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Kinesio-taping nei pazienti con ictus con negligenza visuospaziale (k-neglect)

25 agosto 2017 aggiornato da: Nicola Smania, MD, Clinical Professor, Universita di Verona

Gli effetti dell'applicazione del Kinesis-Taping sul deficit cognitivo e sull'abilità motoria nei pazienti con ictus con negligenza visuospaziale: uno studio controllato randomizzato

L'ictus è la seconda causa di morte in tutto il mondo e la terza causa più comune di disabilità. Gli effetti dell'ictus sono variabili e possono includere menomazioni nei sistemi motori e sensoriali, deficit emotivi e neuropsicologici come un disturbo della consapevolezza spaziale noto come negligenza spaziale unilaterale (USN). Gli approcci per migliorare l'USN potrebbero essere classificati negli interventi come implicanti l'elaborazione dal basso verso l'alto o dall'alto verso il basso. I meccanismi specifici alla base di questi effetti su una serie di manifestazioni della sindrome USN possono includere il ripristino di rappresentazioni difettose del lato dello spazio controlaterale alla lesione (contralesionale) e della capacità di orientare l'attenzione spaziale controlesionalmente, attraverso complessi modelli di attivazione sia dell'emisfero destro danneggiato, sia dell'emisfero sinistro controlaterale, con differenze legate alla stimolazione specifica erogata al paziente. Negli ultimi anni, l'aumento degli stimoli cutanei attraverso il kinesiotaping neuromuscolare è stato proposto per migliorare gli input somatosensoriali (24) e tale metodo potrebbe avere effetti positivi sulla USN. Lo scopo del presente studio è stato quello di valutare l'effetto del KTM applicato sul lato controlaterale del muscolo sternocleidomastoideo delle lesioni nel migliorare i deficit del NUS in pazienti con ictus in fase subacuta. L'ipotesi è che l'applicazione KTM potrebbe migliorare i test cognitivi per valutare l'USN, i deficit motori e la sensibilità cinestetica del collo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Verona, Italia, 37134
        • Azienta Ospedaliera, SSO Rehabilitation Unit, Verona
    • Italy, Verona
      • Verona, Italy, Verona, Italia, 37134
        • Azienta Ospedaliera, SSO Rehabilitation Unit, Verona

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti affetti da ictus da ischemia cerebrale o emorragia avvenuta ⩽ 30 giorni prima;
  • presenza di trascuratezza visuospaziale (punteggio Star Cancellation Test <50)
  • in grado di ruotare attivamente la testa verso il lato sinistro a occhi chiusi.

Criteri di esclusione:

  • la presenza di demenza (punteggio corretto al Mini-Mental State Examination inferiore a 23,80)
  • grave deficit di comprensione
  • disturbi psichiatrici
  • i pazienti con emianopsia (diagnosticata con perimetria) o i loro familiari non hanno acconsentito a questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Kinesio Taping
Il nastro nel gruppo KT è stato applicato con tensione senza carta, il che significa applicare il nastro direttamente sulla pelle mentre si stacca dal supporto di carta (approssimativamente con il 15% al ​​25% della tensione disponibile).
Altro: Gruppo Kinesio taping
Il nastro nel gruppo KT verrà applicato con tensione senza carta, il che significa applicare il nastro direttamente sulla pelle mentre si stacca dal supporto di carta (approssimativamente con il 15% al ​​25% della tensione disponibile). KinesioTape verrà applicato sopra il muscolo distonico SCM mediante 2 "I-strips": la prima striscia verrà posizionata sulla testa mediale (sternale) e la seconda verrà applicata sulla testa laterale (clavicolare) del muscolo SCM. KinesioTape è stato applicato dall'osso mastoideo alla clavicola (direzione rostrocaudale) con il SCM posto in una posizione di massimo allungamento.
Comparatore fittizio: Gruppo di finte registrazioni
Pazienti nel gruppo ST, sono state utilizzate "I-strips" più piccole di KinesioTape e sono state applicate, senza tensione e senza allungare i muscoli, perpendicolarmente al ventre muscolare (partendo dal centro e avanzando verso ciascun lato) sullo stesso distonico muscoli come nel gruppo Kinesio Taping
Altro: Finta registrazione
Pazienti nel gruppo ST, verranno utilizzate "I-strisce" più piccole di KinesioTape e verranno applicate, senza tensione e senza allungare i muscoli, perpendicolarmente al ventre muscolare (partendo dal centro e avanzando verso ciascun lato) sopra il stessi muscoli distonici del gruppo sperimentale. Anche se gli elementi terapeutici specifici del KinesioTaping (ad es. allungamento longitudinale, applicazione del nastro nei punti di inizio e fine) verranno rimossi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il test di annullamento delle stelle modifica il numero di stelle eliminate
Lasso di tempo: Tempo basale 0 e fino a 4 settimane
Tempo basale 0 e fino a 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di lettera cancellata durante il test di annullamento della lettera
Lasso di tempo: Tempo basale 0 e fino a 4 settimane
Tempo basale 0 e fino a 4 settimane
Numero di errori valutati durante il test dell'errore di posizione dell'articolazione cervicale
Lasso di tempo: Tempo basale 0 e fino a 4 settimane
Tempo basale 0 e fino a 4 settimane
Grado di Active Range of Motion (AROM) durante la rotazione a sinistra
Lasso di tempo: Tempo basale 0 e fino a 4 settimane
Tempo basale 0 e fino a 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universita di Verona

Investigatori

  • Investigatore principale: Nicola Smania, MD, Neuromotor and Cognitive Rehabilitation Center Department for Neurosciences, Biomedicine and Movement Sciences University of Verona, Verona, Italy P.zza L.A. Scuro, 10 37134 Verona, Italia
  • Direttore dello studio: Alessandro Picelli, MD, Neuromotor and Cognitive Rehabilitation Center Department for Neurosciences, Biomedicine and Movement Sciences University of Verona, Verona, Italy P.zza L.A. Scuro, 10 37134 Verona, Italia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2017

Completamento primario (Anticipato)

30 novembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

28 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KN2017

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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