigatori

  • Investigatore principale: Nurain Rehman, CMH Lahore Medical College and Institute of Dentistry
  • Direttore dello studio: Samir Qazi, FFDRCSI, CMH Lahore Medical College and Institute of Dentistry

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

16 agosto 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

16 settembre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

20 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

24 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NR3517

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Nessuna anestesia topica

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