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Níveis de Endocan na Síndrome do Ovário Policístico e Inflamação Periodontal

7 de fevereiro de 2020 atualizado por: Ebru Saglam

Os Níveis de Interleucina-6 e Endocan em Indivíduos com Síndrome dos Ovários Policísticos e Inflamação Periodontal

As doenças periodontais são doenças inflamatórias crônicas ocorridas pela interação entre microrganismos patogênicos e as defesas do hospedeiro. A síndrome dos ovários policísticos (SOP) é ​​uma doença reprodutiva e metabólica associada ao aumento do risco de eventos cardiovasculares. Endocan é um proteoglicano secretado principalmente por células endoteliais sob o controle de citocinas inflamatórias.

As doenças periodontais, incluindo a gengivite, são doenças infecciosas crônicas comuns causadas por microrganismos predominantemente patogênicos que colonizam a área subgengival e causam elevações locais e sistêmicas de citocinas pró-inflamatórias, como a Interleucina-6 (IL-6).

Várias linhas de evidência estabeleceram a associação entre doenças periodontais e sistêmicas, incluindo síndrome metabólica, diabetes e doenças cardiovasculares.

Devido ao fato de que tanto a doença periodontal quanto a SOP estão associadas à inflamação sistêmica e à resistência à insulina, esses dois distúrbios podem estar ligados por meio de uma via fisiopatológica comum.

Vários estudos indicaram uma possível relação entre a SOP e a inflamação periodontal. Apesar dos fatores de risco comuns, incluindo o estresse oxidativo, a relação entre periodontite crônica (PC) e SOP permanece obscura.

Os objetivos do estudo foram determinar os níveis de Endocan e IL-6 no soro e na saliva e avaliar a correlação entre esses dois biomarcadores em mulheres com doença periodontal e SOP.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

87

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Eyalet/Yerleşke
      • İstanbul, Eyalet/Yerleşke, Peru, 34668
        • Ebru Sağlam

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os participantes foram incluídos entre as mulheres do Departamento de Obstetrícia e Ginecologia, Faculdade de Medicina e Departamento de Periodontologia, Faculdade de Odontologia, Universidade Ataturk

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com SOP recém-diagnosticadas
  • Nunca fumante
  • Não tinha histórico de doença sistêmica
  • IMC <25 kg/m2
  • Os participantes tinham ≥20 dentes presentes.

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • Lactação
  • Hemoglobina A1c (HbA1c) ≥ 6,5%
  • Teste oral de tolerância à glicose de 2 horas (OGTT-2h) ≥200
  • Síndrome de Cushing, hiperplasia adrenal congênita não clássica, hiperprolactinemia, disfunção tireoidiana e tumores secretores de andrógenos
  • Uso de antibióticos e antiinflamatórios nos últimos 6 meses
  • Tratamento periodontal nos últimos 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo 1
Participantes da SOP com periodontite
Amostras de saliva total foram obtidas por meio de expectoração em tubos de polipropileno. O sangue venoso foi obtido da veia antecubital por meio do método padrão de punção venosa.
Grupo 2
Participantes da SOP com saúde periodontal
Amostras de saliva total foram obtidas por meio de expectoração em tubos de polipropileno. O sangue venoso foi obtido da veia antecubital por meio do método padrão de punção venosa.
Grupo 3
participantes sistemicamente saudáveis ​​com periodontite
Amostras de saliva total foram obtidas por meio de expectoração em tubos de polipropileno. O sangue venoso foi obtido da veia antecubital por meio do método padrão de punção venosa.
Grupo 4
participantes sistemicamente e periodontalmente saudáveis
Amostras de saliva total foram obtidas por meio de expectoração em tubos de polipropileno. O sangue venoso foi obtido da veia antecubital por meio do método padrão de punção venosa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis séricos e salivares de Endocan
Prazo: um ano
Ensaio de Imunoabsorção Enzimática (ELISA)
um ano
Níveis séricos e salivares de interleucina-6
Prazo: um ano
Ensaio de Imunoabsorção Enzimática (ELISA)
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de apego clínico (CAL)
Prazo: um ano
Medição periodontal
um ano
Profundidade do bolsão de sondagem (PD)
Prazo: um ano
Medição periodontal
um ano
Índice gengival
Prazo: Um ano
Medição periodontal
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ebru Sağlam, PhD, Bezmialem Vakif University
  • Investigador principal: Ayşe Toraman, Ataturk University
  • Investigador principal: Engin Şebin, Erzurum Regional Training and Research Hospital
  • Cadeira de estudo: Cenk Fatih Çanakçı, Professor, Ataturk University
  • Investigador principal: Hümeyra Çanakçı, Dr, Private Practice
  • Diretor de estudo: Metin İngeç, Professor, Ataturk University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

3 de abril de 2017

Conclusão Primária (REAL)

29 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

29 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de agosto de 2017

Primeira postagem (REAL)

29 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

10 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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