- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03264846
다낭성난소증후군과 치주염증에서 Endocan level
다낭성난소증후군 및 치주염증 환자의 Interleukin-6 및 Endocan 농도
치주질환은 병원성 미생물과 숙주방어체계의 상호작용에 의해 발생하는 만성 염증성 질환이다. 다낭성 난소 증후군(PCOS)은 심혈관 사건의 위험 증가와 관련된 생식 및 대사 질환입니다. 엔도칸은 주로 염증성 사이토카인의 조절하에 내피 세포에 의해 분비되는 프로테오글리칸입니다.
치은염을 포함한 치주 질환은 치은 연하 영역을 집락화하고 인터루킨-6(IL-6)과 같은 전 염증성 사이토 카인의 국소 및 전신 상승을 유발하는 주로 병원성 미생물에 의해 발생하는 일반적인 만성 전염병입니다.
대사 증후군, 당뇨병 및 심혈관 질환을 포함하여 치주 질환과 전신 질환 사이의 연관성을 확립한 몇 가지 증거가 있습니다.
치주 질환과 다낭성 난소 증후군은 모두 전신 염증 및 인슐린 저항성과 연관되어 있기 때문에 이 두 질환은 공통적인 병태생리학적 경로를 통해 연결될 수 있습니다.
많은 연구에서 PCOS와 치주 염증 사이에 가능한 관계가 있음을 나타냈습니다. 산화 스트레스를 포함한 일반적인 위험 요인에도 불구하고 만성 치주염(CP)과 PCOS 사이의 관계는 불분명합니다.
이 연구의 목적은 혈청 및 타액의 Endocan 및 IL-6 수치를 결정하고 치주 질환 및 PCOS가 있는 여성에서 이 두 바이오마커 간의 상관관계를 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Eyalet/Yerleşke
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İstanbul, Eyalet/Yerleşke, 칠면조, 34668
- Ebru Sağlam
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 새로 진단된 PCOS 환자
- 절대 흡연자
- 전신 질환의 병력이 없었다
- BMI<25kg/m2
- 참가자는 20개 이상의 치아가 존재했습니다.
제외 기준:
- 임신
- 젖 분비
- 헤모글로빈 A1c(HbA1c) ≥ 6.5%
- 2시간 경구 포도당 내성 검사(OGTT-2h) ≥200
- 쿠싱 증후군, 비전형적 선천성 부신 증식증, 고프로락틴혈증, 갑상선 기능 장애, 안드로겐 분비 종양
- 지난 6개월 이내에 항생제 및 항염증제 사용
- 지난 6개월 이내의 치주 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 1
치주염이 있는 PCOS 참가자
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전체 타액 샘플은 폴리프로필렌 튜브로 객담하여 얻었고 정맥혈은 표준 정맥 천자 방법을 통해 전주정맥에서 얻었습니다.
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그룹 2
치주적으로 건강한 PCOS 참가자
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전체 타액 샘플은 폴리프로필렌 튜브로 객담하여 얻었고 정맥혈은 표준 정맥 천자 방법을 통해 전주정맥에서 얻었습니다.
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|
그룹 3
치주염이 있는 전신적으로 건강한 참가자
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전체 타액 샘플은 폴리프로필렌 튜브로 객담하여 얻었고 정맥혈은 표준 정맥 천자 방법을 통해 전주정맥에서 얻었습니다.
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그룹 4
체계적으로 그리고 치주적으로 건강한 참가자
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전체 타액 샘플은 폴리프로필렌 튜브로 객담하여 얻었고 정맥혈은 표준 정맥 천자 방법을 통해 전주정맥에서 얻었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 및 타액 엔도칸 수치
기간: 1년
|
효소 결합 면역흡착 분석법(ELISA)
|
1년
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혈청 및 타액 인터루킨-6 수치
기간: 1년
|
효소 결합 면역흡착 분석법(ELISA)
|
1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상 애착 수준(CAL)
기간: 1년
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치주 측정
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1년
|
|
프로빙 포켓 깊이(PD)
기간: 1년
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치주 측정
|
1년
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치은 지수
기간: 1년
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치주 측정
|
1년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Ebru Sağlam, PhD, Bezmialem Vakif University
- 수석 연구원: Ayşe Toraman, Ataturk University
- 수석 연구원: Engin Şebin, Erzurum Regional Training and Research Hospital
- 연구 의자: Cenk Fatih Çanakçı, Professor, Ataturk University
- 수석 연구원: Hümeyra Çanakçı, Dr, Private Practice
- 연구 책임자: Metin İngeç, Professor, Ataturk University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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