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Kinesio-Taping em pacientes com AVC com negligência visuoespacial (k-neglect)

25 de agosto de 2017 atualizado por: Nicola Smania, MD, Clinical Professor, Universita di Verona

Os efeitos da aplicação de Kinesis-Taping no déficit cognitivo e na habilidade motora em pacientes com AVC com negligência visuoespacial: um estudo controlado randomizado

O AVC é a segunda principal causa de morte em todo o mundo e a terceira causa mais comum de incapacidade. Os efeitos do AVC são variáveis ​​e podem incluir deficiências nos sistemas motor e sensorial, emoção e déficits neuropsicológicos, como um distúrbio da consciência espacial conhecido como negligência espacial unilateral (USN). As abordagens para melhorar o USN podem ser categorizadas em intervenções como envolvendo processamento de baixo para cima ou de cima para baixo. Os mecanismos específicos subjacentes a esses efeitos em várias manifestações da síndrome USN podem incluir a restauração de representações defeituosas do lado do espaço contralateral à lesão (contralesional) e da capacidade de orientar a atenção espacial contralesionalmente, por meio de padrões complexos de ativação tanto do hemisfério direito danificado quanto do hemisfério esquerdo contralateral, com diferenças relacionadas à estimulação específica fornecida ao paciente. Nos últimos anos, o aumento de estímulos cutâneos por meio de cinesiotaping neuromuscular foi proposto para melhorar as entradas somatossensoriais (24) e esse método pode ter efeitos positivos no USN. O objetivo do presente estudo foi avaliar o efeito da KTM aplicada no músculo esternocleidomastóideo do lado controle das lesões na melhora dos déficits de USN em indivíduos com AVC em fase subaguda. A hipótese é que o aplicativo KTM poderia melhorar os testes cognitivos para avaliação do USN, déficits motores e sensibilidade cinestésica do pescoço.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Verona, Itália, 37134
        • Azienta Ospedaliera, SSO Rehabilitation Unit, Verona
    • Italy, Verona
      • Verona, Italy, Verona, Itália, 37134
        • Azienta Ospedaliera, SSO Rehabilitation Unit, Verona

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes acometidos por AVC por isquemia cerebral ou hemorragia ocorrido ⩽ 30 dias antes;
  • presença de negligência visuoespacial (pontuação do teste de cancelamento de estrelas < 50)
  • capaz de girar ativamente a cabeça para o lado esquerdo na condição de olhos fechados.

Critério de exclusão:

  • a presença de demência (escore correto do Mini-Exame do Estado Mental inferior a 23,80)
  • grave déficit de compreensão
  • distúrbios psiquiátricos
  • pacientes com hemianopsia (diagnosticados com perimetria) ou seus familiares não consentiram neste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Kinesio Taping
A fita no grupo KT foi aplicada com paper-off tension, o que significa aplicar a fita diretamente na pele à medida que ela sai do papel (aproximadamente com 15% a 25% da tensão disponível).
Outro: Grupo de Kinesio Taping
A fita do grupo KT será aplicada com paper-off tension, ou seja, aplicar a fita diretamente na pele à medida que ela sai do papel (aproximadamente com 15% a 25% da tensão disponível). A KinesioTape será aplicada sobre o músculo ECM distônico por meio de 2 "I-strips": a primeira faixa será colocada na cabeça medial (esternal) e a segunda será aplicada na cabeça lateral (clavicular) do músculo ECM. A KinesioTape foi aplicada do osso mastoide até a clavícula (sentido rostrocaudal) com o ECM colocado em posição de alongamento máximo.
Comparador Falso: Grupo de Sham Taping
Nos pacientes do grupo ST, foram utilizados "I-strips" menores de KinesioTape e aplicados, sem tensão e sem alongamento dos músculos, perpendicularmente ao ventre muscular (começando do meio e progredindo para cada lado) sobre o mesmo distônico músculos como no grupo Kinesio Taping
Outro: Fita Falsa
Nos pacientes do grupo ST, serão utilizados "I-strips" menores de KinesioTape e serão aplicados, sem tensão e sem alongamento dos músculos, perpendicularmente ao ventre muscular (começando do meio e progredindo para cada lado) sobre o mesmos músculos distônicos do grupo experimental. Embora os elementos terapêuticos específicos do KinesioTaping (ou seja, alongamento longitudinal, aplicação de fita no ponto inicial e final) sejam removidos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O teste de cancelamento de estrelas altera o número de estrelas excluídas
Prazo: Tempo de linha de base 0 e até 4 semanas
Tempo de linha de base 0 e até 4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Número de letras excluídas durante o teste de cancelamento de cartas
Prazo: Tempo de linha de base 0 e até 4 semanas
Tempo de linha de base 0 e até 4 semanas
Número de erros avaliados durante o teste de erro de posição da articulação cervical
Prazo: Tempo de linha de base 0 e até 4 semanas
Tempo de linha de base 0 e até 4 semanas
Grau de amplitude de movimento ativo (AROM) durante a rotação esquerda
Prazo: Tempo de linha de base 0 e até 4 semanas
Tempo de linha de base 0 e até 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universita di Verona

Investigadores

  • Investigador principal: Nicola Smania, MD, Neuromotor and Cognitive Rehabilitation Center Department for Neurosciences, Biomedicine and Movement Sciences University of Verona, Verona, Italy P.zza L.A. Scuro, 10 37134 Verona, Italia
  • Diretor de estudo: Alessandro Picelli, MD, Neuromotor and Cognitive Rehabilitation Center Department for Neurosciences, Biomedicine and Movement Sciences University of Verona, Verona, Italy P.zza L.A. Scuro, 10 37134 Verona, Italia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

28 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KN2017

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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