視空間無視の脳卒中患者におけるキネシオテーピング (k-neglect)
2017年8月25日 更新者：Nicola Smania, MD, Clinical Professor、Universita di Verona
視覚空間無視を伴う脳卒中患者の認知障害および運動能力に対するキネシステーピング適用の効果：無作為化対照研究
脳卒中は、世界で 2 番目に多い死亡原因であり、3 番目に多い身体障害の原因です。
脳卒中の影響はさまざまであり、運動系および感覚系の障害、感情障害、および片側空間無視 (USN) として知られる空間認識障害などの神経心理学的障害が含まれる場合があります。
USN を改善するためのアプローチは、ボトムアップまたはトップダウンの処理を含むものとして介入に分類できます。
USN症候群の多くの症状に対するこれらの影響の根底にある特定のメカニズムには、病変の反対側のスペースの側面（病変対側）の欠陥のある表現の回復、および活性化の複雑なパターンによる空間的注意を病変の反対側に向ける能力の回復が含まれる場合があります。損傷した右半球と反対側の左半球の両方で、患者に供給される特定の刺激に関連する違いがあります。
近年、神経筋キネシオテーピングによる皮膚刺激の増加が体性感覚入力を強化するために提案されており(24)、そのような方法はUSNにプラスの効果をもたらす可能性があります。
本研究の目的は、亜急性期の脳卒中患者における USN 赤字の改善における病変の胸鎖乳突筋対照側に適用された KTM の効果を評価することでした。
仮説は、KTM アプリケーションが、USN、運動障害、運動感覚の首の感覚を評価するための認知テストを改善できるというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Verona、イタリア、37134
- Azienta Ospedaliera, SSO Rehabilitation Unit, Verona
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Italy, Verona
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Verona、Italy, Verona、イタリア、37134
- Azienta Ospedaliera, SSO Rehabilitation Unit, Verona
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 30日前に発生した脳虚血または出血による脳卒中の患者。
- 視覚空間無視の存在 (スターキャンセルテストのスコア < 50)
- 目を閉じた状態で頭を左側に積極的に回転させることができます。
除外基準:
- 認知症の存在 (Mini-Mental State Examination の正しいスコアが 23.80 未満)
- 重度の理解力障害
- 精神障害
- 半盲患者（視野検査で診断された）患者またはその家族は、この研究に同意しませんでした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：キネシオテーピンググループ
KT グループのテープは、ペーパー オフ テンションで適用されました。つまり、テープが裏紙からはがれるときに、テープを皮膚に直接適用することを意味します (利用可能な張力の約 15% から 25% で)。
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KT グループのテープは、ペーパー オフ テンションで貼り付けられます。つまり、テープが裏紙からはがれるときに、テープを皮膚に直接貼り付けます (利用可能なテンションの約 15% から 25% で)。
キネシオテープは 2 つの「I ストリップ」によって SCM ジストニア筋に適用されます。最初のストリップは内側 (胸骨) 頭に配置され、2 つ目は SCM 筋肉の外側 (鎖骨) 頭に適用されます。
キネシオテープは乳様突起骨から鎖骨（体軸方向）に適用され、SCM は最大伸展位置に配置されました。
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偽コンパレータ：シャムテーピンググループ
STグループの患者には、キネシオテープのより小さな「Iストリップ」が使用され、緊張せず、筋肉を伸ばさずに、同じジストニーで筋肉腹に垂直に（中央から開始して両側に進む）適用されました。キネシオテーピンググループの筋肉
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ST グループの患者には、キネシオテープの小さい「I ストリップ」が使用され、緊張せず、筋肉を伸ばさずに、筋肉腹に垂直に (中央から開始し、各側に進む) 適用されます。実験群と同じジストニア筋。
キネシオテーピングの特定の治療要素（つまり、縦方向のストレッチ、開始点と終了点のテープの貼り付け）は削除されますが、
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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スターキャンセルテスト 削除されるスターの数の変更
時間枠：ベースライン時間 0 ～ 4 週間
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ベースライン時間 0 ～ 4 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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レターキャンセルテスト中のレター削除数
時間枠：ベースライン時間 0 ～ 4 週間
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ベースライン時間 0 ～ 4 週間
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頸部関節位置エラー テスト中に評価されたエラーの数
時間枠：ベースライン時間 0 ～ 4 週間
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ベースライン時間 0 ～ 4 週間
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左回転時のアクティブ可動範囲 (AROM) の程度
時間枠：ベースライン時間 0 ～ 4 週間
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ベースライン時間 0 ～ 4 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Nicola Smania, MD、Neuromotor and Cognitive Rehabilitation Center Department for Neurosciences, Biomedicine and Movement Sciences University of Verona, Verona, Italy P.zza L.A. Scuro, 10 37134 Verona, Italia
- スタディディレクター：Alessandro Picelli, MD、Neuromotor and Cognitive Rehabilitation Center Department for Neurosciences, Biomedicine and Movement Sciences University of Verona, Verona, Italy P.zza L.A. Scuro, 10 37134 Verona, Italia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2017年9月1日
一次修了 (予想される)
2017年11月30日
研究の完了 (予想される)
2018年8月1日
試験登録日
最初に提出
2017年8月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月25日
最初の投稿 (実際)
2017年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月25日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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