- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03263455
Kinesio-taping u pacientů po cévní mozkové příhodě s visuospatiálním zanedbáním (k-neglect)
25. srpna 2017 aktualizováno: Nicola Smania, MD, Clinical Professor, Universita di Verona
Účinky aplikace kinesis-tapingu na kognitivní deficit a motorickou schopnost u pacientů s cévní mozkovou příhodou s visuospatiálním zanedbáním: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cévní mozková příhoda je celosvětově druhou nejčastější příčinou úmrtí a třetí nejčastější příčinou invalidity.
Účinky cévní mozkové příhody jsou různé a mohou zahrnovat poruchy motorických a senzorických systémů, emocí a neuropsychologické deficity, jako je porucha prostorového uvědomění známá jako unilaterální prostorové zanedbávání (USN).
Přístupy ke zlepšení USN lze kategorizovat v intervencích jako zahrnujících zpracování zdola nahoru nebo shora dolů.
Specifické mechanismy, které jsou základem těchto účinků na řadu projevů syndromu USN, mohou zahrnovat obnovení defektních reprezentací strany prostoru kontralaterálně k lézi (kontralezionální) a schopnosti orientovat prostorovou pozornost kontralezionálně prostřednictvím komplexních vzorců aktivace. jak poškozené pravé hemisféry, tak kontralaterální levé hemisféry, s rozdíly souvisejícími se specifickou stimulací dodávanou pacientovi.
V posledních letech bylo navrženo zvýšení kožních stimulů prostřednictvím neuromuskulárního kinesiotapingu ke zvýšení somatosenzorických vstupů (24) a taková metoda by mohla mít pozitivní účinky na USN.
Cílem této studie bylo zhodnotit účinek KTM aplikovaného na sternocleidomastoideus kontrolní aterální stranu lézí na zlepšení deficitu USN u jedinců s CMP v subakutní fázi.
Hypotézou je, že aplikace KTM by mohla zlepšit kognitivní testy pro hodnocení USN, motorických deficitů a kinestetické citlivosti krku.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Verona, Itálie, 37134
- Azienta Ospedaliera, SSO Rehabilitation Unit, Verona
-
-
Italy, Verona
-
Verona, Italy, Verona, Itálie, 37134
- Azienta Ospedaliera, SSO Rehabilitation Unit, Verona
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti postižení cévní mozkovou příhodou v důsledku mozkové ischemie nebo krvácení, ke kterým došlo ⩽ před 30 dny;
- přítomnost visuoprostorového zanedbávání (skóre Star Cancellation Testu < 50)
- schopen aktivně otáčet hlavou směrem k levé straně ve stavu zavřených očí.
Kritéria vyloučení:
- přítomnost demence (správné skóre na Mini-Mental State Examination nižší než 23,80)
- vážný deficit porozumění
- psychiatrické poruchy
- pacienti s hemianopsií (diagnostikovaná perimetrií), pacienti nebo jejich rodinní příslušníci nesouhlasili s touto studií.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina Kinesio Taping
Páska ve skupině KT byla aplikována s papírovým napětím, což znamená aplikaci pásky přímo na kůži, když se odlepuje od papírového podkladu (přibližně s 15 % až 25 % dostupného napětí).
|
Páska ve skupině KT bude aplikována s papírovým napětím, což znamená aplikaci pásky přímo na kůži, jakmile se odlepí od papírové podložky (přibližně s 15 % až 25 % dostupného napětí).
KinesioTape bude aplikován na dystonický sval SCM pomocí 2 „I-proužků“: první pruh bude umístěn na mediální (sternální) hlavu a druhý bude aplikován na laterální (klavikulární) hlavu svalu SCM.
KinesioTape byl aplikován z mastoidní kosti na klíční kost (rostrokaudální směr) s SCM umístěnou v poloze maximálního protažení.
|
|
Falešný srovnávač: Skupina falešného tejpování
U pacientů ve skupině ST byly použity menší „I-proužky“ KinesioTape, které byly aplikovány bez napětí a bez protažení svalů kolmo na břišní sval (začínaje od středu a postupuje na každou stranu) přes stejnou dystonickou svaly jako ve skupině Kinesio Taping
|
U pacientů ve skupině ST budou použity menší „I-proužky“ KinesioTape a budou aplikovány bez napětí a bez protahování svalů kolmo na břicho svalu (začínaje od středu a postupuje na každou stranu) přes stejné dystonické svaly jako v experimentální skupině.
I když specifické terapeutické prvky KinesioTapingu (tj. podélné natažení, aplikace počátečního a koncového bodu pásky) budou odstraněny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna počtu odstraněných hvězdiček v testu zrušení hvězdičky
Časové okno: Základní čas 0 až 4 týdny
|
Základní čas 0 až 4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet smazaných písmen během testu zrušení dopisu
Časové okno: Základní čas 0 až 4 týdny
|
Základní čas 0 až 4 týdny
|
|
Počet chyb hodnocených během testu chyb polohy cervikálního kloubu
Časové okno: Základní čas 0 až 4 týdny
|
Základní čas 0 až 4 týdny
|
|
Stupeň aktivního rozsahu pohybu (AROM) při levé rotaci
Časové okno: Základní čas 0 až 4 týdny
|
Základní čas 0 až 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nicola Smania, MD, Neuromotor and Cognitive Rehabilitation Center Department for Neurosciences, Biomedicine and Movement Sciences University of Verona, Verona, Italy P.zza L.A. Scuro, 10 37134 Verona, Italia
- Ředitel studie: Alessandro Picelli, MD, Neuromotor and Cognitive Rehabilitation Center Department for Neurosciences, Biomedicine and Movement Sciences University of Verona, Verona, Italy P.zza L.A. Scuro, 10 37134 Verona, Italia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. září 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
30. listopadu 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. srpna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
28. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. srpna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. srpna 2017
Naposledy ověřeno
1. srpna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KN2017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Skupina kinesio tejpingu
-
Istinye UniversityZatím nenabírámePlacebo efekt okamžitého kinesio tapingu na výkon horních končetin u zdravých dospělých (KT-PLACEBO)Zdraví dobrovolníci | Výkon motoru | Funkce horních končetin | Vnímaná funkceTurecko (Türkiye)
-
Universidade Federal de PernambucoDokončeno
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Cardenal Herrera University; Hospital Arnau de VilanovaDokončenoChronická bolest dolní části zadŠpanělsko
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodů
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončenoPosturální; PřeběhnoutTurecko (Türkiye)
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoZměny bolesti a rozsahu pohybu při použití kinesio tapingu u pacientů s diagnózou cervikální bolestiOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodůŠpanělsko
-
University of ValenciaDokončenoPoranění muskuloskeletálního systémuŠpanělsko
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoSportovní fyzikální terapiePákistán