视觉空间忽视中风患者的肌内效贴扎 (k-neglect)
2017年8月25日 更新者：Nicola Smania, MD, Clinical Professor、Universita di Verona
Kinesis-Taping 应用对视觉空间忽视中风患者认知缺陷和运动能力的影响：一项随机对照研究
中风是全球第二大死亡原因，也是第三大常见致残原因。
中风的影响是多变的，可能包括运动和感觉系统的损伤、情绪和神经心理缺陷，例如称为单侧空间忽视 (USN) 的空间意识障碍。
改善 USN 的方法可以在干预中归类为涉及自下而上或自上而下的处理。
这些对 USN 综合征许多表现产生影响的具体机制可能包括恢复损伤对侧空间的缺陷表征（对侧），以及通过复杂的激活模式将空间注意力定向到对侧的能力受损的右半球和对侧左半球的差异与传递给患者的特定刺激有关。
近年来，已经提出通过神经肌肉运动贴附来增加皮肤刺激以增强体感输入 (24) 等方法可能对 USN 产生积极影响。
本研究的目的是评估 KTM 应用于病变的胸锁乳突肌控制侧对改善亚急性期中风患者 USN 缺陷的影响。
假设是 KTM 应用程序可以改进用于评估 USN、运动缺陷和动觉颈部敏感性的认知测试。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Verona、意大利、37134
- Azienta Ospedaliera, SSO Rehabilitation Unit, Verona
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Italy, Verona
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Verona、Italy, Verona、意大利、37134
- Azienta Ospedaliera, SSO Rehabilitation Unit, Verona
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ⩽ 30 天前因脑缺血或出血而中风的患者；
- 存在视觉空间忽视（Star Cancellation Test' 分数 < 50）
- 能在闭眼状态下主动向左侧转动头部。
排除标准：
- 存在痴呆症（简易精神状态检查正确分数低于 23,80）
- 严重的理解障碍
- 精神障碍
- 偏盲患者（经视野检查确诊）患者或其家属不同意本研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：肌内效贴布组
KT 组中的胶带采用离纸张力，这意味着当胶带从纸背衬上脱落时直接将其贴在皮肤上（大约 15% 至 25% 的可用张力）。
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KT 组中的胶带将在离纸张力下使用，这意味着当胶带从纸背衬上脱落时直接贴在皮肤上（大约 15% 到 25% 的可用张力）。
KinesioTape 将通过 2 个“I 型条带”应用于 SCM 肌张力障碍肌肉：第一个条带将放置在内侧（胸骨）头部，第二个将应用于 SCM 肌肉的外侧（锁骨）头部。
将 KinesioTape 从乳突骨应用到锁骨（头尾方向），并将 SCM 置于最大拉伸位置。
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假比较器：深大坪组
ST 组的患者，使用较小的 KinesioTape “I 型条带”，在没有张力且不拉伸肌肉的情况下，垂直于肌肉腹部（从中间开始并向两侧进展）施加相同的肌张力障碍肌内效贴布组的肌肉
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ST 组的患者，将使用较小的 KinesioTape“I 型条带”，它们将在没有张力且不拉伸肌肉的情况下垂直于肌肉腹部（从中间开始并向两侧进展）应用于与实验组相同的肌张力障碍肌肉。
尽管 KinesioTaping 的特定治疗元素（即纵向拉伸、起点和终点胶带应用）将被删除
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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Stars Cancellation Test 删除星星数量的变化
大体时间：基线时间 0 至 4 周
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基线时间 0 至 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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字母取消测试期间删除的字母数
大体时间：基线时间 0 至 4 周
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基线时间 0 至 4 周
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颈椎关节位置错误测试期间评估的错误数量
大体时间：基线时间 0 至 4 周
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基线时间 0 至 4 周
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左旋期间的主动运动范围 (AROM) 度数
大体时间：基线时间 0 至 4 周
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基线时间 0 至 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nicola Smania, MD、Neuromotor and Cognitive Rehabilitation Center Department for Neurosciences, Biomedicine and Movement Sciences University of Verona, Verona, Italy P.zza L.A. Scuro, 10 37134 Verona, Italia
- 研究主任：Alessandro Picelli, MD、Neuromotor and Cognitive Rehabilitation Center Department for Neurosciences, Biomedicine and Movement Sciences University of Verona, Verona, Italy P.zza L.A. Scuro, 10 37134 Verona, Italia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年9月1日
初级完成 (预期的)
2017年11月30日
研究完成 (预期的)
2018年8月1日
研究注册日期
首次提交
2017年8月14日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月25日
首次发布 (实际的)
2017年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月25日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
肌内效贴布组的临床试验
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