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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03263455
Kinesio-Taping bei Schlaganfallpatienten mit visuell-räumlicher Vernachlässigung (k-neglect)
25. August 2017 aktualisiert von: Nicola Smania, MD, Clinical Professor, Universita di Verona
Die Auswirkungen der Kinesis-Taping-Anwendung auf das kognitive Defizit und die motorischen Fähigkeiten bei Schlaganfallpatienten mit visuell-räumlicher Vernachlässigung: eine randomisierte kontrollierte Studie
Der Schlaganfall ist weltweit die zweithäufigste Todesursache und die dritthäufigste Ursache für Behinderungen.
Die Auswirkungen eines Schlaganfalls sind unterschiedlich und können Beeinträchtigungen des motorischen und sensorischen Systems, emotionale und neuropsychologische Defizite wie eine Störung des räumlichen Bewusstseins umfassen, die als einseitiger räumlicher Neglect (USN) bekannt ist.
Ansätze zur Verbesserung von USN könnten in Interventionen kategorisiert werden, die entweder eine Bottom-up- oder eine Top-down-Verarbeitung beinhalten.
Die spezifischen Mechanismen, die diesen Wirkungen auf eine Reihe von Manifestationen des USN-Syndroms zugrunde liegen, können die Wiederherstellung fehlerhafter Repräsentationen der kontralateralen Seite des Raums zur Läsion (kontraläsional) und der Fähigkeit umfassen, die räumliche Aufmerksamkeit durch komplexe Aktivierungsmuster kontraläsional zu lenken sowohl der geschädigten rechten Hemisphäre als auch der kontralateralen linken Hemisphäre, mit Unterschieden in Bezug auf die spezifische Stimulation, die dem Patienten zugeführt wird.
In den letzten Jahren wurde vorgeschlagen, die kutanen Reize durch neuromuskuläres Kinesiotaping zu erhöhen, um die somatosensorischen Eingaben zu verbessern (24), und eine solche Methode könnte positive Auswirkungen auf USN haben.
Das Ziel der vorliegenden Studie war es, die Wirkung von KTM, angewendet auf den Sternocleidomastoideus-Muskel, auf der controlateralen Seite der Läsionen, bei der Verbesserung von USN-Defiziten bei Personen mit Schlaganfallpatienten in der subakuten Phase zu bewerten.
Die Hypothese ist, dass die KTM-Anwendung kognitive Tests zur Beurteilung von USN, motorischen Defiziten und kinästhetischer Nackensensibilität verbessern könnte.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Verona, Italien, 37134
- Azienta Ospedaliera, SSO Rehabilitation Unit, Verona
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Italy, Verona
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Verona, Italy, Verona, Italien, 37134
- Azienta Ospedaliera, SSO Rehabilitation Unit, Verona
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Schlaganfall aufgrund zerebraler Ischämie oder Blutung, die ⩽ 30 Tage zuvor aufgetreten sind;
- Vorliegen einer visuell-räumlichen Vernachlässigung (Score des Star Cancellation Test < 50)
- in der Lage, den Kopf bei geschlossenen Augen aktiv nach links zu drehen.
Ausschlusskriterien:
- das Vorhandensein von Demenz (Mini-Mental State Examination korrekte Punktzahl unter 23,80)
- schwere Verständnisdefizite
- psychische Störungen
- Patienten mit Hemianopsie (diagnostiziert mit Perimetrie) oder ihre Familienmitglieder stimmten dieser Studie nicht zu.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe Kinesio Taping
Das Klebeband in der KT-Gruppe wurde mit Paper-Off-Spannung aufgebracht, was bedeutet, dass das Klebeband direkt auf die Haut aufgebracht wird, wenn es sich von der Papierunterlage löst (etwa mit 15 % bis 25 % der verfügbaren Spannung).
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Das Tape in der KT-Gruppe wird mit Paper-Off-Spannung aufgebracht, was bedeutet, dass das Tape direkt auf die Haut aufgebracht wird, wenn es sich von der Papierunterlage löst (ungefähr mit 15 % bis 25 % der verfügbaren Spannung).
KinesioTape wird mittels 2 „I-Streifen“ über dem dystonischen SCM-Muskel angebracht: Der erste Streifen wird auf dem medialen (sternalen) Kopf und der zweite auf dem lateralen (klavikulären) Kopf des SCM-Muskels angebracht.
KinesioTape wurde vom Mastoidknochen bis zur Klavikula (rostrokaudale Richtung) angebracht, wobei der SCM in einer Position maximaler Dehnung platziert wurde.
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Schein-Komparator: Sham-Taping-Gruppe
Bei den Patienten der ST-Gruppe wurden kleinere "I-Streifen" von KinesioTape verwendet und sie wurden ohne Spannung und ohne Dehnung der Muskeln senkrecht zum Muskelbauch (von der Mitte beginnend und fortschreitend zu jeder Seite) über dieselbe Dystonie angebracht Muskeln wie in der Kinesio-Taping-Gruppe
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Bei Patienten der ST-Gruppe werden kleinere „I-Streifen“ aus KinesioTape verwendet und ohne Zug und ohne Dehnung der Muskulatur senkrecht zum Muskelbauch (von der Mitte ausgehend zu jeder Seite fortschreitend) über den Muskelbauch geklebt gleichen dystonen Muskeln wie in der Versuchsgruppe.
Allerdings werden die spezifischen therapeutischen Elemente des KinesioTapings (dh Längsdehnung, Anfangs- und Endpunkt des Tapes) entfernt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Der Stars Cancellation Test ändert die Anzahl der gelöschten Sterne
Zeitfenster: Basiszeit 0 und bis zu 4 Wochen
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Basiszeit 0 und bis zu 4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anzahl der gelöschten Briefe während des Brieflöschungstests
Zeitfenster: Basiszeit 0 und bis zu 4 Wochen
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Basiszeit 0 und bis zu 4 Wochen
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Anzahl der Fehler, die während des Cervical Joint Position Error Tests bewertet wurden
Zeitfenster: Basiszeit 0 und bis zu 4 Wochen
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Basiszeit 0 und bis zu 4 Wochen
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Grad des aktiven Bewegungsbereichs (AROM) während der Linksrotation
Zeitfenster: Basiszeit 0 und bis zu 4 Wochen
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Basiszeit 0 und bis zu 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nicola Smania, MD, Neuromotor and Cognitive Rehabilitation Center Department for Neurosciences, Biomedicine and Movement Sciences University of Verona, Verona, Italy P.zza L.A. Scuro, 10 37134 Verona, Italia
- Studienleiter: Alessandro Picelli, MD, Neuromotor and Cognitive Rehabilitation Center Department for Neurosciences, Biomedicine and Movement Sciences University of Verona, Verona, Italy P.zza L.A. Scuro, 10 37134 Verona, Italia
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. September 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. November 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. August 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. August 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. August 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. August 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. August 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. August 2017
Zuletzt verifiziert
1. August 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KN2017
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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