- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03263455
Kinesio-taping hos slagpasienter med visuospatial omsorgssvikt (k-neglect)
25. august 2017 oppdatert av: Nicola Smania, MD, Clinical Professor, Universita di Verona
Effektene av kinesis-taping på kognitivt defekt og motorisk evne hos slagpasienter med visuospatial omsorgssvikt: en randomisert kontrollert studie
Hjerneslag er den nest ledende dødsårsaken på verdensbasis og den tredje vanligste årsaken til funksjonshemming.
Effektene av hjerneslag er varierende og kan omfatte svekkelser i motoriske og sensoriske systemer, følelser og nevropsykologiske mangler som en forstyrrelse av romlig bevissthet kjent som unilateral spatial neglect (USN).
Tilnærminger for å forbedre USN kan kategoriseres i intervensjoner som involverer enten bottom-up eller top-down behandling.
De spesifikke mekanismene som ligger til grunn for disse effektene på en rekke manifestasjoner av USN-syndromet kan omfatte gjenoppretting av defekte representasjoner av siden av rommet kontralateralt til lesjonen (kontralesional), og av evnen til å orientere romlig oppmerksomhet kontralesjonelt, gjennom komplekse aktiveringsmønstre av både den skadede høyre hjernehalvdelen og den kontralaterale venstre hjernehalvdelen, med forskjeller knyttet til den spesifikke stimuleringen som leveres til pasienten.
De siste årene har økende kutane stimuli gjennom nevromuskulær kinesiotaping blitt foreslått for å forbedre somatosensoriske input (24), og slik metode kan ha positive effekter på USN.
Målet med denne studien var å vurdere effekten av KTM brukt på sternocleidomastoideus muskelkontrollateral side av lesjonene for å forbedre USN-underskudd hos individer med slagpasienter i subakutt fase.
Hypotesen er at KTM-applikasjonen kan forbedre kognitive tester for å vurdere USN, motoriske mangler og kinestetisk nakkesensibilitet.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Verona, Italia, 37134
- Azienta Ospedaliera, SSO Rehabilitation Unit, Verona
-
-
Italy, Verona
-
Verona, Italy, Verona, Italia, 37134
- Azienta Ospedaliera, SSO Rehabilitation Unit, Verona
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter rammet av hjerneslag fra cerebral iskemi eller blødning som oppstod ⩽ 30 dager før;
- tilstedeværelse av visuospatial omsorgssvikt (Star Cancellation Tests score < 50)
- i stand til aktivt å rotere hodet mot venstre side i lukkede øyne.
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelsen av demens (Mini-Mental State Examination korrekt score lavere enn 23,80)
- alvorlig mangel på forståelse
- psykiatriske lidelser
- hemianopsipasienter (diagnostisert med perimetri) pasienter eller deres familiemedlemmer samtykket ikke til denne studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kinesio Taping gruppe
Tapen i KT-gruppen ble påført med papir-av-spenning, som betyr å påføre tapen direkte på huden når den løsner fra papirunderlaget (omtrent med 15 % til 25 % av tilgjengelig spenning).
|
Tapen i KT-gruppen vil bli påført med papir-av-spenning, som betyr å påføre tapen direkte på huden når den kommer av papirunderlaget (omtrent med 15 % til 25 % av tilgjengelig spenning).
KinesioTape vil bli påført over SCM dystonisk muskel ved hjelp av 2 "I-strips": den første stripen vil bli plassert på det mediale (sternale) hodet og den andre vil bli påført på det laterale (clavicular) hodet av SCM muskelen.
KinesioTape ble påført fra mastoidbenet til kragebenet (rostrocaudal retning) med SCM plassert i en posisjon med maksimal strekk.
|
|
Sham-komparator: Sham Taping-gruppe
Pasienter i ST-gruppen, mindre "I-strips" av KinesioTape ble brukt og de ble påført, uten spenning og uten å strekke musklene, vinkelrett på muskelmagen (startende fra midten og progresjon til hver side) over samme dystoniske muskler som i Kinesio Taping-gruppen
|
Pasienter i ST-gruppen vil mindre "I-strips" av KinesioTape bli brukt og de påføres uten spenning og uten å strekke musklene, vinkelrett på muskelmagen (starter fra midten og går videre til hver side) over samme dystoniske muskler som i forsøksgruppen.
Selv om de spesifikke terapeutiske elementene ved KinesioTaping (dvs. langsgående strekk, påføring av start- og sluttpunktstape) vil bli fjernet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Stjernekanselleringstesten endres i antall slettede stjerner
Tidsramme: Utgangstid 0 og opptil 4 uker
|
Utgangstid 0 og opptil 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall bokstavsletting under brevkanselleringstesten
Tidsramme: Utgangstid 0 og opptil 4 uker
|
Utgangstid 0 og opptil 4 uker
|
|
Antall feil vurdert under Cervical Joint Position Error Test
Tidsramme: Utgangstid 0 og opptil 4 uker
|
Utgangstid 0 og opptil 4 uker
|
|
Grad av aktivt bevegelsesområde (AROM) under venstrerotasjon
Tidsramme: Utgangstid 0 og opptil 4 uker
|
Utgangstid 0 og opptil 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nicola Smania, MD, Neuromotor and Cognitive Rehabilitation Center Department for Neurosciences, Biomedicine and Movement Sciences University of Verona, Verona, Italy P.zza L.A. Scuro, 10 37134 Verona, Italia
- Studieleder: Alessandro Picelli, MD, Neuromotor and Cognitive Rehabilitation Center Department for Neurosciences, Biomedicine and Movement Sciences University of Verona, Verona, Italy P.zza L.A. Scuro, 10 37134 Verona, Italia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2017
Primær fullføring (Forventet)
30. november 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. august 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2017
Først lagt ut (Faktiske)
28. august 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. august 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2017
Sist bekreftet
1. august 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KN2017
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kinesio taping gruppe
-
Aydin Adnan Menderes UniversityFullførtSmertebehandling | Primær dysmenoréTyrkia (Türkiye)
-
University of BeykentRekruttering
-
Norwegian School of Sport SciencesFullførtMuskel svakhet | Fremre knesmerter | KnesymptomerNorge
-
Cardenal Herrera UniversityFullførtMobilitetsbegrensning | Myofascial triggerpunktsmerte
-
Ataturk Training and Research HospitalUkjent
-
Istinye UniversityHar ikke rekruttert ennåFriske Frivillige | Motorytelse | Øvre ekstremitetsfunksjon | Oppfattet funksjonTyrkia (Türkiye)
-
Universidade Federal de PernambucoFullført
-
Istanbul Medipol University HospitalFullførtPostural; DefektTyrkia (Türkiye)
-
Istinye UniversityFullført
-
Cardenal Herrera UniversityFullførtMobilitetsbegrensning | Myofascial triggerpunktsmerteSpania