- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03263455
Kinesio-taping bij patiënten met een beroerte met visueel-ruimtelijke verwaarlozing (k-neglect)
25 augustus 2017 bijgewerkt door: Nicola Smania, MD, Clinical Professor, Universita di Verona
De effecten van toepassing van kinesis-taping op cognitieve stoornissen en motorische vaardigheden bij patiënten met een beroerte met visueel-ruimtelijke verwaarlozing: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Beroerte is wereldwijd de op een na belangrijkste doodsoorzaak en de op twee na meest voorkomende oorzaak van invaliditeit.
De effecten van een beroerte zijn variabel en kunnen stoornissen in motorische en sensorische systemen, emotie en neuropsychologische tekorten omvatten, zoals een stoornis van ruimtelijk bewustzijn die bekend staat als unilaterale ruimtelijke verwaarlozing (USN).
Benaderingen om USN te verbeteren kunnen worden ingedeeld in interventies waarbij ofwel bottom-up of top-down verwerking betrokken is.
De specifieke mechanismen die ten grondslag liggen aan deze effecten op een aantal manifestaties van het USN-syndroom kunnen het herstel omvatten van gebrekkige representaties van de kant van de ruimte contralateraal van de laesie (contralesionaal), en van het vermogen om ruimtelijke aandacht contralesionaal te oriënteren, door middel van complexe activeringspatronen. van zowel de beschadigde rechterhersenhelft als de contralaterale linkerhersenhelft, met verschillen in verband met de specifieke stimulatie die aan de patiënt wordt toegediend.
In de afgelopen jaren is voorgesteld om de huidprikkels door middel van neuromusculaire kinesiotaping te vergroten om de somatosensorische input te verbeteren (24) en een dergelijke methode zou positieve effecten kunnen hebben op USN.
Het doel van de huidige studie was om het effect te beoordelen van KTM toegepast op de sternocleidomastoïde spiercontrolelaterale zijde van de laesies bij het verbeteren van USN-deficiënties bij personen met een beroertepatiënt in de subacute fase.
De hypothese is dat de KTM-toepassing cognitieve tests zou kunnen verbeteren voor het beoordelen van USN, motorische stoornissen en kinesthetische nekgevoeligheid.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Verona, Italië, 37134
- Azienta Ospedaliera, SSO Rehabilitation Unit, Verona
-
-
Italy, Verona
-
Verona, Italy, Verona, Italië, 37134
- Azienta Ospedaliera, SSO Rehabilitation Unit, Verona
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met een beroerte door cerebrale ischemie of bloeding die ⩽ 30 dagen eerder optrad;
- aanwezigheid van visueel-ruimtelijke verwaarlozing (score 'Star Cancellation Test' < 50)
- in staat om het hoofd actief naar links te draaien in een toestand met gesloten ogen.
Uitsluitingscriteria:
- de aanwezigheid van dementie (Mini-Mental State Examination juiste score lager dan 23,80)
- ernstig gebrek aan begrip
- psychiatrische stoornissen
- hemianopsiepatiënten (gediagnosticeerd met perimetrie) patiënten of hun familieleden stemden niet in met deze studie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kinesio Taping-groep
De tape in de KT-groep werd aangebracht met paper-off-spanning, wat betekent dat de tape rechtstreeks op de huid wordt aangebracht zodra deze van de papieren achterkant komt (ongeveer met 15% tot 25% van de beschikbare spanning).
|
De tape in de KT-groep wordt aangebracht met paper-off-spanning, wat betekent dat de tape rechtstreeks op de huid wordt aangebracht wanneer deze van de papieren achterkant komt (ongeveer met 15% tot 25% van de beschikbare spanning).
KinesioTape wordt over de dystonische spier SCM aangebracht door middel van 2 "I-strips": de eerste strip wordt op de mediale (sternale) kop geplaatst en de tweede op de laterale (claviculaire) kop van de SCM-spier.
KinesioTape werd aangebracht vanaf het mastoïdbot tot aan het sleutelbeen (rostrocaudale richting) met de SCM in een positie van maximale uitrekking geplaatst.
|
|
Sham-vergelijker: Sham Taping-groep
Bij patiënten in de ST-groep werden kleinere "I-strips" van KinesioTape gebruikt en deze werden, zonder spanning en zonder de spieren te strekken, loodrecht op de spierbuik aangebracht (beginnend vanuit het midden en voortschrijdend naar elke kant) over dezelfde dystonische spieren zoals in de Kinesio Taping-groep
|
Patiënten in de ST-groep zullen kleinere "I-strips" van KinesioTape gebruiken en deze zullen, zonder spanning en zonder de spieren te strekken, loodrecht op de spierbuik worden aangebracht (beginnend vanuit het midden en voortschrijdend naar elke kant) over de dezelfde dystonische spieren als in de experimentele groep.
Hoewel de specifieke therapeutische elementen van KinesioTaping (dwz longitudinale rek, begin- en eindpunt tape-applicatie) zullen worden verwijderd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De wijziging van de sterrenannuleringstest in het aantal sterren is verwijderd
Tijdsspanne: Basislijntijd 0 en tot 4 weken
|
Basislijntijd 0 en tot 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal verwijderde brieven tijdens de briefannuleringstest
Tijdsspanne: Basislijntijd 0 en tot 4 weken
|
Basislijntijd 0 en tot 4 weken
|
|
Aantal fouten beoordeeld tijdens de fouttest voor de positie van het cervicale gewricht
Tijdsspanne: Basislijntijd 0 en tot 4 weken
|
Basislijntijd 0 en tot 4 weken
|
|
Mate van actief bewegingsbereik (AROM) tijdens rotatie naar links
Tijdsspanne: Basislijntijd 0 en tot 4 weken
|
Basislijntijd 0 en tot 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nicola Smania, MD, Neuromotor and Cognitive Rehabilitation Center Department for Neurosciences, Biomedicine and Movement Sciences University of Verona, Verona, Italy P.zza L.A. Scuro, 10 37134 Verona, Italia
- Studie directeur: Alessandro Picelli, MD, Neuromotor and Cognitive Rehabilitation Center Department for Neurosciences, Biomedicine and Movement Sciences University of Verona, Verona, Italy P.zza L.A. Scuro, 10 37134 Verona, Italia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 september 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 november 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 augustus 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 augustus 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 augustus 2017
Laatst geverifieerd
1 augustus 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KN2017
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kinesio-taping groep
-
Aydin Adnan Menderes UniversityVoltooidPijnbeheersing | Primaire dysmenorroeTurkije (Türkiye)
-
University of BeykentWerving
-
Istinye UniversityNog niet aan het wervenGezonde vrijwilligers | Motorische prestaties | Functie van de bovenste ledematen | Waargenomen FunctieTurkije (Türkiye)
-
Yağmur SÜRMELİNog niet aan het wervenMeer dan 18 jaar oud
-
Trakya UniversityNog niet aan het wervenKINESIOTAPING | Uithoudingsvermogen KalvertestTurkije (Türkiye)
-
Atlas UniversityNog niet aan het wervenReactietijd | Basketbal spelers | Enkelstabiliteit | Verticale sprongprestaties | Balans Prestatie
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityNog niet aan het wervenGezonde volwassenen | Kinesiotaping
-
Ataturk Training and Research HospitalOnbekend
-
Harran UniversityWervingHartinfarct | Dysfagie | SlikstoornisTurkije (Türkiye)