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Endocanspiegel bei polyzystischem Ovarialsyndrom und parodontaler Entzündung

7. Februar 2020 aktualisiert von: Ebru Saglam

Die Spiegel von Interleukin-6 und Endocan bei Personen mit polyzystischem Ovarialsyndrom und parodontaler Entzündung

Parodontalerkrankungen sind chronische entzündliche Erkrankungen, die durch die Wechselwirkung zwischen pathogenen Mikroorganismen und der Abwehr des Wirts entstehen. Das polyzystische Ovarialsyndrom (PCOS) ist eine reproduktive und metabolische Erkrankung, die mit einem erhöhten Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse verbunden ist. Endocan ist ein Proteoglykan, das hauptsächlich von Endothelzellen unter der Kontrolle von entzündlichen Zytokinen sezerniert wird.

Parodontalerkrankungen, einschließlich Gingivitis, sind häufige chronische Infektionskrankheiten, die durch überwiegend pathogene Mikroorganismen verursacht werden, die den subgingivalen Bereich besiedeln und lokale und systemische Erhöhungen proinflammatorischer Zytokine wie Interleukin-6 (IL-6) verursachen.

Mehrere Beweislinien belegen den Zusammenhang zwischen parodontalen und systemischen Erkrankungen, einschließlich metabolischem Syndrom, Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen.

Aufgrund der Tatsache, dass sowohl Parodontitis als auch PCOS mit systemischer Entzündung und Insulinresistenz assoziiert sind, können diese beiden Erkrankungen durch einen gemeinsamen pathophysiologischen Weg verbunden sein.

Eine Reihe von Studien hat auf einen möglichen Zusammenhang zwischen PCOS und parodontaler Entzündung hingewiesen. Trotz gemeinsamer Risikofaktoren, einschließlich oxidativem Stress, bleibt die Beziehung zwischen chronischer Parodontitis (CP) und PCOS unklar.

Die Ziele der Studie waren die Bestimmung der Endocan- und IL-6-Spiegel im Serum und Speichel sowie die Bewertung der Korrelation zwischen diesen beiden Biomarkern bei Frauen mit Parodontitis und PCOS.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

87

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Eyalet/Yerleşke
      • İstanbul, Eyalet/Yerleşke, Truthahn, 34668
        • Ebru Sağlam

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Teilnehmer gehörten zu den Frauen der Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie, Fakultät für Medizin und Abteilung für Parodontologie, Fakultät für Zahnmedizin, Atatürk-Universität

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Neu diagnostizierte PCOS-Patienten
  • Nie Raucher
  • Hatte keine Vorgeschichte einer systemischen Erkrankung
  • BMI < 25 kg/m2
  • Die Teilnehmer hatten ≥20 Zähne vorhanden.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Stillzeit
  • Hämoglobin A1c (HbA1c) ≥ 6,5 %
  • 2-stündiger oraler Glukosetoleranztest (OGTT-2h) ≥200
  • Cushing-Syndrom, nicht-klassische angeborene Nebennierenhyperplasie, Hyperprolaktinämie, Schilddrüsenfunktionsstörung und Androgen-sekretierende Tumoren
  • Verwendung von Antibiotika und entzündungshemmenden Mitteln innerhalb der letzten 6 Monate
  • Parodontale Behandlung innerhalb der letzten 6 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1
PCOS-Teilnehmer mit Parodontitis
Vollständige Speichelproben wurden durch Expektorieren in Polypropylenröhrchen erhalten, venöses Blut wurde aus der antekubitalen Vene über das Standard-Venenpunktionsverfahren erhalten.
Gruppe 2
PCOS-Teilnehmer mit parodontal gesund
Vollständige Speichelproben wurden durch Expektorieren in Polypropylenröhrchen erhalten, venöses Blut wurde aus der antekubitalen Vene über das Standard-Venenpunktionsverfahren erhalten.
Gruppe 3
systemgesunde Teilnehmer mit Parodontitis
Vollständige Speichelproben wurden durch Expektorieren in Polypropylenröhrchen erhalten, venöses Blut wurde aus der antekubitalen Vene über das Standard-Venenpunktionsverfahren erhalten.
Gruppe 4
systemisch und parodontal gesunde Teilnehmer
Vollständige Speichelproben wurden durch Expektorieren in Polypropylenröhrchen erhalten, venöses Blut wurde aus der antekubitalen Vene über das Standard-Venenpunktionsverfahren erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Endocan-Spiegel im Serum und Speichel
Zeitfenster: ein Jahr
Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA)
ein Jahr
Serum- und Speichel-Interleukin-6-Spiegel
Zeitfenster: ein Jahr
Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA)
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinisches Bindungsniveau (CAL)
Zeitfenster: ein Jahr
Parodontale Messung
ein Jahr
Taschentiefe antasten (PD)
Zeitfenster: ein Jahr
Parodontale Messung
ein Jahr
Gingiva-Index
Zeitfenster: Ein Jahr
Parodontale Messung
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

  • Studienleiter: Ebru Sağlam, PhD, Bezmialem Vakif University
  • Hauptermittler: Ayşe Toraman, Ataturk University
  • Hauptermittler: Engin Şebin, Erzurum Regional Training and Research Hospital
  • Studienstuhl: Cenk Fatih Çanakçı, Professor, Ataturk University
  • Hauptermittler: Hümeyra Çanakçı, Dr, Private Practice
  • Studienleiter: Metin İngeç, Professor, Ataturk University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

3. April 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

29. November 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

29. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. August 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

29. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur PCO-Syndrom

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