Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kinesiotaping u pacjentów z udarem mózgu z zaniedbaniem wzrokowo-przestrzennym (k-neglect)

25 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Nicola Smania, MD, Clinical Professor, Universita di Verona

Wpływ aplikacji Kinesis-Taping na deficyty poznawcze i zdolności motoryczne u pacjentów z udarem mózgu z zaniedbaniem wzrokowo-przestrzennym: randomizowane badanie kontrolowane

Udar mózgu jest drugą najczęstszą przyczyną zgonów na świecie i trzecią najczęstszą przyczyną niepełnosprawności. Skutki udaru są różne i mogą obejmować upośledzenie układu motorycznego i sensorycznego, deficyty emocjonalne i neuropsychologiczne, takie jak zaburzenie świadomości przestrzennej znane jako jednostronne zaniedbanie przestrzenne (USN). Podejścia do poprawy USN można sklasyfikować w interwencjach jako obejmujące przetwarzanie oddolne lub odgórne. Specyficzne mechanizmy leżące u podstaw tych skutków dla wielu objawów zespołu USN mogą obejmować przywrócenie wadliwej reprezentacji strony przestrzeni przeciwnej do zmiany (przeciwogniskowej) oraz zdolności do ukierunkowania uwagi przestrzennej przeciwstawnie, poprzez złożone wzorce aktywacji zarówno uszkodzonej prawej półkuli, jak i przeciwległej lewej półkuli, z różnicami związanymi ze specyficzną stymulacją dostarczaną pacjentowi. W ostatnich latach zaproponowano zwiększenie bodźców skórnych poprzez kinesiotaping nerwowo-mięśniowy w celu zwiększenia bodźców somatosensorycznych (24) i taka metoda może mieć pozytywny wpływ na USN. Celem niniejszej pracy była ocena wpływu KTM zastosowanego na kontrolną stronę mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego zmian chorobowych na poprawę ubytków USN u pacjentów z udarem mózgu w fazie podostrej. Hipoteza jest taka, że ​​aplikacja KTM może poprawić testy poznawcze do oceny USN, deficytów motorycznych i wrażliwości kinestetycznej szyi.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Verona, Włochy, 37134
        • Azienta Ospedaliera, SSO Rehabilitation Unit, Verona
    • Italy, Verona
      • Verona, Italy, Verona, Włochy, 37134
        • Azienta Ospedaliera, SSO Rehabilitation Unit, Verona

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów dotkniętych udarem z powodu niedokrwienia mózgu lub krwotoku, które wystąpiły ⩽ 30 dni wcześniej;
  • obecność zaniedbywania wzrokowo-przestrzennego (wynik w teście anulowania gwiazd < 50)
  • zdolny do aktywnego obracania głowy w lewą stronę w warunkach zamkniętych oczu.

Kryteria wyłączenia:

  • obecność otępienia (poprawny wynik Mini-Mental State Examination poniżej 23,80)
  • poważny deficyt rozumienia
  • zaburzenia psychiczne
  • pacjenci z hemianopsją (z rozpoznaniem perymetrycznym) pacjenci lub członkowie ich rodzin nie wyrazili zgody na to badanie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Kinesio Tapingu
Taśma z grupy KT była nakładana z naprężeniem paper-off, co oznacza nakładanie taśmy bezpośrednio na skórę, gdy odrywa się od podkładu papierowego (około 15% do 25% dostępnego napięcia).
Taśma z grupy KT będzie nakładana z naprężeniem paper-off, co oznacza nakładanie taśmy bezpośrednio na skórę, gdy odsunie się od podkładu papierowego (około 15% do 25% dostępnego napięcia). Taśma KinesioTape zostanie nałożona na mięsień dystoniczny SCM za pomocą 2 pasków „I”: pierwszy pasek zostanie umieszczony na przyśrodkowej (mostkowej) głowie, a drugi na bocznej (obojczykowej) głowie mięśnia SCM. Taśmę Kinesio przyklejono od kości wyrostka sutkowatego do obojczyka (kierunek rostrocaudalny) z SCM umieszczonym w pozycji maksymalnego rozciągnięcia.
Pozorny komparator: Grupa Sham Taping
U pacjentów z grupy ST stosowano mniejsze „I-paski” taśmy KinesioTape, które nakładano bez napinania i rozciągania mięśni prostopadle do brzuśca mięśnia (zaczynając od środka i przechodząc w każdą stronę) na tę samą dystonię mięśnie jak w grupie Kinesio Taping
Pacjenci z grupy ST będą stosować mniejsze „I-strips” taśmy KinesioTape, które będą przyklejane bez napinania i rozciągania mięśni prostopadle do brzuśca mięśnia (zaczynając od środka i przechodząc w każdą stronę) nad te same mięśnie dystoniczne, co w grupie eksperymentalnej. Chociaż specyficzne elementy terapeutyczne KinesioTaping (tj. rozciąganie wzdłużne, punkt początkowy i końcowy aplikacji taśmy) zostaną usunięte

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana liczby usuniętych gwiazdek w teście anulowania gwiazdek
Ramy czasowe: Czas linii bazowej 0 i do 4 tygodni
Czas linii bazowej 0 i do 4 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba usuniętych liter podczas testu anulowania listów
Ramy czasowe: Czas linii bazowej 0 i do 4 tygodni
Czas linii bazowej 0 i do 4 tygodni
Liczba błędów ocenianych podczas testu błędu pozycji stawu szyjnego
Ramy czasowe: Czas linii bazowej 0 i do 4 tygodni
Czas linii bazowej 0 i do 4 tygodni
Stopień aktywnego zakresu ruchu (AROM) podczas obrotu w lewo
Ramy czasowe: Czas linii bazowej 0 i do 4 tygodni
Czas linii bazowej 0 i do 4 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicola Smania, MD, Neuromotor and Cognitive Rehabilitation Center Department for Neurosciences, Biomedicine and Movement Sciences University of Verona, Verona, Italy P.zza L.A. Scuro, 10 37134 Verona, Italia
  • Dyrektor Studium: Alessandro Picelli, MD, Neuromotor and Cognitive Rehabilitation Center Department for Neurosciences, Biomedicine and Movement Sciences University of Verona, Verona, Italy P.zza L.A. Scuro, 10 37134 Verona, Italia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 listopada 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Grupa Kinesiotapingu

Subskrybuj