- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03263455
Kinesio-Taping chez les patients victimes d'AVC avec négligence visuospatiale (k-neglect)
25 août 2017 mis à jour par: Nicola Smania, MD, Clinical Professor, Universita di Verona
Les effets de l'application Kinesis-Taping sur le déficit cognitif et la capacité motrice chez les patients victimes d'un AVC avec négligence visuospatiale : une étude contrôlée randomisée
L'AVC est la deuxième cause de décès dans le monde et la troisième cause d'invalidité.
Les effets de l'AVC sont variables et peuvent inclure des déficiences des systèmes moteurs et sensoriels, des déficits émotionnels et neuropsychologiques tels qu'un trouble de la conscience spatiale connu sous le nom de négligence spatiale unilatérale (USN).
Les approches visant à améliorer la NSU pourraient être classées dans les interventions comme impliquant un traitement ascendant ou descendant.
Les mécanismes spécifiques sous-jacents à ces effets sur un certain nombre de manifestations du syndrome USN peuvent inclure la restauration de représentations défectueuses du côté de l'espace contralatéral à la lésion (contralésionnel) et de la capacité à orienter l'attention spatiale de manière contralésionnelle, à travers des schémas complexes d'activation. à la fois de l'hémisphère droit endommagé et de l'hémisphère gauche controlatéral, avec des différences liées à la stimulation spécifique délivrée au patient.
Ces dernières années, l'augmentation des stimuli cutanés par kinésiotaping neuromusculaire a été proposée pour améliorer les entrées somatosensorielles (24) et une telle méthode pourrait avoir des effets positifs sur l'USN.
Le but de la présente étude était d'évaluer l'effet du KTM appliqué sur le côté controlatéral du muscle sternocléidomastoïdien des lésions dans l'amélioration des déficits de la USN chez les personnes victimes d'un AVC en phase subaiguë.
L'hypothèse est que l'application KTM pourrait améliorer les tests cognitifs pour évaluer l'USN, les déficits moteurs et la sensibilité kinesthésique du cou.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Verona, Italie, 37134
- Azienta Ospedaliera, SSO Rehabilitation Unit, Verona
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Italy, Verona
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Verona, Italy, Verona, Italie, 37134
- Azienta Ospedaliera, SSO Rehabilitation Unit, Verona
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients touchés par un accident vasculaire cérébral dû à une ischémie cérébrale ou à une hémorragie survenue ⩽ 30 jours auparavant ;
- présence de négligence visuospatiale (score du Star Cancellation Test' < 50)
- capable de tourner activement la tête vers le côté gauche dans l'état des yeux fermés.
Critère d'exclusion:
- la présence de démence (score correct au Mini-Mental State Examination inférieur à 23,80)
- grave déficit de compréhension
- troubles psychiatriques
- les patients atteints d'hémianopsie (diagnostiqués par périmétrie) ou les membres de leur famille n'ont pas consenti à cette étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe Kinesio Taping
Le ruban du groupe KT a été appliqué avec une tension sans papier, ce qui signifie appliquer le ruban directement sur la peau lorsqu'il se détache du support en papier (environ avec 15 % à 25 % de tension disponible).
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Le ruban du groupe KT sera appliqué avec une tension hors papier, ce qui signifie appliquer le ruban directement sur la peau lorsqu'il se détache du support en papier (environ avec 15 % à 25 % de tension disponible).
KinesioTape sera appliqué sur le muscle dystonique SCM au moyen de 2 "I-strips": la première bande sera placée sur la tête médiale (sternale) et la seconde sera appliquée sur la tête latérale (claviculaire) du muscle SCM.
KinesioTape a été appliqué de l'os mastoïde à la clavicule (direction rostrocaudale) avec le SCM placé dans une position d'étirement maximum.
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Comparateur factice: Groupe Sham Taping
Chez les patients du groupe ST, des "I-strips" plus petits de KinesioTape ont été utilisés et ils ont été appliqués, sans tension et sans étirer les muscles, perpendiculairement au ventre musculaire (en partant du milieu et en progressant de chaque côté) sur le même dystonique muscles comme dans le groupe Kinesio Taping
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Les patients du groupe ST, des "I-strips" plus petits de KinesioTape seront utilisés et ils seront appliqués, sans tension et sans étirer les muscles, perpendiculairement au ventre musculaire (en partant du milieu et en progressant de chaque côté) sur le mêmes muscles dystoniques que dans le groupe expérimental.
Bien que les éléments thérapeutiques spécifiques de KinesioTaping (c'est-à-dire l'étirement longitudinal, l'application de bande de point de départ et d'arrivée) seront supprimés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le test d'annulation des étoiles change le nombre d'étoiles supprimées
Délai: Temps de référence 0 et jusqu'à 4 semaines
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Temps de référence 0 et jusqu'à 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de lettres supprimées lors du test d'annulation de lettre
Délai: Temps de référence 0 et jusqu'à 4 semaines
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Temps de référence 0 et jusqu'à 4 semaines
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Nombre d'erreurs évaluées lors du test d'erreur de position de l'articulation cervicale
Délai: Temps de référence 0 et jusqu'à 4 semaines
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Temps de référence 0 et jusqu'à 4 semaines
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Degré d'amplitude de mouvement active (AROM) pendant la rotation à gauche
Délai: Temps de référence 0 et jusqu'à 4 semaines
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Temps de référence 0 et jusqu'à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicola Smania, MD, Neuromotor and Cognitive Rehabilitation Center Department for Neurosciences, Biomedicine and Movement Sciences University of Verona, Verona, Italy P.zza L.A. Scuro, 10 37134 Verona, Italia
- Directeur d'études: Alessandro Picelli, MD, Neuromotor and Cognitive Rehabilitation Center Department for Neurosciences, Biomedicine and Movement Sciences University of Verona, Verona, Italy P.zza L.A. Scuro, 10 37134 Verona, Italia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
30 novembre 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2017
Première publication (Réel)
28 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KN2017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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