多囊卵巢综合征和牙周炎症的内分泌水平
2020年2月7日 更新者：Ebru Saglam
多囊卵巢综合征和牙周炎患者的白介素 6 和内分泌素水平
牙周病是病原微生物与宿主防御相互作用而发生的慢性炎症性疾病。 多囊卵巢综合征 (PCOS) 是一种与心血管事件风险增加相关的生殖和代谢疾病。 Endocan 是一种蛋白多糖，主要由内皮细胞在炎性细胞因子的控制下分泌。
牙周病，包括牙龈炎，是常见的慢性传染病，主要由寄生在龈下区域的致病微生物引起，并导致局部和全身促炎细胞因子如白细胞介素 6 (IL-6) 升高。
几条证据表明牙周病和全身性疾病之间存在关联，包括代谢综合征、糖尿病和心血管疾病。
由于牙周病和 PCOS 都与全身炎症和胰岛素抵抗有关，这两种疾病可能通过共同的病理生理途径相关联。
许多研究表明 PCOS 与牙周炎症之间可能存在关联。 尽管存在包括氧化应激在内的常见危险因素，但慢性牙周炎 (CP) 与 PCOS 之间的关系仍不清楚。
该研究的目的是确定血清和唾液 Endocan 和 IL-6 水平，并评估这两种生物标志物在患有牙周病和 PCOS 的女性中的相关性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
87
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
İstanbul、Eyalet/Yerleşke、火鸡、34668
- Ebru Sağlam
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
所有参与者都包括在阿塔图尔克大学牙医学院妇产科和牙周病学系的女性中
描述
纳入标准：
- 初诊PCOS患者
- 从不吸烟
- 无全身性疾病史
- 体重指数<25公斤/平方米
- 参与者有 ≥ 20 颗牙齿。
排除标准：
- 怀孕
- 哺乳期
- 糖化血红蛋白（HbA1c）≥6.5%
- 2小时口服葡萄糖耐量试验（OGTT-2h）≥200
- 库欣综合征、非典型先天性肾上腺增生、高催乳素血症、甲状腺功能障碍和雄激素分泌肿瘤
- 在过去 6 个月内使用过抗生素和消炎药
- 过去 6 个月内的牙周治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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第 1 组
患有牙周炎的 PCOS 参与者
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通过咳入聚丙烯管获得全唾液样品，通过标准静脉穿刺法从肘前静脉获得静脉血。
|
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第 2 组
牙周健康的 PCOS 参与者
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通过咳入聚丙烯管获得全唾液样品，通过标准静脉穿刺法从肘前静脉获得静脉血。
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第 3 组
患有牙周炎的全身健康参与者
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通过咳入聚丙烯管获得全唾液样品，通过标准静脉穿刺法从肘前静脉获得静脉血。
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|
第 4 组
全身和牙周健康的参与者
|
通过咳入聚丙烯管获得全唾液样品，通过标准静脉穿刺法从肘前静脉获得静脉血。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血清和唾液内分泌水平
大体时间：一年
|
酶联免疫吸附试验（ELISA）
|
一年
|
|
血清和唾液白介素 6 水平
大体时间：一年
|
酶联免疫吸附试验（ELISA）
|
一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
临床依恋水平 (CAL)
大体时间：一年
|
牙周测量
|
一年
|
|
探测口袋深度 (PD)
大体时间：一年
|
牙周测量
|
一年
|
|
牙龈指数
大体时间：一年
|
牙周测量
|
一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Ebru Sağlam, PhD、Bezmialem Vakif University
- 首席研究员：Ayşe Toraman、Ataturk University
- 首席研究员：Engin Şebin、Erzurum Regional Training and Research Hospital
- 学习椅：Cenk Fatih Çanakçı, Professor、Ataturk University
- 首席研究员：Hümeyra Çanakçı, Dr、Private Practice
- 研究主任：Metin İngeç, Professor、Ataturk University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月3日
初级完成 (实际的)
2017年11月29日
研究完成 (实际的)
2017年11月29日
研究注册日期
首次提交
2017年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月25日
首次发布 (实际的)
2017年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月7日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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