Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Endokán szintek policisztás petefészek szindróma és periodontális gyulladás esetén

2020. február 7. frissítette: Ebru Saglam

Az interleukin-6 és az endokán szintje policisztás petefészek-szindrómás és periodontális gyulladásos egyéneknél

A parodontális betegségek krónikus gyulladásos betegségek, amelyek a kórokozó mikroorganizmusok és a gazdaszervezet védekezésének kölcsönhatása következtében alakulnak ki. A policisztás petefészek szindróma (PCOS) egy szaporodási és anyagcsere-betegség, amely a kardiovaszkuláris események fokozott kockázatával jár. Az endokán egy proteoglikán, amelyet főként az endothel sejtek választanak ki gyulladásos citokinek szabályozása alatt.

A fogágybetegségek, beleértve a fogínygyulladást is, gyakori krónikus fertőző betegségek, amelyeket túlnyomórészt patogén mikroorganizmusok okoznak, amelyek kolonizálják a szubgingivális területet, és a proinflammatorikus citokinek, például az Interleukin-6 (IL-6) lokális és szisztémás emelkedését okozzák.

Számos bizonyíték támasztja alá az összefüggést a parodontális és a szisztémás betegségek, köztük a metabolikus szindróma, a cukorbetegség és a szív- és érrendszeri betegségek között.

Mivel mind a parodontális betegség, mind a PCOS összefüggésben áll a szisztémás gyulladással és az inzulinrezisztenciával, ez a két rendellenesség egy közös patofiziológiai úton kapcsolható össze.

Számos tanulmány utalt lehetséges kapcsolatra a PCOS és a parodontális gyulladás között. A gyakori kockázati tényezők, köztük az oxidatív stressz ellenére, a krónikus parodontitis (CP) és a PCOS közötti kapcsolat továbbra is tisztázatlan.

A vizsgálat célja a szérum és nyál endokán és IL-6 szintjének meghatározása, valamint e két biomarker közötti korreláció értékelése volt parodontális betegségben és PCOS-ben szenvedő nőknél.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

87

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Eyalet/Yerleşke
      • İstanbul, Eyalet/Yerleşke, Pulyka, 34668
        • Ebru Sağlam

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Valamennyi résztvevő az Atatürk Egyetem Fogorvostudományi Karának Szülészeti és Nőgyógyászati ​​Osztályán, Orvostudományi Karán és Parodontológiai Osztályán szerepelt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Újonnan diagnosztizált PCOS betegek
  • Soha nem dohányzók
  • Nem volt szisztémás betegség a kórelőzményében
  • BMI <25 kg/m2
  • A résztvevőknek legalább 20 foga volt.

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Szoptatás
  • Hemoglobin A1c (HbA1c) ≥ 6,5%
  • 2 órás orális glükóz tolerancia teszt (OGTT-2h) ≥200
  • Cushing-szindróma, nem klasszikus veleszületett mellékvese hiperplázia, hiperprolaktinémia, pajzsmirigy diszfunkció és androgén-kiválasztó daganatok
  • Antibiotikumok és gyulladáscsökkentők használata az elmúlt 6 hónapban
  • Parodontológiai kezelés az elmúlt 6 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. csoport
Parodontitisben szenvedő PCOS résztvevők
Teljes nyálmintákat vettünk polipropilén tubusok köptetésével. A vénás vért az antecubitalis vénából a standard vénapunkciós módszerrel vettük.
2. csoport
PCOS résztvevők, akik periodontálisan egészségesek
Teljes nyálmintákat vettünk polipropilén tubusok köptetésével. A vénás vért az antecubitalis vénából a standard vénapunkciós módszerrel vettük.
3. csoport
szisztémásan egészséges parodontitisben szenvedő résztvevők
Teljes nyálmintákat vettünk polipropilén tubusok köptetésével. A vénás vért az antecubitalis vénából a standard vénapunkciós módszerrel vettük.
4. csoport
szisztémásan és periodontálisan egészséges résztvevők
Teljes nyálmintákat vettünk polipropilén tubusok köptetésével. A vénás vért az antecubitalis vénából a standard vénapunkciós módszerrel vettük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szérum és a nyál endokán szintje
Időkeret: egy év
Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA)
egy év
A szérum és a nyál interleukin-6 szintje
Időkeret: egy év
Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA)
egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai kötődési szint (CAL)
Időkeret: egy év
Parodontális mérés
egy év
Tapintó zseb mélysége (PD)
Időkeret: egy év
Parodontális mérés
egy év
Ínyindex
Időkeret: Egy év
Parodontális mérés
Egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Együttműködők

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ebru Sağlam, PhD, Bezmialem Vakif University
  • Kutatásvezető: Ayşe Toraman, Ataturk University
  • Kutatásvezető: Engin Şebin, Erzurum Regional Training and Research Hospital
  • Tanulmányi szék: Cenk Fatih Çanakçı, Professor, Ataturk University
  • Kutatásvezető: Hümeyra Çanakçı, Dr, Private Practice
  • Tanulmányi igazgató: Metin İngeç, Professor, Ataturk University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. április 3.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. november 29.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. november 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 25.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. február 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 7.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel