- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03263455
Kinesio-taping en pacientes con accidente cerebrovascular con negligencia visuoespacial (k-neglect)
25 de agosto de 2017 actualizado por: Nicola Smania, MD, Clinical Professor, Universita di Verona
Los efectos de la aplicación de Kinesis-Taping en el déficit cognitivo y la capacidad motora en pacientes con accidente cerebrovascular con negligencia visuoespacial: un estudio controlado aleatorizado
El accidente cerebrovascular es la segunda causa principal de muerte en todo el mundo y la tercera causa más común de discapacidad.
Los efectos del accidente cerebrovascular son variables y pueden incluir deficiencias en los sistemas motor y sensorial, déficit emocional y neuropsicológico, como un trastorno de la conciencia espacial conocido como negligencia espacial unilateral (USN).
Los enfoques para mejorar la USN podrían clasificarse en intervenciones que involucran un procesamiento de abajo hacia arriba o de arriba hacia abajo.
Los mecanismos específicos que subyacen a estos efectos en una serie de manifestaciones del síndrome de USN pueden incluir la restauración de representaciones defectuosas del lado del espacio contralateral a la lesión (contralesional) y de la capacidad de orientar la atención espacial de manera contralesional, a través de patrones complejos de activación. tanto del hemisferio derecho lesionado como del hemisferio izquierdo contralateral, con diferencias relacionadas con la estimulación específica entregada al paciente.
En los últimos años, se ha propuesto aumentar los estímulos cutáneos a través del kinesiotaping neuromuscular para mejorar las entradas somatosensoriales (24) y dicho método podría tener efectos positivos en la USN.
El objetivo del presente estudio fue evaluar el efecto de KTM aplicado en el lado contralateral de las lesiones del músculo esternocleidomastoideo en la mejora de los déficits de USN en pacientes con accidente cerebrovascular en fase subaguda.
La hipótesis es que la aplicación KTM podría mejorar las pruebas cognitivas para evaluar la USN, los déficits motores y la sensibilidad cinestésica del cuello.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Verona, Italia, 37134
- Azienta Ospedaliera, SSO Rehabilitation Unit, Verona
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Italy, Verona
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Verona, Italy, Verona, Italia, 37134
- Azienta Ospedaliera, SSO Rehabilitation Unit, Verona
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes afectados por accidente cerebrovascular por isquemia cerebral o hemorragia que ocurrió ⩽ 30 días antes;
- presencia de negligencia visuoespacial (puntuación de la prueba de cancelación de estrellas < 50)
- Capaz de rotar activamente la cabeza hacia el lado izquierdo con los ojos cerrados.
Criterio de exclusión:
- la presencia de demencia (puntuación correcta del Mini-Mental State Examination inferior a 23,80)
- severo déficit de comprensión
- Desórdenes psiquiátricos
- pacientes con hemianopsia (diagnosticados con perimetría) pacientes o sus familiares no dieron su consentimiento para este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de kinesiotaping
La cinta en el grupo KT se aplicó con tensión sin papel, lo que significa aplicar la cinta directamente sobre la piel a medida que sale del soporte de papel (aproximadamente con 15% a 25% de tensión disponible).
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La cinta del grupo KT se aplicará con tensión sin papel, lo que significa aplicar la cinta directamente sobre la piel a medida que sale del soporte de papel (aproximadamente con 15% a 25% de tensión disponible).
KinesioTape se aplicará sobre el músculo distónico SCM por medio de 2 "I-strips": la primera tira se colocará en la cabeza medial (esternal) y la segunda se aplicará en la cabeza lateral (clavicular) del músculo SCM.
KinesioTape se aplicó desde el hueso mastoideo hasta la clavícula (dirección rostrocaudal) con el ECM colocado en posición de máximo estiramiento.
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Comparador falso: Grupo de grabación simulada
En los pacientes del grupo ST, se utilizaron "I-strips" más pequeños de KinesioTape y se aplicaron, sin tensión y sin estirar los músculos, perpendicularmente al vientre muscular (comenzando desde el medio y progresando hacia cada lado) sobre el mismo distónico músculos como en el grupo de Kinesio Taping
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En pacientes del grupo ST, se utilizarán "I-strips" más pequeñas de KinesioTape y se aplicarán, sin tensión y sin estirar los músculos, perpendicularmente al vientre muscular (comenzando desde el medio y progresando hacia cada lado) sobre el mismos músculos distónicos que en el grupo experimental.
Aunque los elementos terapéuticos específicos de KinesioTaping (es decir, estiramiento longitudinal, aplicación de cinta en los puntos de inicio y finalización) se eliminarán
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en la prueba de cancelación de estrellas en el número de estrellas eliminadas
Periodo de tiempo: Tiempo base 0 y hasta 4 semanas
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Tiempo base 0 y hasta 4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de letras eliminadas durante la prueba de cancelación de letras
Periodo de tiempo: Tiempo base 0 y hasta 4 semanas
|
Tiempo base 0 y hasta 4 semanas
|
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Número de errores evaluados durante la prueba de error de posición de la articulación cervical
Periodo de tiempo: Tiempo base 0 y hasta 4 semanas
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Tiempo base 0 y hasta 4 semanas
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Grado de rango de movimiento activo (AROM) durante la rotación a la izquierda
Periodo de tiempo: Tiempo base 0 y hasta 4 semanas
|
Tiempo base 0 y hasta 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicola Smania, MD, Neuromotor and Cognitive Rehabilitation Center Department for Neurosciences, Biomedicine and Movement Sciences University of Verona, Verona, Italy P.zza L.A. Scuro, 10 37134 Verona, Italia
- Director de estudio: Alessandro Picelli, MD, Neuromotor and Cognitive Rehabilitation Center Department for Neurosciences, Biomedicine and Movement Sciences University of Verona, Verona, Italy P.zza L.A. Scuro, 10 37134 Verona, Italia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
30 de noviembre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
28 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KN2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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