- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03263455
Kinesio-taping hos patienter med slagtilfælde med visuospatial omsorgssvigt (k-neglect)
25. august 2017 opdateret af: Nicola Smania, MD, Clinical Professor, Universita di Verona
Effekterne af kinesis-taping-anvendelse på kognitiv deficit og motorisk evne hos slagtilfældepatienter med visuospatial omsorgssvigt: en randomiseret kontrolleret undersøgelse
Slagtilfælde er den næsthyppigste dødsårsag på verdensplan og den tredjehyppigste årsag til invaliditet.
Effekterne af slagtilfælde er variable og kan omfatte svækkelser i motoriske og sensoriske systemer, følelser og neuropsykologiske mangler såsom en forstyrrelse af rumlig bevidsthed kendt som unilateral spatial neglect (USN).
Tilgange til at forbedre USN kan kategoriseres i interventioner som involverer enten bottom-up eller top-down behandling.
De specifikke mekanismer, der ligger til grund for disse effekter på en række manifestationer af USN-syndromet, kan omfatte genoprettelse af defekte repræsentationer af siden af rummet kontralateralt til læsionen (kontralesional) og af evnen til at orientere rumlig opmærksomhed kontralæsionelt gennem komplekse aktiveringsmønstre af både den beskadigede højre hemisfære og den kontralaterale venstre hemisfære, med forskelle relateret til den specifikke stimulation leveret til patienten.
I de senere år er stigende kutane stimuli gennem neuromuskulær kinesiotaping blevet foreslået for at forbedre somatosensoriske input (24), og sådan en metode kunne have positive effekter på USN.
Formålet med nærværende undersøgelse var at vurdere effekten af KTM anvendt på sternocleidomastoideus muskelkontrollateral side af læsionerne til at forbedre USN-deficit hos individer med en apopleksipatient i subakut fase.
Hypotesen er, at KTM-applikationen kunne forbedre kognitive tests til vurdering af USN, motoriske underskud og kinæstetisk nakkesensibilitet.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Verona, Italien, 37134
- Azienta Ospedaliera, SSO Rehabilitation Unit, Verona
-
-
Italy, Verona
-
Verona, Italy, Verona, Italien, 37134
- Azienta Ospedaliera, SSO Rehabilitation Unit, Verona
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter ramt af slagtilfælde fra cerebral iskæmi eller blødning, der opstod ⩽ 30 dage før;
- tilstedeværelse af visuospatial omsorgssvigt (Star Cancellation Tests score < 50)
- i stand til aktivt at dreje hovedet mod venstre side i lukkede øjne.
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelsen af demens (Mini-Mental State Examination korrekt score lavere end 23,80)
- alvorligt underskud af forståelse
- psykiatriske lidelser
- patienter med hæmianopsi (diagnosticeret med perimetri) eller deres familiemedlemmer gav ikke samtykke til denne undersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kinesio Taping gruppe
Tapen i KT-gruppen blev påført med paper-off spænding, hvilket betyder, at tapen påføres direkte på huden, når den kommer af papirbagsiden (ca. med 15 % til 25 % af tilgængelig spænding).
|
Tapen i KT-gruppen vil blive påført med paper-off spænding, hvilket betyder, at tapen påføres direkte på huden, når den kommer af papirbagsiden (ca. med 15% til 25% af tilgængelig spænding).
KinesioTape vil blive påført over den dystoniske SCM-muskel ved hjælp af 2 "I-strips": den første strimmel vil blive placeret på det mediale (sternale) hoved, og den anden vil blive påført på det laterale (clavikulære) hoved af SCM-musklen.
KinesioTape blev påført fra mastoidknoglen til kravebenet (rostrocaudal retning) med SCM placeret i en position med maksimal strækning.
|
|
Sham-komparator: Sham Taping gruppe
Patienter i ST-gruppen blev brugt mindre "I-strimler" af KinesioTape, og de blev påført uden spændinger og uden at strække musklerne vinkelret på muskelmaven (startende fra midten og fremad til hver side) over den samme dystoniske muskler som i Kinesio Taping-gruppen
|
Patienter i ST-gruppen vil der blive brugt mindre "I-strimler" af KinesioTape, og de vil blive påført uden spændinger og uden at strække musklerne vinkelret på muskelmaven (startende fra midten og fremad til hver side) over samme dystoniske muskler som i forsøgsgruppen.
Selvom de specifikke terapeutiske elementer af KinesioTaping (dvs. langsgående strækning, start- og slutpunktstapepåføring) vil blive fjernet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Stjerneannulleringstesten ændrer antallet af slettede stjerner
Tidsramme: Baseline tid 0 og op til 4 uger
|
Baseline tid 0 og op til 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal bogstavsletninger under brevannulleringstesten
Tidsramme: Baseline tid 0 og op til 4 uger
|
Baseline tid 0 og op til 4 uger
|
|
Antal fejl vurderet under Cervical Joint Position Error Test
Tidsramme: Baseline tid 0 og op til 4 uger
|
Baseline tid 0 og op til 4 uger
|
|
Grad af Active Range of Motion (AROM) under venstrerotation
Tidsramme: Baseline tid 0 og op til 4 uger
|
Baseline tid 0 og op til 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nicola Smania, MD, Neuromotor and Cognitive Rehabilitation Center Department for Neurosciences, Biomedicine and Movement Sciences University of Verona, Verona, Italy P.zza L.A. Scuro, 10 37134 Verona, Italia
- Studieleder: Alessandro Picelli, MD, Neuromotor and Cognitive Rehabilitation Center Department for Neurosciences, Biomedicine and Movement Sciences University of Verona, Verona, Italy P.zza L.A. Scuro, 10 37134 Verona, Italia
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. november 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. august 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. august 2017
Først opslået (Faktiske)
28. august 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. august 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. august 2017
Sidst verificeret
1. august 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KN2017
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kinesio tape gruppe
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAfsluttetSmertebehandling | Primær dysmenoréTyrkiet (Türkiye)
-
Norwegian School of Sport SciencesAfsluttetMuskelsvaghed | Forreste knæsmerter | Knæ SymptomerNorge
-
Istinye UniversityIkke rekrutterer endnuSunde frivillige | Motorydelse | Øvre ekstremitetsfunktion | Opfattet FunktionTyrkiet (Türkiye)
-
Universidade Federal de PernambucoAfsluttet
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetPostural; DefektTyrkiet (Türkiye)
-
Cardenal Herrera UniversityAfsluttetMobilitetsbegrænsning | Myofascial triggerpunktssmerterSpanien
-
Cardenal Herrera UniversityAfsluttetMobilitetsbegrænsning | Myofascial triggerpunktssmerter
-
Ataturk Training and Research HospitalUkendt
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Cardenal Herrera University; Hospital Arnau de VilanovaAfsluttetKroniske lændesmerterSpanien
-
University of JazanAfsluttet