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Livelli di Endocan nella sindrome dell'ovaio policistico e nell'infiammazione parodontale

7 febbraio 2020 aggiornato da: Ebru Saglam

I livelli di interleuchina-6 ed Endocan negli individui con sindrome dell'ovaio policistico e infiammazione parodontale

Le malattie parodontali sono malattie infiammatorie croniche che si verificano dall'interazione tra microrganismo patogeno e difesa dell'ospite. La sindrome dell'ovaio policistico (PCOS) è una malattia riproduttiva e metabolica associata ad un aumentato rischio di eventi cardiovascolari. Endocan è un proteoglicano secreto principalmente dalle cellule endoteliali sotto il controllo delle citochine infiammatorie.

Le malattie parodontali, inclusa la gengivite, sono malattie infettive croniche comuni causate da microrganismi prevalentemente patogeni che colonizzano l'area sottogengivale e causano aumenti locali e sistemici di citochine proinfiammatorie come l'interleuchina-6 (IL-6).

Diverse linee di evidenza hanno stabilito l'associazione tra malattie parodontali e sistemiche, tra cui la sindrome metabolica, il diabete e le malattie cardiovascolari.

A causa del fatto che sia la malattia parodontale che la PCOS sono associate all'infiammazione sistemica e all'insulino-resistenza, questi due disturbi possono essere collegati attraverso un percorso fisiopatologico comune.

Numerosi studi hanno indicato una possibile relazione tra PCOS e infiammazione parodontale. Nonostante i comuni fattori di rischio, incluso lo stress ossidativo, la relazione tra parodontite cronica (CP) e PCOS rimane poco chiara.

Gli obiettivi dello studio erano determinare i livelli sierici e salivari di Endocan e IL-6 e valutare la correlazione tra questi due biomarcatori nelle donne con malattia parodontale e PCOS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

87

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Eyalet/Yerleşke
      • İstanbul, Eyalet/Yerleşke, Tacchino, 34668
        • Ebru Sağlam

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i partecipanti sono stati inclusi tra le donne presso il Dipartimento di Ostetricia e Ginecologia, Scuola di Medicina e Dipartimento di Parodontologia, Facoltà di Odontoiatria, Università di Ataturk

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con PCOS di nuova diagnosi
  • Mai fumatori
  • Non aveva storia di malattia sistemica
  • IMC <25 kg/m2
  • I partecipanti avevano ≥20 denti presenti.

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Allattamento
  • Emoglobina A1c (HbA1c) ≥ 6,5%
  • Test di tolleranza al glucosio orale di 2 ore (OGTT-2h) ≥200
  • Sindrome di Cushing, iperplasia surrenale congenita non classica, iperprolattinemia, disfunzione tiroidea e tumori secernenti androgeni
  • Utilizzo di antibiotici e antinfiammatori negli ultimi 6 mesi
  • Trattamento parodontale negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1
Partecipanti PCOS con parodontite
Test diagnostico: Raccolta di campioni di siero e saliva
Campioni di saliva interi sono stati ottenuti tramite espettorazione in provette di polipropilene, il sangue venoso è stato ottenuto dalla vena antecubitale tramite il metodo standard di venipuntura.
Gruppo 2
Partecipanti PCOS con parodontalmente sani
Test diagnostico: Raccolta di campioni di siero e saliva
Campioni di saliva interi sono stati ottenuti tramite espettorazione in provette di polipropilene, il sangue venoso è stato ottenuto dalla vena antecubitale tramite il metodo standard di venipuntura.
Gruppo 3
partecipanti sistemicamente sani con parodontite
Test diagnostico: Raccolta di campioni di siero e saliva
Campioni di saliva interi sono stati ottenuti tramite espettorazione in provette di polipropilene, il sangue venoso è stato ottenuto dalla vena antecubitale tramite il metodo standard di venipuntura.
Gruppo 4
partecipanti sistemicamente e parodontalmente sani
Test diagnostico: Raccolta di campioni di siero e saliva
Campioni di saliva interi sono stati ottenuti tramite espettorazione in provette di polipropilene, il sangue venoso è stato ottenuto dalla vena antecubitale tramite il metodo standard di venipuntura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli sierici e salivari di Endocan
Lasso di tempo: un anno
Saggio di immunoassorbimento enzimatico (ELISA)
un anno
Livelli sierici e salivari di interleuchina-6
Lasso di tempo: un anno
Saggio di immunoassorbimento enzimatico (ELISA)
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di attacco clinico (CAL)
Lasso di tempo: un anno
Misura parodontale
un anno
Profondità tasca di tastatura (PD)
Lasso di tempo: un anno
Misura parodontale
un anno
Indice gengivale
Lasso di tempo: Un anno
Misura parodontale
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ebru Saglam

Collaboratori

Ataturk University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ebru Sağlam, PhD, Bezmialem Vakif University
  • Investigatore principale: Ayşe Toraman, Ataturk University
  • Investigatore principale: Engin Şebin, Erzurum Regional Training and Research Hospital
  • Cattedra di studio: Cenk Fatih Çanakçı, Professor, Ataturk University
  • Investigatore principale: Hümeyra Çanakçı, Dr, Private Practice
  • Direttore dello studio: Metin İngeç, Professor, Ataturk University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

3 aprile 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

29 novembre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

29 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

29 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EbSAGLAM1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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