- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03264846
Endokán szintek policisztás petefészek szindróma és periodontális gyulladás esetén
Az interleukin-6 és az endokán szintje policisztás petefészek-szindrómás és periodontális gyulladásos egyéneknél
A parodontális betegségek krónikus gyulladásos betegségek, amelyek a kórokozó mikroorganizmusok és a gazdaszervezet védekezésének kölcsönhatása következtében alakulnak ki. A policisztás petefészek szindróma (PCOS) egy szaporodási és anyagcsere-betegség, amely a kardiovaszkuláris események fokozott kockázatával jár. Az endokán egy proteoglikán, amelyet főként az endothel sejtek választanak ki gyulladásos citokinek szabályozása alatt.
A fogágybetegségek, beleértve a fogínygyulladást is, gyakori krónikus fertőző betegségek, amelyeket túlnyomórészt patogén mikroorganizmusok okoznak, amelyek kolonizálják a szubgingivális területet, és a proinflammatorikus citokinek, például az Interleukin-6 (IL-6) lokális és szisztémás emelkedését okozzák.
Számos bizonyíték támasztja alá az összefüggést a parodontális és a szisztémás betegségek, köztük a metabolikus szindróma, a cukorbetegség és a szív- és érrendszeri betegségek között.
Mivel mind a parodontális betegség, mind a PCOS összefüggésben áll a szisztémás gyulladással és az inzulinrezisztenciával, ez a két rendellenesség egy közös patofiziológiai úton kapcsolható össze.
Számos tanulmány utalt lehetséges kapcsolatra a PCOS és a parodontális gyulladás között. A gyakori kockázati tényezők, köztük az oxidatív stressz ellenére, a krónikus parodontitis (CP) és a PCOS közötti kapcsolat továbbra is tisztázatlan.
A vizsgálat célja a szérum és nyál endokán és IL-6 szintjének meghatározása, valamint e két biomarker közötti korreláció értékelése volt parodontális betegségben és PCOS-ben szenvedő nőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
İstanbul, Eyalet/Yerleşke, Pulyka, 34668
- Ebru Sağlam
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Újonnan diagnosztizált PCOS betegek
- Soha nem dohányzók
- Nem volt szisztémás betegség a kórelőzményében
- BMI <25 kg/m2
- A résztvevőknek legalább 20 foga volt.
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Szoptatás
- Hemoglobin A1c (HbA1c) ≥ 6,5%
- 2 órás orális glükóz tolerancia teszt (OGTT-2h) ≥200
- Cushing-szindróma, nem klasszikus veleszületett mellékvese hiperplázia, hiperprolaktinémia, pajzsmirigy diszfunkció és androgén-kiválasztó daganatok
- Antibiotikumok és gyulladáscsökkentők használata az elmúlt 6 hónapban
- Parodontológiai kezelés az elmúlt 6 hónapban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. csoport
Parodontitisben szenvedő PCOS résztvevők
|
Teljes nyálmintákat vettünk polipropilén tubusok köptetésével. A vénás vért az antecubitalis vénából a standard vénapunkciós módszerrel vettük.
|
|
2. csoport
PCOS résztvevők, akik periodontálisan egészségesek
|
Teljes nyálmintákat vettünk polipropilén tubusok köptetésével. A vénás vért az antecubitalis vénából a standard vénapunkciós módszerrel vettük.
|
|
3. csoport
szisztémásan egészséges parodontitisben szenvedő résztvevők
|
Teljes nyálmintákat vettünk polipropilén tubusok köptetésével. A vénás vért az antecubitalis vénából a standard vénapunkciós módszerrel vettük.
|
|
4. csoport
szisztémásan és periodontálisan egészséges résztvevők
|
Teljes nyálmintákat vettünk polipropilén tubusok köptetésével. A vénás vért az antecubitalis vénából a standard vénapunkciós módszerrel vettük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szérum és a nyál endokán szintje
Időkeret: egy év
|
Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA)
|
egy év
|
|
A szérum és a nyál interleukin-6 szintje
Időkeret: egy év
|
Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA)
|
egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai kötődési szint (CAL)
Időkeret: egy év
|
Parodontális mérés
|
egy év
|
|
Tapintó zseb mélysége (PD)
Időkeret: egy év
|
Parodontális mérés
|
egy év
|
|
Ínyindex
Időkeret: Egy év
|
Parodontális mérés
|
Egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ebru Sağlam, PhD, Bezmialem Vakif University
- Kutatásvezető: Ayşe Toraman, Ataturk University
- Kutatásvezető: Engin Şebin, Erzurum Regional Training and Research Hospital
- Tanulmányi szék: Cenk Fatih Çanakçı, Professor, Ataturk University
- Kutatásvezető: Hümeyra Çanakçı, Dr, Private Practice
- Tanulmányi igazgató: Metin İngeç, Professor, Ataturk University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Fertőzések
- Neoplazmák
- Endokrin rendszer betegségei
- Betegség
- Petefészek ciszták
- Ciszták
- Petefészek betegségek
- Adnexális betegségek
- Gonád rendellenességek
- Stomatognatikus betegségek
- Parodontális betegségek
- Szájbetegségek
- Fogínybetegségek
- Policisztás petefészek szindróma
- Szindróma
- Gyulladás
- Fogínygyulladás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EbSAGLAM1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .