- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03264846
Endocanspiegel bei polyzystischem Ovarialsyndrom und parodontaler Entzündung
Die Spiegel von Interleukin-6 und Endocan bei Personen mit polyzystischem Ovarialsyndrom und parodontaler Entzündung
Parodontalerkrankungen sind chronische entzündliche Erkrankungen, die durch die Wechselwirkung zwischen pathogenen Mikroorganismen und der Abwehr des Wirts entstehen. Das polyzystische Ovarialsyndrom (PCOS) ist eine reproduktive und metabolische Erkrankung, die mit einem erhöhten Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse verbunden ist. Endocan ist ein Proteoglykan, das hauptsächlich von Endothelzellen unter der Kontrolle von entzündlichen Zytokinen sezerniert wird.
Parodontalerkrankungen, einschließlich Gingivitis, sind häufige chronische Infektionskrankheiten, die durch überwiegend pathogene Mikroorganismen verursacht werden, die den subgingivalen Bereich besiedeln und lokale und systemische Erhöhungen proinflammatorischer Zytokine wie Interleukin-6 (IL-6) verursachen.
Mehrere Beweislinien belegen den Zusammenhang zwischen parodontalen und systemischen Erkrankungen, einschließlich metabolischem Syndrom, Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
Aufgrund der Tatsache, dass sowohl Parodontitis als auch PCOS mit systemischer Entzündung und Insulinresistenz assoziiert sind, können diese beiden Erkrankungen durch einen gemeinsamen pathophysiologischen Weg verbunden sein.
Eine Reihe von Studien hat auf einen möglichen Zusammenhang zwischen PCOS und parodontaler Entzündung hingewiesen. Trotz gemeinsamer Risikofaktoren, einschließlich oxidativem Stress, bleibt die Beziehung zwischen chronischer Parodontitis (CP) und PCOS unklar.
Die Ziele der Studie waren die Bestimmung der Endocan- und IL-6-Spiegel im Serum und Speichel sowie die Bewertung der Korrelation zwischen diesen beiden Biomarkern bei Frauen mit Parodontitis und PCOS.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
İstanbul, Eyalet/Yerleşke, Truthahn, 34668
- Ebru Sağlam
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Neu diagnostizierte PCOS-Patienten
- Nie Raucher
- Hatte keine Vorgeschichte einer systemischen Erkrankung
- BMI < 25 kg/m2
- Die Teilnehmer hatten ≥20 Zähne vorhanden.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Stillzeit
- Hämoglobin A1c (HbA1c) ≥ 6,5 %
- 2-stündiger oraler Glukosetoleranztest (OGTT-2h) ≥200
- Cushing-Syndrom, nicht-klassische angeborene Nebennierenhyperplasie, Hyperprolaktinämie, Schilddrüsenfunktionsstörung und Androgen-sekretierende Tumoren
- Verwendung von Antibiotika und entzündungshemmenden Mitteln innerhalb der letzten 6 Monate
- Parodontale Behandlung innerhalb der letzten 6 Monate
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gruppe 1
PCOS-Teilnehmer mit Parodontitis
|
Vollständige Speichelproben wurden durch Expektorieren in Polypropylenröhrchen erhalten, venöses Blut wurde aus der antekubitalen Vene über das Standard-Venenpunktionsverfahren erhalten.
|
|
Gruppe 2
PCOS-Teilnehmer mit parodontal gesund
|
Vollständige Speichelproben wurden durch Expektorieren in Polypropylenröhrchen erhalten, venöses Blut wurde aus der antekubitalen Vene über das Standard-Venenpunktionsverfahren erhalten.
|
|
Gruppe 3
systemgesunde Teilnehmer mit Parodontitis
|
Vollständige Speichelproben wurden durch Expektorieren in Polypropylenröhrchen erhalten, venöses Blut wurde aus der antekubitalen Vene über das Standard-Venenpunktionsverfahren erhalten.
|
|
Gruppe 4
systemisch und parodontal gesunde Teilnehmer
|
Vollständige Speichelproben wurden durch Expektorieren in Polypropylenröhrchen erhalten, venöses Blut wurde aus der antekubitalen Vene über das Standard-Venenpunktionsverfahren erhalten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Endocan-Spiegel im Serum und Speichel
Zeitfenster: ein Jahr
|
Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA)
|
ein Jahr
|
|
Serum- und Speichel-Interleukin-6-Spiegel
Zeitfenster: ein Jahr
|
Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA)
|
ein Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Klinisches Bindungsniveau (CAL)
Zeitfenster: ein Jahr
|
Parodontale Messung
|
ein Jahr
|
|
Taschentiefe antasten (PD)
Zeitfenster: ein Jahr
|
Parodontale Messung
|
ein Jahr
|
|
Gingiva-Index
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Parodontale Messung
|
Ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Ebru Sağlam, PhD, Bezmialem Vakif University
- Hauptermittler: Ayşe Toraman, Ataturk University
- Hauptermittler: Engin Şebin, Erzurum Regional Training and Research Hospital
- Studienstuhl: Cenk Fatih Çanakçı, Professor, Ataturk University
- Hauptermittler: Hümeyra Çanakçı, Dr, Private Practice
- Studienleiter: Metin İngeç, Professor, Ataturk University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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- Infektionen
- Neubildungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Erkrankung
- Eierstockzysten
- Zysten
- Eierstockerkrankungen
- Adnexerkrankungen
- Gonadenstörungen
- Stomatognathe Erkrankungen
- Parodontale Erkrankungen
- Mundkrankheiten
- Zahnfleischerkrankungen
- PCO-Syndrom
- Syndrom
- Entzündung
- Gingivitis
Andere Studien-ID-Nummern
- EbSAGLAM1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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