Endocan-niveaus bij polycysteus ovariumsyndroom en parodontale ontsteking
De niveaus van interleukine-6 en endocan bij personen met polycysteus ovariumsyndroom en parodontale ontsteking
Parodontitis is een chronische ontstekingsziekte die ontstaat door de interactie tussen pathogene micro-organismen en de afweer van de gastheer. Polycysteus ovariumsyndroom (PCOS) is een voortplantings- en stofwisselingsziekte die gepaard gaat met een verhoogd risico op cardiovasculaire voorvallen. Endocan is een proteoglycaan dat voornamelijk wordt uitgescheiden door endotheelcellen onder controle van inflammatoire cytokines.
Parodontale aandoeningen, waaronder gingivitis, zijn veel voorkomende chronische infectieziekten die worden veroorzaakt door overwegend pathogene micro-organismen die het subgingivale gebied koloniseren en lokale en systemische verhogingen van pro-inflammatoire cytokines zoals interleukine-6 (IL-6) veroorzaken.
Verschillende bewijslijnen hebben het verband aangetoond tussen parodontale en systemische ziekten, waaronder metabool syndroom, diabetes en hart- en vaatziekten.
Vanwege het feit dat zowel parodontitis als PCOS geassocieerd zijn met systemische ontsteking en insulineresistentie, kunnen deze twee aandoeningen via een gemeenschappelijk pathofysiologisch pad met elkaar in verband worden gebracht.
Een aantal onderzoeken hebben een mogelijk verband aangetoond tussen PCOS en parodontale ontsteking. Ondanks gemeenschappelijke risicofactoren, waaronder oxidatieve stress, blijft de relatie tussen chronische parodontitis (CP) en PCOS onduidelijk.
De doelstellingen van de studie waren het bepalen van de Endocan- en IL-6-spiegels in serum en speeksel en het evalueren van de correlatie tussen deze twee biomarkers bij vrouwen met parodontitis en PCOS.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
İstanbul, Eyalet/Yerleşke, Kalkoen, 34668
- Ebru Sağlam
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nieuw gediagnosticeerde PCOS-patiënten
- Nooit rokers
- Had geen voorgeschiedenis van systemische ziekte
- BMI<25kg/m2
- Deelnemers hadden ≥20 tanden aanwezig.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Borstvoeding
- Hemoglobine A1c (HbA1c) ≥ 6,5%
- Orale glucosetolerantietest van 2 uur (OGTT-2 uur) ≥200
- Cushing-syndroom, niet-klassieke congenitale bijnierhyperplasie, hyperprolactinemie, schildklierdisfunctie en androgeenafscheidende tumoren
- Gebruik van antibiotica en ontstekingsremmers in de afgelopen 6 maanden
- Parodontale behandeling in de afgelopen 6 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1
PCOS-deelnemers met parodontitis
|
Hele speekselmonsters werden verkregen via ophoesten in polypropyleen buisjes. Veneus bloed werd verkregen uit de antecubitale ader via de standaard aderpunctiemethode.
|
|
Groep 2
PCOS-deelnemers met parodontaal gezond
|
Hele speekselmonsters werden verkregen via ophoesten in polypropyleen buisjes. Veneus bloed werd verkregen uit de antecubitale ader via de standaard aderpunctiemethode.
|
|
Groep 3
systemisch gezonde deelnemers met parodontitis
|
Hele speekselmonsters werden verkregen via ophoesten in polypropyleen buisjes. Veneus bloed werd verkregen uit de antecubitale ader via de standaard aderpunctiemethode.
|
|
Groep 4
systemisch en parodontaal gezonde deelnemers
|
Hele speekselmonsters werden verkregen via ophoesten in polypropyleen buisjes. Veneus bloed werd verkregen uit de antecubitale ader via de standaard aderpunctiemethode.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serum en speeksel Endocan-niveaus
Tijdsspanne: een jaar
|
Enzym-Linked Immunosorbent Assay (ELISA)
|
een jaar
|
|
Serum en speeksel interleukine-6 niveaus
Tijdsspanne: een jaar
|
Enzym-Linked Immunosorbent Assay (ELISA)
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinisch hechtingsniveau (CAL)
Tijdsspanne: een jaar
|
Parodontale meting
|
een jaar
|
|
Tastdiepte (PD)
Tijdsspanne: een jaar
|
Parodontale meting
|
een jaar
|
|
Tandvleesindex
Tijdsspanne: Een jaar
|
Parodontale meting
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Ebru Sağlam, PhD, Bezmialem Vakif University
- Hoofdonderzoeker: Ayşe Toraman, Ataturk University
- Hoofdonderzoeker: Engin Şebin, Erzurum Regional Training and Research Hospital
- Studie stoel: Cenk Fatih Çanakçı, Professor, Ataturk University
- Hoofdonderzoeker: Hümeyra Çanakçı, Dr, Private Practice
- Studie directeur: Metin İngeç, Professor, Ataturk University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Infecties
- Neoplasmata
- Endocriene systeemziekten
- Ziekte
- Ovariële cysten
- Cysten
- Ovariële ziekten
- Adnexale ziekten
- Gonadale aandoeningen
- Stomatognatische ziekten
- Parodontale aandoeningen
- Mondziekten
- Tandvleesaandoeningen
- Polycysteus ovarium syndroom
- Syndroom
- Ontsteking
- Gingivitis
Andere studie-ID-nummers
- EbSAGLAM1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .