- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03264846
Níveis de Endocan na Síndrome do Ovário Policístico e Inflamação Periodontal
Os Níveis de Interleucina-6 e Endocan em Indivíduos com Síndrome dos Ovários Policísticos e Inflamação Periodontal
As doenças periodontais são doenças inflamatórias crônicas ocorridas pela interação entre microrganismos patogênicos e as defesas do hospedeiro. A síndrome dos ovários policísticos (SOP) é uma doença reprodutiva e metabólica associada ao aumento do risco de eventos cardiovasculares. Endocan é um proteoglicano secretado principalmente por células endoteliais sob o controle de citocinas inflamatórias.
As doenças periodontais, incluindo a gengivite, são doenças infecciosas crônicas comuns causadas por microrganismos predominantemente patogênicos que colonizam a área subgengival e causam elevações locais e sistêmicas de citocinas pró-inflamatórias, como a Interleucina-6 (IL-6).
Várias linhas de evidência estabeleceram a associação entre doenças periodontais e sistêmicas, incluindo síndrome metabólica, diabetes e doenças cardiovasculares.
Devido ao fato de que tanto a doença periodontal quanto a SOP estão associadas à inflamação sistêmica e à resistência à insulina, esses dois distúrbios podem estar ligados por meio de uma via fisiopatológica comum.
Vários estudos indicaram uma possível relação entre a SOP e a inflamação periodontal. Apesar dos fatores de risco comuns, incluindo o estresse oxidativo, a relação entre periodontite crônica (PC) e SOP permanece obscura.
Os objetivos do estudo foram determinar os níveis de Endocan e IL-6 no soro e na saliva e avaliar a correlação entre esses dois biomarcadores em mulheres com doença periodontal e SOP.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Eyalet/Yerleşke
-
İstanbul, Eyalet/Yerleşke, Peru, 34668
- Ebru Sağlam
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com SOP recém-diagnosticadas
- Nunca fumante
- Não tinha histórico de doença sistêmica
- IMC <25 kg/m2
- Os participantes tinham ≥20 dentes presentes.
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Lactação
- Hemoglobina A1c (HbA1c) ≥ 6,5%
- Teste oral de tolerância à glicose de 2 horas (OGTT-2h) ≥200
- Síndrome de Cushing, hiperplasia adrenal congênita não clássica, hiperprolactinemia, disfunção tireoidiana e tumores secretores de andrógenos
- Uso de antibióticos e antiinflamatórios nos últimos 6 meses
- Tratamento periodontal nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo 1
Participantes da SOP com periodontite
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Amostras de saliva total foram obtidas por meio de expectoração em tubos de polipropileno. O sangue venoso foi obtido da veia antecubital por meio do método padrão de punção venosa.
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Grupo 2
Participantes da SOP com saúde periodontal
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Amostras de saliva total foram obtidas por meio de expectoração em tubos de polipropileno. O sangue venoso foi obtido da veia antecubital por meio do método padrão de punção venosa.
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Grupo 3
participantes sistemicamente saudáveis com periodontite
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Amostras de saliva total foram obtidas por meio de expectoração em tubos de polipropileno. O sangue venoso foi obtido da veia antecubital por meio do método padrão de punção venosa.
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Grupo 4
participantes sistemicamente e periodontalmente saudáveis
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Amostras de saliva total foram obtidas por meio de expectoração em tubos de polipropileno. O sangue venoso foi obtido da veia antecubital por meio do método padrão de punção venosa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis séricos e salivares de Endocan
Prazo: um ano
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Ensaio de Imunoabsorção Enzimática (ELISA)
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um ano
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Níveis séricos e salivares de interleucina-6
Prazo: um ano
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Ensaio de Imunoabsorção Enzimática (ELISA)
|
um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de apego clínico (CAL)
Prazo: um ano
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Medição periodontal
|
um ano
|
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Profundidade do bolsão de sondagem (PD)
Prazo: um ano
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Medição periodontal
|
um ano
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Índice gengival
Prazo: Um ano
|
Medição periodontal
|
Um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Ebru Sağlam, PhD, Bezmialem Vakif University
- Investigador principal: Ayşe Toraman, Ataturk University
- Investigador principal: Engin Şebin, Erzurum Regional Training and Research Hospital
- Cadeira de estudo: Cenk Fatih Çanakçı, Professor, Ataturk University
- Investigador principal: Hümeyra Çanakçı, Dr, Private Practice
- Diretor de estudo: Metin İngeç, Professor, Ataturk University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções
- Neoplasias
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doença
- Cistos ovarianos
- Cistos
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Periodontais
- Doenças bucais
- Doenças Gengivais
- Síndrome dos ovários policísticos
- Síndrome
- Inflamação
- Gengivite
Outros números de identificação do estudo
- EbSAGLAM1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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