- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03263455
Кинезиотейпирование у пациентов с инсультом и зрительно-пространственным игнорированием (k-neglect)
25 августа 2017 г. обновлено: Nicola Smania, MD, Clinical Professor, Universita di Verona
Влияние применения кинезиотейпирования на когнитивный дефицит и двигательные способности у пациентов с инсультом и зрительно-пространственным игнорированием: рандомизированное контролируемое исследование
Инсульт занимает второе место среди причин смерти в мире и третье место среди причин инвалидности.
Последствия инсульта различны и могут включать нарушения двигательной и сенсорной систем, эмоциональные и нейропсихологические расстройства, такие как расстройство пространственного восприятия, известное как одностороннее пространственное пренебрежение (USN).
Подходы к улучшению USN можно разделить на категории вмешательств, включающие либо восходящую, либо нисходящую обработку.
Конкретные механизмы, лежащие в основе этих эффектов на ряд проявлений синдрома УСН, могут включать восстановление дефектных представлений о стороне пространства, контралатеральной поражению (контралатеральной) и способности ориентировать пространственное внимание контралатерально, посредством сложных паттернов активации. как поврежденного правого полушария, так и контралатерального левого полушария, с различиями, связанными со специфической стимуляцией, доставляемой пациенту.
В последние годы было предложено усиление кожной стимуляции с помощью нервно-мышечного кинезиотейпирования для усиления соматосенсорных входов (24), и такой метод может оказать положительное влияние на USN.
Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы оценить влияние КТМ, применяемого на грудино-ключично-сосцевидную мышцу, контролирующую атеральную сторону поражений, на улучшение дефицита USN у пациентов с инсультом в подострой фазе.
Гипотеза состоит в том, что приложение KTM может улучшить когнитивные тесты для оценки USN, моторного дефицита и кинестетической чувствительности шеи.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Verona, Италия, 37134
- Azienta Ospedaliera, SSO Rehabilitation Unit, Verona
-
-
Italy, Verona
-
Verona, Italy, Verona, Италия, 37134
- Azienta Ospedaliera, SSO Rehabilitation Unit, Verona
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие инсульт вследствие церебральной ишемии или кровоизлияния, произошедшие ⩽ 30 дней назад;
- наличие зрительно-пространственного пренебрежения (оценка теста на отмену звезд < 50)
- в состоянии активно вращать головой влево при закрытых глазах.
Критерий исключения:
- наличие деменции (правильный балл мини-психологического обследования ниже 23,80)
- острый дефицит понимания
- психические расстройства
- пациенты с гемианопсией (с диагнозом периметрия) или члены их семей не давали согласия на это исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа кинезиотейпирования
Лента в группе KT была наложена с натяжением без бумаги, что означает наложение ленты непосредственно на кожу, когда она отрывается от бумажной основы (примерно с 15% до 25% доступного натяжения).
|
Лента в группе KT будет применяться с натяжением без бумаги, что означает наложение ленты непосредственно на кожу, когда она отрывается от бумажной основы (примерно с 15% до 25% доступного натяжения).
KinesioTape будет наложен на дистоническую мышцу SCM с помощью 2 «I-полосок»: первая полоса будет помещена на медиальную (грудную) головку, а вторая будет наложена на латеральную (ключичную) головку мышцы SCM.
Кинезиотейп накладывали от сосцевидного отростка до ключицы (ростро-каудальное направление) с размещением СКМ в положении максимального растяжения.
|
|
Фальшивый компаратор: Группа фиктивного тейпирования
Пациенты в группе ST использовали меньшие «I-полоски» кинезиотейпа и накладывали их без натяжения и без растяжения мышц перпендикулярно мышечному брюшку (начиная с середины и продвигаясь в каждую сторону) поверх того же дистонического мышцы, как в группе кинезиотейпирования
|
Пациенты в группе ST будут использовать меньшие «I-полоски» кинезиотейпа, и они будут накладываться без напряжения и без растяжения мышц перпендикулярно мышечному брюшку (начиная с середины и продвигаясь в каждую сторону) над те же дистонические мышцы, что и в экспериментальной группе.
Хотя определенные терапевтические элементы кинезиотейпирования (например, продольное растяжение, наложение тейпа в начальной и конечной точках) будут удалены.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение количества удаленных звезд в тесте на отмену звезд
Временное ограничение: Базовое время 0 и до 4 недель
|
Базовое время 0 и до 4 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество удаленных букв во время теста на отмену письма
Временное ограничение: Базовое время 0 и до 4 недель
|
Базовое время 0 и до 4 недель
|
|
Количество ошибок, оцененных во время теста на ошибку положения шейного отдела позвоночника
Временное ограничение: Базовое время 0 и до 4 недель
|
Базовое время 0 и до 4 недель
|
|
Степень активного диапазона движения (AROM) при вращении влево
Временное ограничение: Базовое время 0 и до 4 недель
|
Базовое время 0 и до 4 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nicola Smania, MD, Neuromotor and Cognitive Rehabilitation Center Department for Neurosciences, Biomedicine and Movement Sciences University of Verona, Verona, Italy P.zza L.A. Scuro, 10 37134 Verona, Italia
- Директор по исследованиям: Alessandro Picelli, MD, Neuromotor and Cognitive Rehabilitation Center Department for Neurosciences, Biomedicine and Movement Sciences University of Verona, Verona, Italy P.zza L.A. Scuro, 10 37134 Verona, Italia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 ноября 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KN2017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Группа кинезиотейпирования
-
Aydin Adnan Menderes UniversityЗавершенныйКонтроль над болью | Первичная дисменореяТурция (Туркие)
-
University of Mogi das CruzesЗавершенный
-
Medipol UniversityРекрутингПослеоперационная боль | Тризм | Послеоперационный отек | Ортогнатическая хирургияТурция
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityЗавершенный
-
Taipei Medical University Shuang Ho HospitalПрекращеноТеносиновит де КерванаТайвань
-
Cairo UniversityЗавершенный
-
Okan UniversityMedical Park Hospital IstanbulЗавершенныйБоль в пояснице | Дефект соединительной ткани (диагностика)Турция
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityЕще не набираютПослеоперационный делирий | Послеоперационная когнитивная дисфункция
-
Cairo UniversityЗавершенныйОсложнения после мастэктомии