Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kinesio-tejpning hos strokepatienter med visuospatial försummelse (k-neglect)

25 augusti 2017 uppdaterad av: Nicola Smania, MD, Clinical Professor, Universita di Verona

Effekterna av användning av kinesis-tejpning på kognitiv underskott och motorisk förmåga hos strokepatienter med visuospatial försummelse: en randomiserad kontrollerad studie

Stroke är den näst vanligaste dödsorsaken i världen och den tredje vanligaste orsaken till funktionshinder. Effekterna av stroke är varierande och kan inkludera försämringar i motoriska och sensoriska system, känslor och neuropsykologiska brister såsom en störning av rumslig medvetenhet som kallas unilateral spatial neglect (USN). Tillvägagångssätt för att förbättra USN kan kategoriseras i interventioner som involverande antingen bottom-up eller top-down bearbetning. De specifika mekanismerna som ligger till grund för dessa effekter på ett antal manifestationer av USN-syndromet kan inkludera återställandet av defekta representationer av sidan av rymden kontralateralt till lesionen (kontralesional) och av förmågan att orientera rumslig uppmärksamhet kontralesionalt, genom komplexa aktiveringsmönster av både den skadade högra hjärnhalvan och den kontralaterala vänstra hemisfären, med skillnader relaterade till den specifika stimuleringen som levereras till patienten. Under senare år har ökande kutana stimuli genom neuromuskulär kinesiotaping föreslagits för att förbättra somatosensoriska input (24) och en sådan metod kan ha positiva effekter på USN. Syftet med den föreliggande studien var att bedöma effekten av KTM applicerat på sternocleidomastoidmuskelkontrollaterala sidan av lesionerna för att förbättra USN-underskott hos individer med strokepatienter i subakut fas. Hypotesen är att KTM-applikationen skulle kunna förbättra kognitiva tester för att bedöma USN, motoriska underskott och kinestetisk nackkänslighet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Verona, Italien, 37134
        • Azienta Ospedaliera, SSO Rehabilitation Unit, Verona
    • Italy, Verona
      • Verona, Italy, Verona, Italien, 37134
        • Azienta Ospedaliera, SSO Rehabilitation Unit, Verona

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som drabbats av stroke från cerebral ischemi eller blödning som inträffade ⩽ 30 dagar innan;
  • förekomst av visuospatial försummelse (Star Cancellation Tests poäng < 50)
  • kan aktivt rotera huvudet mot vänster sida i tillstånd med slutna ögon.

Exklusions kriterier:

  • förekomsten av demens (Mini-Mental State Examination korrekt poäng lägre än 23,80)
  • allvarliga brister i förståelsen
  • psykiatriska störningar
  • hemianopsipatienter (diagnostiserade med perimetri) patienter eller deras familjemedlemmar samtyckte inte till denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kinesio Taping grupp
Tejpen i KT-gruppen applicerades med papper-off-spänning, vilket innebär att man applicerar tejpen direkt på huden när den lossnar från pappersbaksidan (ungefär med 15% till 25% av tillgänglig spänning).
Tejpen i KT-gruppen kommer att appliceras med papper-off-spänning, vilket innebär att tejpen appliceras direkt på huden när den lossnar från pappersbaksidan (ungefär med 15% till 25% av tillgänglig spänning). KinesioTape kommer att appliceras över SCM-dystonmuskeln med hjälp av 2 "I-strips": den första remsan kommer att placeras på det mediala (sternala) huvudet och den andra kommer att appliceras på SCM-muskelns laterala (klavikulära) huvud. KinesioTape applicerades från mastoidbenet till nyckelbenet (rostrocaudal riktning) med SCM placerad i en position med maximal sträckning.
Sham Comparator: Sham Taping-grupp
Patienter i ST-gruppen användes mindre "I-remsor" av KinesioTape och de applicerades, utan spänning och utan att sträcka ut musklerna, vinkelrätt mot muskelbuken (med början från mitten och framåt till varje sida) över samma dystoniska muskler som i Kinesio Taping-gruppen
Patienter i ST-gruppen kommer mindre "I-strips" av KinesioTape att användas och de kommer att appliceras, utan spänning och utan att sträcka musklerna, vinkelrätt mot muskelbuken (med början från mitten och framåt till varje sida) över samma dystoniska muskler som i experimentgruppen. Även om de specifika terapeutiska delarna av KinesioTaping (dvs longitudinell sträckning, start- och slutpunktstejp) kommer att tas bort

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Stars Cancellation Test ändrar antalet raderade stjärnor
Tidsram: Bastid 0 och upp till 4 veckor
Bastid 0 och upp till 4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal bokstavsradering under brevavbokningstestet
Tidsram: Bastid 0 och upp till 4 veckor
Bastid 0 och upp till 4 veckor
Antal fel bedömda under Cervical Joint Position Error Test
Tidsram: Bastid 0 och upp till 4 veckor
Bastid 0 och upp till 4 veckor
Grad av aktivt rörelseområde (AROM) under vänsterrotation
Tidsram: Bastid 0 och upp till 4 veckor
Bastid 0 och upp till 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nicola Smania, MD, Neuromotor and Cognitive Rehabilitation Center Department for Neurosciences, Biomedicine and Movement Sciences University of Verona, Verona, Italy P.zza L.A. Scuro, 10 37134 Verona, Italia
  • Studierektor: Alessandro Picelli, MD, Neuromotor and Cognitive Rehabilitation Center Department for Neurosciences, Biomedicine and Movement Sciences University of Verona, Verona, Italy P.zza L.A. Scuro, 10 37134 Verona, Italia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 september 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

30 november 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

28 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kinesio tejpningsgrupp

Prenumerera