- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03264846
Poziomy endokanu w zespole policystycznych jajników i zapaleniu przyzębia
Poziomy interleukiny-6 i endokanu u osób z zespołem policystycznych jajników i zapaleniem przyzębia
Choroby przyzębia są przewlekłymi chorobami zapalnymi powstałymi w wyniku interakcji między drobnoustrojami chorobotwórczymi a układem obronnym gospodarza. Zespół policystycznych jajników (PCOS) jest chorobą rozrodczą i metaboliczną związaną ze zwiększonym ryzykiem incydentów sercowo-naczyniowych. Endokan jest proteoglikanem wydzielanym głównie przez komórki śródbłonka pod kontrolą cytokin zapalnych.
Choroby przyzębia, w tym zapalenie dziąseł, są częstymi przewlekłymi chorobami zakaźnymi wywoływanymi głównie przez drobnoustroje chorobotwórcze, które kolonizują obszar poddziąsłowy i powodują miejscowe i ogólnoustrojowe podwyższenie poziomu cytokin prozapalnych, takich jak interleukina-6 (IL-6).
Kilka linii dowodów wykazało związek między chorobami przyzębia a chorobami ogólnoustrojowymi, w tym zespołem metabolicznym, cukrzycą i chorobami układu krążenia.
Ze względu na fakt, że zarówno choroby przyzębia, jak i PCOS są związane z ogólnoustrojowym stanem zapalnym i insulinoopornością, te dwa zaburzenia mogą być połączone wspólnym szlakiem patofizjologicznym.
Wiele badań wykazało możliwy związek między PCOS a zapaleniem przyzębia. Pomimo wspólnych czynników ryzyka, w tym stresu oksydacyjnego, związek między przewlekłym zapaleniem przyzębia (CP) a PCOS pozostaje niejasny.
Celem pracy było oznaczenie stężenia endokanu i IL-6 w surowicy i ślinie oraz ocena korelacji między tymi dwoma biomarkerami u kobiet z chorobami przyzębia i PCOS.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
İstanbul, Eyalet/Yerleşke, Indyk, 34668
- Ebru Sağlam
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nowo zdiagnozowane pacjentki z PCOS
- Nigdy nie palący
- Nie miał historii choroby ogólnoustrojowej
- BMI<25kg/m2
- Uczestnicy mieli ≥20 obecnych zębów.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Laktacja
- Hemoglobina A1c (HbA1c) ≥ 6,5%
- 2-godzinny doustny test obciążenia glukozą (OGTT-2h) ≥200
- Zespół Cushinga, nieklasyczny wrodzony przerost nadnerczy, hiperprolaktynemia, dysfunkcja tarczycy i guzy wydzielające androgeny
- Stosowanie antybiotyków i leków przeciwzapalnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Leczenie periodontologiczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1
Uczestniczki PCOS z zapaleniem przyzębia
|
Próbki śliny pełnej pobierano przez odkrztuszanie do rurek polipropylenowych, krew żylną pobierano z żyły łokciowej standardową metodą nakłucia żyły.
|
|
Grupa 2
Uczestniczki PCOS ze zdrowym przyzębiem
|
Próbki śliny pełnej pobierano przez odkrztuszanie do rurek polipropylenowych, krew żylną pobierano z żyły łokciowej standardową metodą nakłucia żyły.
|
|
Grupa 3
ogólnoustrojowo zdrowych uczestników z zapaleniem przyzębia
|
Próbki śliny pełnej pobierano przez odkrztuszanie do rurek polipropylenowych, krew żylną pobierano z żyły łokciowej standardową metodą nakłucia żyły.
|
|
Grupa 4
uczestników zdrowych systemowo i przyzębia
|
Próbki śliny pełnej pobierano przez odkrztuszanie do rurek polipropylenowych, krew żylną pobierano z żyły łokciowej standardową metodą nakłucia żyły.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy endokanu w surowicy i ślinie
Ramy czasowe: rok
|
Test immunoenzymatyczny (ELISA)
|
rok
|
|
Poziomy interleukiny-6 w surowicy i ślinie
Ramy czasowe: rok
|
Test immunoenzymatyczny (ELISA)
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kliniczny poziom przywiązania (CAL)
Ramy czasowe: rok
|
Pomiar periodontologiczny
|
rok
|
|
Głębokość kieszeni sondującej (PD)
Ramy czasowe: rok
|
Pomiar periodontologiczny
|
rok
|
|
Indeks dziąseł
Ramy czasowe: Rok
|
Pomiar periodontologiczny
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ebru Sağlam, PhD, Bezmialem Vakif University
- Główny śledczy: Ayşe Toraman, Ataturk University
- Główny śledczy: Engin Şebin, Erzurum Regional Training and Research Hospital
- Krzesło do nauki: Cenk Fatih Çanakçı, Professor, Ataturk University
- Główny śledczy: Hümeyra Çanakçı, Dr, Private Practice
- Dyrektor Studium: Metin İngeç, Professor, Ataturk University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EbSAGLAM1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół policystycznych jajników
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone