- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03261115
20 % paikallispuudutteen ja ilman paikallista ainetta sisältävän bentsokaiinin vaikutukset kivun havaitsemiseen suunsisäisten injektioiden aikana
perjantai 6. lokakuuta 2017 päivittänyt: Nurain Rehman
Paikallisen bentsokaiinin tehokkuus leuan etuosassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena.
on testata paikallispuudutuksen tehokkuutta vastaan, kun ei käytetä paikallista ainetta bukkaalisen infiltraation aikana yläleuan etuhampaissa.
Tämän vertailun perusteena on arvioida käytännöllinen, kliininen tulos, kun mitään paikallista ainetta ei käytetä, jos paikallinen anestesia ei itse asiassa vähennä kipua, kuten useat tutkimukset ovat raportoineet, ja jos sen vuoksi sen käyttö lopetetaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Paikallisen anestesian ja lumelääkkeen kliininen merkitys on sama, että kumpaakaan ei käytetä ennen LA:n antamista hammaslääketieteessä.
Tätä kliinistä lähestymistapaa on tutkittu harvoin, ja tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata paikallispuudutuksen käytön vaikutuksia siihen, ettei paikallispuudutusta käytetä ennen bukkaalista infiltraatiota yläleuan etuhampaissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lahore, Pakistan
- CMH Lahore Medical College and Institute of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaana
- Miehiä ja naisia sekä
- Osallistujat, jotka vaativat yläleuan etuhampaiden poistoa
- Ehjät tai minimaalisesti restauroidut etuhampaat
- Potilaat, joiden fyysinen tila on 1 tai 2
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joiden fyysinen tila on 3 tai 4
- Tulehduksen merkkejä pistosalueella
- Tiedossa olevan allergia jollekin tutkimuksessa käytetylle aineelle
- Käyttänyt ahdistuneisuuslääkkeitä tai rauhoittavia lääkkeitä viimeisen kahden viikon aikana
- Ollut kipulääkettä tiedonkeruupäivänä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Paikallinen anestesia
|
|
|
KOKEELLISTA: Opiskeluryhmä
Ei paikallispuudutusta
|
Paikallisen anestesian käytön puute ennen intraoraalista infiltraatioinjektiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet neulan tunkeutumisesta
Aikaikkuna: Heti
|
Kipupisteet mitattuna numeerisella kivun arviointiasteikolla
|
Heti
|
|
Kipupisteet paikallispuudutuksessa
Aikaikkuna: Heti
|
Kipupisteet mitattuna numeerisella kivun arviointiasteikolla
|
Heti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nurain Rehman, CMH Lahore Medical College and Institute of Dentistry
- Opintojohtaja: Samir Qazi, FFDRCSI, CMH Lahore Medical College and Institute of Dentistry
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 16. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 16. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 20. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 24. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 9. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NR3517
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ei paikallispuudutusta
-
Center for Innovation and Research OrganizationKeskeytetty
-
Amazentis SAPrinceton Research CorporationValmisÄrsytys/Ärsyttävä | HerkistyminenYhdistynyt kuningaskunta
-
[Redacted]United States Department of Defense; The University of Texas Health Science... ja muut yhteistyökumppanitPidätettyKirurginen haava | Kirurginen viilto | Haava | Traumaan liittyvä haavaYhdysvallat
-
Amazentis SAPrinceton Consumer ResearchRekrytointiÄrsytys/Ärsyttävä | HerkistyminenYhdistynyt kuningaskunta
-
Universidad de AntioquiaINNOVATION CORPORATION FOR THE DEVELOPMENT OF PRODUCTS FOR TROPICAL DISEASES... ja muut yhteistyökumppanitPeruutettu
-
Maruho Co., Ltd.Valmis
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
Erevna Innovations Inc.Rekrytointi