- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03263455
Kinesioteippaus aivohalvauspotilailla, joilla on näkökyvyn laiminlyönti (k-neglect)
perjantai 25. elokuuta 2017 päivittänyt: Nicola Smania, MD, Clinical Professor, Universita di Verona
Kinesiteippauksen vaikutukset kognitiiviseen vajaukseen ja motorisiin kykyihin aivohalvauspotilailla, joilla on visuospatiaalinen laiminlyönti: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Aivohalvaus on maailman toiseksi yleisin kuolinsyy ja kolmanneksi yleisin työkyvyttömyyden syy.
Aivohalvauksen vaikutukset ovat vaihtelevia ja voivat sisältää häiriöitä motorisissa ja sensorisissa järjestelmissä, tunteita ja neuropsykologisia puutteita, kuten tilatietoisuuden häiriö, joka tunnetaan nimellä unilateral spatial neglect (USN).
Lähestymistavat USN:n parantamiseksi voidaan luokitella interventioissa joko alhaalta ylös tai ylhäältä alas -prosessointiin.
Spesifiset mekanismit, jotka ovat näiden vaikutusten taustalla useissa USN-oireyhtymän ilmenemismuodoissa, voivat sisältää vaurion vastakkaisen tilan (kontralesionaalisen) puolen viallisten esitysten palauttamisen ja kyvyn suunnata avaruudellista huomiota vastakkaiseen suuntaan monimutkaisten aktivointimallien kautta. sekä vaurioituneen oikean aivopuoliskon että kontralateraalisen vasemman pallonpuoliskon erot liittyvät potilaalle annettuun spesifiseen stimulaatioon.
Viime vuosina lisääntyvän ihoärsykkeen neuromuskulaarisella kinesioteippauksella on ehdotettu tehostavan somatosensorisia syötteitä (24), ja tällaisella menetelmällä voisi olla positiivisia vaikutuksia USN:ään.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida leesioiden sternocleidomastoidemastoid-lihaksen ohjauspuolen puolella käytetyn KTM:n vaikutusta USN-vajeen parantamiseen henkilöillä, joilla on aivohalvauspotilas subakuutissa vaiheessa.
Hypoteesi on, että KTM-sovellus voisi parantaa kognitiivisia testejä USN:n, motoristen puutteiden ja kinesteettisen kaulan herkkyyden arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Verona, Italia, 37134
- Azienta Ospedaliera, SSO Rehabilitation Unit, Verona
-
-
Italy, Verona
-
Verona, Italy, Verona, Italia, 37134
- Azienta Ospedaliera, SSO Rehabilitation Unit, Verona
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on aivoiskemian tai verenvuodon aiheuttama aivohalvaus, joka tapahtui ⩽ 30 päivää aikaisemmin;
- visuospatiaalisen laiminlyönnin esiintyminen (tähtien peruutustestin pistemäärä < 50)
- Pystyy aktiivisesti pyörittämään päätä vasenta puolta vasten suljetut silmät.
Poissulkemiskriteerit:
- dementian esiintyminen (Mini-Mental State Examination oikea pistemäärä alle 23,80)
- vakava ymmärtämisen puute
- psykiatriset häiriöt
- hemianopsiapotilaat (diagnosoitu perimetrialla) potilaat tai heidän perheenjäsenensä eivät suostuneet tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kinesioteippausryhmä
KT-ryhmän teippi kiinnitettiin paperikireydellä, mikä tarkoittaa, että teippi kiinnitetään suoraan iholle, kun se irtoaa paperitaustasta (noin 15-25 % käytettävissä olevasta kireydestä).
|
KT-ryhmän teippi kiinnitetään paperikireydellä, mikä tarkoittaa, että teippi kiinnitetään suoraan iholle, kun se irtoaa paperitaustasta (noin 15-25 % käytettävissä olevasta kireydestä).
KinesioTeippi kiinnitetään SCM-dystonisen lihaksen päälle 2 "I-liuskan" avulla: ensimmäinen nauha asetetaan SCM-lihaksen mediaaliseen (rintalastan) päähän ja toinen SCM-lihaksen lateraaliseen (clavicular) päähän.
KinesioTeippiä kiinnitettiin rintaluun luusta solisluun (rostrokaudaaliseen suuntaan) ja SCM asetettiin maksimaaliseen venytysasentoon.
|
|
Huijausvertailija: Sham Taping -ryhmä
ST-ryhmän potilaille käytettiin pienempiä KinesioTeipin "I-liuskoja" ja ne asetettiin ilman jännitystä ja venyttämättä lihaksia kohtisuoraan vatsalihakseen nähden (alkaen keskeltä ja etenevät molemmille puolille) saman dystonian päälle. lihaksia kuten Kinesioteippausryhmässä
|
ST-ryhmän potilailla käytetään pienempiä KinesioTeipin "I-liuskoja" ja ne asetetaan ilman jännitystä ja venyttämättä lihaksia kohtisuoraan lihasvatsaan nähden (alkaen keskeltä ja eteneen molemmille puolille) samat dystoniset lihakset kuin koeryhmässä.
Vaikka KinesioTapingin erityiset terapeuttiset elementit (ts. pituussuuntainen venytys, aloitus- ja loppupisteteipin kiinnitys) poistetaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tähtien peruutustestin muutos tähtien lukumäärässä poistettu
Aikaikkuna: Perusaika 0 ja enintään 4 viikkoa
|
Perusaika 0 ja enintään 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kirjainten poiston määrä kirjeen peruutustestin aikana
Aikaikkuna: Perusaika 0 ja enintään 4 viikkoa
|
Perusaika 0 ja enintään 4 viikkoa
|
|
Kohdunkaulan nivelen asennon virhetestin aikana arvioitujen virheiden määrä
Aikaikkuna: Perusaika 0 ja enintään 4 viikkoa
|
Perusaika 0 ja enintään 4 viikkoa
|
|
Aktiivisen liikealueen (AROM) aste vasemmalle käännettynä
Aikaikkuna: Perusaika 0 ja enintään 4 viikkoa
|
Perusaika 0 ja enintään 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nicola Smania, MD, Neuromotor and Cognitive Rehabilitation Center Department for Neurosciences, Biomedicine and Movement Sciences University of Verona, Verona, Italy P.zza L.A. Scuro, 10 37134 Verona, Italia
- Opintojohtaja: Alessandro Picelli, MD, Neuromotor and Cognitive Rehabilitation Center Department for Neurosciences, Biomedicine and Movement Sciences University of Verona, Verona, Italy P.zza L.A. Scuro, 10 37134 Verona, Italia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. marraskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KN2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)Kiina
Kliiniset tutkimukset Kinesioteippausryhmä
-
Ege UniversityValmisAlaselän kipu | Raskaus | Kätilö | Syntymä ItsetehokkuusTurkki (Türkiye)
-
Gazi UniversityValmisLiiallinen subtalaarinen pronaatioTurkki (Türkiye)
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityEi vielä rekrytointiaACL-vamma | Laskeutumisvirheen pisteytysjärjestelmä (vähemmän) | Proprioception | Saldo | KinesioteippiTurkki
-
Medipol UniversityRekrytointiPostoperatiivinen kipu | Trismus | Postoperatiivinen turvotus | Ortognaattinen kirurgiaTurkki
-
University of Mogi das CruzesValmisKäsien vahvuus
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalValmisRannekanavaoireyhtymä (CTS)Turkki
-
Middle East UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of BeykentRekrytointiNilkan vammat | TasapainoinenTurkki
-
Hacettepe UniversityEi vielä rekrytointiaVaivaisenluuTurkki (Türkiye)
-
Foundation University IslamabadRekrytointiPatellofemoraalinen kipuoireyhtymäPakistan