- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03261115
Virkninger af benzocain 20 % topisk bedøvelse og ingen topisk middel på smerteopfattelse under intraorale injektioner
6. oktober 2017 opdateret af: Nurain Rehman
Effekten af topisk benzocain i anterior Maxilla: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg.
er at teste effektiviteten af topisk anæstesi mod brug af ingen topisk middel under bukkal infiltration i maksillære fortænder.
Rationalet bag denne sammenligning er at evaluere det praktiske, kliniske resultat af ikke at bruge et topisk middel, hvis topisk anæstesi faktisk ikke reducerer smerte som rapporteret af forskellige undersøgelser, og hvis brugen derfor skulle afbrydes.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Den kliniske implikation af, at topisk anæstesi og placebo er den samme, er ikke at bruge nogen af dem før LA-administration i tandplejen.
Denne kliniske tilgang er sjældent blevet undersøgt, og denne undersøgelse har til formål at sammenligne virkningerne af brugen af topisk anæstesi med brugen af ingen topisk middel forud for bukkal infiltration i maksillære fortænder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lahore, Pakistan
- CMH Lahore Medical College and Institute of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 18 år
- Både hanner og hunner
- Deltagere kræver ekstraktion af maksillære fortænder
- Intakte eller minimalt restaurerede fortænder
- Patienter med American Society of Anesthesiologists fysiske status på 1 eller 2
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere med fysisk American Society of Anesthesiologists fysiske status på 3 eller 4
- Viser tegn på betændelse i det område, der skal injiceres
- At have kendt allergi over for nogen af de midler, der blev brugt i undersøgelsen
- Brugt angstdæmpende medicin eller beroligende midler i de sidste to uger
- Har taget analgetika på dagen for dataindsamling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Aktuel anæstesi
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Studiegruppe
Ingen topisk anæstesi
|
Manglende brug af topisk anæstesipåføring før infiltrationsinjektion intraoralt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertescore ved nålegennemtrængning
Tidsramme: Med det samme
|
Smertescore målt ved numerisk smertevurderingsskala
|
Med det samme
|
|
Smertescore ved lokalbedøvelse
Tidsramme: Med det samme
|
Smertescore målt ved numerisk smertevurderingsskala
|
Med det samme
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nurain Rehman, CMH Lahore Medical College and Institute of Dentistry
- Studieleder: Samir Qazi, FFDRCSI, CMH Lahore Medical College and Institute of Dentistry
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
16. august 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
16. september 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
20. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. august 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. august 2017
Først opslået (FAKTISKE)
24. august 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
9. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. oktober 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NR3517
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæstesi
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
Kliniske forsøg med Ingen topisk anæstesi
-
Amazentis SAPrinceton Consumer ResearchAfsluttetIrritation/Irriterende | SensibiliseringDet Forenede Kongerige
-
Amazentis SAPrinceton Research CorporationAfsluttetIrritation/Irriterende | SensibiliseringDet Forenede Kongerige
-
Amazentis SAPrinceton Research CorporationAfsluttetIrritation/Irriterende | SensibiliseringDet Forenede Kongerige
-
Center for Innovation and Research OrganizationSuspenderet
-
[Redacted]United States Department of Defense; The University of Texas Health Science... og andre samarbejdspartnereTilbageholdtKirurgisk sår | Kirurgisk snit | Laceration | Traumerelateret sårForenede Stater
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale Ovest Milanese...Rekruttering
-
Lakewood-Amedex IncPrimeVigilance; Professional Education and Research InstituteAfsluttet
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken