A 20%-os helyi érzéstelenítő és nem helyi benzokain hatása a fájdalomérzékelésre az intraorális injekciók során
2017. október 6. frissítette: Nurain Rehman
A helyi benzokain hatékonysága az elülső állkapocsban: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Ennek a randomizált, kontrollált vizsgálatnak a célja.
célja a topikális érzéstelenítés hatékonyságának tesztelése a topikális szer nélküli alkalmazással szemben a bukkális infiltráció során maxilláris elülső fogakban.
Ennek az összehasonlításnak az indoka, hogy értékeljük a gyakorlati, klinikai kimenetelét annak, ha semmilyen helyi szert nem használunk, ha a helyi érzéstelenítés valójában nem csökkenti a fájdalmat, amint azt különböző tanulmányok beszámolták, és ennek következtében a használatát abba kell hagyni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A helyi érzéstelenítés és a placebo ugyanazon klinikai következménye, hogy egyiket sem alkalmazzák az LA beadása előtt a fogászatban.
Ezt a klinikai megközelítést ritkán tanulmányozták, és ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a topikális érzéstelenítés hatását a topikális szer nélküli alkalmazással a felső felső fogak bukkális infiltrációja előtt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lahore, Pakisztán
- CMH Lahore Medical College and Institute of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves kor felett
- Hímek és nőstények egyaránt
- A maxilláris elülső fogak eltávolítását igénylő résztvevők
- Ép vagy minimálisan restaurált elülső fogak
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának fizikai állapota 1 vagy 2
Kizárási kritériumok:
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának fizikai állapota 3 vagy 4
- Gyulladás jelei mutatkoznak az injekciózandó területen
- Ismert allergia a vizsgálatban használt bármely szerre
- Szorongásgátló szereket vagy nyugtatókat használt az elmúlt két hétben
- Az adatgyűjtés napján fájdalomcsillapítót szedtek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
Helyi érzéstelenítés
|
|
|
KÍSÉRLETI: Tanulócsoport
Nincs helyi érzéstelenítés
|
Helyi érzéstelenítés alkalmazásának hiánya az intraorális infiltrációs injekció beadása előtt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalompontszám a tű behatolásánál
Időkeret: Azonnal
|
Fájdalom pontszám numerikus fájdalomértékelési skála segítségével
|
Azonnal
|
|
Fájdalompontszám a helyi érzéstelenítés hatására
Időkeret: Azonnal
|
Fájdalom pontszám numerikus fájdalomértékelési skála segítségével
|
Azonnal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nurain Rehman, CMH Lahore Medical College and Institute of Dentistry
- Tanulmányi igazgató: Samir Qazi, FFDRCSI, CMH Lahore Medical College and Institute of Dentistry
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. augusztus 16.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. szeptember 16.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. szeptember 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 22.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. augusztus 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. október 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 6.
Utolsó ellenőrzés
2017. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NR3517
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .