- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03261115
Влияние 20% местного анестетика бензокаина и отсутствие местного анестетика на восприятие боли во время интраоральных инъекций
6 октября 2017 г. обновлено: Nurain Rehman
Эффективность местного применения бензокаина в переднем отделе верхней челюсти: рандомизированное контролируемое исследование
Цель этого рандомизированного контролируемого исследования.
заключается в проверке эффективности местной анестезии по сравнению с использованием не местного агента во время буккальной инфильтрации передних зубов верхней челюсти.
Обоснование этого сравнения состоит в том, чтобы оценить практический клинический результат отказа от использования какого-либо местного агента, если на самом деле местная анестезия не уменьшает боль, как сообщается в различных исследованиях, и, следовательно, ее использование должно быть прекращено.
Обзор исследования
Подробное описание
Клиническое значение местной анестезии и плацебо одно и то же заключается в том, чтобы не использовать ни один из них до введения МА в стоматологии.
Этот клинический подход редко изучался, и это исследование направлено на сравнение эффектов использования местной анестезии с отсутствием местного применения до щечной инфильтрации передних зубов верхней челюсти.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lahore, Пакистан
- CMH Lahore Medical College and Institute of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- Самцы и самки как
- Участники, нуждающиеся в удалении передних зубов верхней челюсти
- Интактные или минимально восстановленные передние зубы
- Пациенты с физическим статусом Американского общества анестезиологов 1 или 2
Критерий исключения:
- Участники с физическим статусом Американского общества анестезиологов 3 или 4
- Появление признаков воспаления в области инъекции
- Наличие известной аллергии на любой из агентов, использованных в исследовании
- Принимал антитревожные препараты или седативные средства в течение последних двух недель.
- Принимали анальгетики в день сбора данных
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Местная анестезия
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Исследовательская группа
Без местной анестезии
|
Отсутствие применения местной анестезии перед инфильтрационным введением интраорально
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка боли при проникновении иглы
Временное ограничение: Немедленно
|
Оценка боли, измеренная по числовой шкале оценки боли
|
Немедленно
|
Оценка боли при нанесении местной анестезии
Временное ограничение: Немедленно
|
Оценка боли, измеренная по числовой шкале оценки боли
|
Немедленно
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nurain Rehman, CMH Lahore Medical College and Institute of Dentistry
- Директор по исследованиям: Samir Qazi, FFDRCSI, CMH Lahore Medical College and Institute of Dentistry
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 августа 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 сентября 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 августа 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NR3517
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анестезия
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationЗавершенныйСевофлуран | Цистоскопы | Baxter Anesthesia Торговая марка DesfluraneСоединенные Штаты
Клинические исследования Без местной анестезии
-
Universidad de AntioquiaINNOVATION CORPORATION FOR THE DEVELOPMENT OF PRODUCTS FOR TROPICAL DISEASES (CIDEPRO) и другие соавторыОтозванЛейшманиоз, кожныйКолумбия
-
NoNO Inc.ЗавершенныйПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция
-
Johns Hopkins UniversityAstraZenecaЗапись по приглашениюНемелкоклеточный рак легкого (НМРЛ)Соединенные Штаты
-
Eunah Cho, MDЗавершенныйПослеоперационное восстановлениеКорея, Республика
-
Ohio State UniversityMedical University of South Carolina; Northwestern UniversityПрекращеноИнсульт | ПарезСоединенные Штаты
-
Sebastiaan van de GroesSmith & Nephew, Inc.; Treant, the NetherlandsПрекращеноАртропластика | Колено | ЗаменаНидерланды
-
University of Maryland, BaltimoreРекрутингБоль | Виртуальная реальность | Височно-нижнечелюстное расстройство | ПлацебоСоединенные Штаты