- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03264846
Уровни эндокана при синдроме поликистозных яичников и воспалении пародонта
Уровни интерлейкина-6 и эндокана у лиц с синдромом поликистозных яичников и воспалением пародонта
Заболевания пародонта представляют собой хронические воспалительные заболевания, возникающие при взаимодействии патогенных микроорганизмов и защитных сил организма. Синдром поликистозных яичников (СПКЯ) — репродуктивное и метаболическое заболевание, связанное с повышенным риском сердечно-сосудистых осложнений. Эндокан представляет собой протеогликан, секретируемый в основном эндотелиальными клетками под контролем воспалительных цитокинов.
Заболевания пародонта, включая гингивит, являются распространенными хроническими инфекционными заболеваниями, вызываемыми преимущественно патогенными микроорганизмами, которые колонизируют поддесневую область и вызывают местное и системное повышение провоспалительных цитокинов, таких как интерлейкин-6 (ИЛ-6).
Несколько линий доказательств установили связь между пародонтальными и системными заболеваниями, включая метаболический синдром, диабет и сердечно-сосудистые заболевания.
В связи с тем, что и пародонтит, и СПКЯ связаны с системным воспалением и резистентностью к инсулину, эти два заболевания могут быть связаны общим патофизиологическим путем.
Ряд исследований указал на возможную связь между СПКЯ и воспалением пародонта. Несмотря на общие факторы риска, включая окислительный стресс, связь между хроническим пародонтитом (ХП) и СПКЯ остается неясной.
Цель исследования заключалась в определении уровней Endocan и IL-6 в сыворотке и слюне, а также в оценке корреляции между этими двумя биомаркерами у женщин с заболеваниями пародонта и СПКЯ.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
İstanbul, Eyalet/Yerleşke, Турция, 34668
- Ebru Sağlam
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с впервые диагностированным СПКЯ
- Никогда не курильщики
- В анамнезе не было системных заболеваний
- ИМТ<25 кг/м2
- У участников было ≥20 зубов.
Критерий исключения:
- Беременность
- Кормление грудью
- Гемоглобин A1c (HbA1c) ≥ 6,5%
- 2-часовой пероральный тест на толерантность к глюкозе (ОГТТ-2ч) ≥200
- Синдром Кушинга, неклассическая врожденная гиперплазия надпочечников, гиперпролактинемия, дисфункция щитовидной железы и андроген-секретирующие опухоли
- Использование антибиотиков и противовоспалительных средств в течение последних 6 месяцев
- Пародонтологическое лечение в течение последних 6 мес.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Группа 1
Участники СПКЯ с пародонтитом
|
Образцы цельной слюны получали отхаркиванием в полипропиленовые пробирки, венозную кровь получали из локтевой вены стандартным методом венепункции.
|
Группа 2
Участники СПКЯ со здоровым пародонтом
|
Образцы цельной слюны получали отхаркиванием в полипропиленовые пробирки, венозную кровь получали из локтевой вены стандартным методом венепункции.
|
Группа 3
системно здоровые участники с пародонтитом
|
Образцы цельной слюны получали отхаркиванием в полипропиленовые пробирки, венозную кровь получали из локтевой вены стандартным методом венепункции.
|
Группа 4
системно и пародонтально здоровые участники
|
Образцы цельной слюны получали отхаркиванием в полипропиленовые пробирки, венозную кровь получали из локтевой вены стандартным методом венепункции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Уровень эндокана в сыворотке и слюне
Временное ограничение: один год
|
Иммуноферментный анализ (ИФА)
|
один год
|
Уровни интерлейкина-6 в сыворотке и слюне
Временное ограничение: один год
|
Иммуноферментный анализ (ИФА)
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Уровень клинической привязанности (CAL)
Временное ограничение: один год
|
Пародонтальное измерение
|
один год
|
Глубина зондирующего кармана (PD)
Временное ограничение: один год
|
Пародонтальное измерение
|
один год
|
Десневой индекс
Временное ограничение: Один год
|
Пародонтальное измерение
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Ebru Sağlam, PhD, Bezmialem Vakif University
- Главный следователь: Ayşe Toraman, Ataturk University
- Главный следователь: Engin Şebin, Erzurum Regional Training and Research Hospital
- Учебный стул: Cenk Fatih Çanakçı, Professor, Ataturk University
- Главный следователь: Hümeyra Çanakçı, Dr, Private Practice
- Директор по исследованиям: Metin İngeç, Professor, Ataturk University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Инфекции
- Новообразования
- Заболевания эндокринной системы
- Болезнь
- Кисты яичников
- Кисты
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Заболевания гонад
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания пародонта
- Заболевания полости рта
- Заболевания десен
- Синдром поликистоза яичников
- Синдром
- Воспаление
- Гингивит
Другие идентификационные номера исследования
- EbSAGLAM1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .