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Effets de l'anesthésique topique à 20 % de benzocaïne et de l'absence d'agent topique sur la perception de la douleur lors d'injections intra-orales

6 octobre 2017 mis à jour par: Nurain Rehman

Efficacité de la benzocaïne topique dans le maxillaire antérieur : un essai contrôlé randomisé

Le but de cet essai contrôlé randomisé. est de tester l'efficacité de l'anesthésie topique contre l'utilisation d'aucun agent topique lors d'une infiltration buccale dans les dents antérieures maxillaires. La justification de cette comparaison est d'évaluer le résultat pratique et clinique de ne pas utiliser d'agent topique si, en fait, l'anesthésie topique ne réduit pas la douleur comme indiqué par diverses études et si, par conséquent, son utilisation devait être interrompue.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'implication clinique de l'anesthésie topique et du placebo étant les mêmes est de ne pas utiliser l'un ou l'autre avant l'administration d'AL en dentisterie. Cette approche clinique a rarement été étudiée et cette étude vise à comparer les effets de l'utilisation de l'anesthésie topique contre l'utilisation d'aucun agent topique avant l'infiltration buccale dans les dents antérieures maxillaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan
        • CMH Lahore Medical College and Institute of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 18 ans
  • Mâles et femelles à la fois
  • Participants nécessitant une extraction de dents antérieures maxillaires
  • Dents antérieures intactes ou peu restaurées
  • Patients avec un statut physique de l'American Society of Anesthesiologists de 1 ou 2

Critère d'exclusion:

  • Participants ayant un statut physique de l'American Society of Anesthesiologists de 3 ou 4
  • Montrer des signes d'inflammation dans la zone à injecter
  • Avoir une allergie connue à l'un des agents utilisés dans l'étude
  • A utilisé des anxiolytiques ou des sédatifs au cours des deux dernières semaines
  • Avoir pris des antalgiques le jour de la collecte des données

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Anesthésie topique
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'étude
Pas d'anesthésie topique
Procédure: Pas d'anesthésie topique
Manque d'utilisation de l'application d'anesthésie topique avant l'injection d'infiltration intra-orale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de douleur à la pénétration de l'aiguille
Délai: Immédiatement
Score de douleur mesuré par une échelle numérique d'évaluation de la douleur
Immédiatement
Score de douleur sur le dépôt d'anesthésie locale
Délai: Immédiatement
Score de douleur mesuré par une échelle numérique d'évaluation de la douleur
Immédiatement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nurain Rehman

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nurain Rehman, CMH Lahore Medical College and Institute of Dentistry
  • Directeur d'études: Samir Qazi, FFDRCSI, CMH Lahore Medical College and Institute of Dentistry

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

16 août 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

16 septembre 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

20 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2017

Première publication (RÉEL)

24 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NR3517

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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