- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03264846
Endokaanitasot munasarjojen monirakkulaoireyhtymässä ja periodontaalisessa tulehduksessa
Interleukiini-6:n ja endokaanin tasot henkilöillä, joilla on munasarjojen monirakkulatauti ja parodontaalinen tulehdus
Parodontaaliset sairaudet ovat krooninen tulehdussairaus, joka ilmenee patogeenisen mikro-organismin ja isäntäpuolustuksen välisen vuorovaikutuksen seurauksena. Polykystinen munasarjojen oireyhtymä (PCOS) on lisääntymis- ja aineenvaihduntasairaus, johon liittyy lisääntynyt sydän- ja verisuonitapahtumien riski. Endokaani on proteoglykaani, jota pääasiassa endoteelisolut erittävät tulehduksellisten sytokiinien hallinnassa.
Parodontaaliset sairaudet, mukaan lukien ientulehdus, ovat yleisiä kroonisia tartuntatauteja, jotka johtuvat pääasiassa patogeenisista mikro-organismeista, jotka kolonisoivat subgingivaalisen alueen ja aiheuttavat paikallisia ja systeemisiä proinflammatoristen sytokiinien, kuten interleukiini-6:n (IL-6), nousuja.
Useat todisteet osoittivat yhteyden parodontaalien ja systeemisten sairauksien, mukaan lukien metabolinen oireyhtymä, diabetes ja sydän- ja verisuonitaudit, välillä.
Koska sekä parodontaalinen sairaus että PCOS liittyvät systeemiseen tulehdukseen ja insuliiniresistenssiin, nämä kaksi sairautta voivat olla yhteydessä yhteisen patofysiologisen reitin kautta.
Useat tutkimukset ovat osoittaneet mahdollisen yhteyden PCOS:n ja parodontaalitulehduksen välillä. Yleisistä riskitekijöistä, kuten oksidatiivisesta stressistä, huolimatta kroonisen parodontiitin (CP) ja PCOS:n välinen suhde on edelleen epäselvä.
Tutkimuksen tavoitteena oli määrittää seerumin ja syljen endokaani- ja IL-6-tasot ja arvioida näiden kahden biomarkkerin välinen korrelaatio periodontaalista ja PCOS:sta kärsivillä naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
İstanbul, Eyalet/Yerleşke, Turkki, 34668
- Ebru Sağlam
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äskettäin diagnosoidut PCOS-potilaat
- Ei koskaan tupakoitsijoita
- Ei ollut systeemisiä sairauksia
- BMI <25 kg/m2
- Osallistujilla oli ≥20 hammasta.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Imetys
- Hemoglobiini A1c (HbA1c) ≥ 6,5 %
- 2 tunnin suun glukoositoleranssitesti (OGTT-2h) ≥200
- Cushingin oireyhtymä, ei-klassinen synnynnäinen lisämunuaisen liikakasvu, hyperprolaktinemia, kilpirauhasen vajaatoiminta ja androgeenia erittävät kasvaimet
- Antibioottien ja tulehduskipulääkkeiden käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
- Parodontaalihoito viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
PCOS-potilaat, joilla on parodontiitti
|
Kokonaiset sylkinäytteet otettiin yskäämällä polypropeeniputkiin laskimoverta otettiin kyynärpäälaskimosta tavanomaisella laskimopunktiomenetelmällä.
|
|
Ryhmä 2
PCOS-osallistujat, joilla on periodontaalisesti terve
|
Kokonaiset sylkinäytteet otettiin yskäämällä polypropeeniputkiin laskimoverta otettiin kyynärpäälaskimosta tavanomaisella laskimopunktiomenetelmällä.
|
|
Ryhmä 3
systeemisesti terveet osallistujat, joilla on parodontiitti
|
Kokonaiset sylkinäytteet otettiin yskäämällä polypropeeniputkiin laskimoverta otettiin kyynärpäälaskimosta tavanomaisella laskimopunktiomenetelmällä.
|
|
Ryhmä 4
systeemisesti ja periodontaalisesti terveet osallistujat
|
Kokonaiset sylkinäytteet otettiin yskäämällä polypropeeniputkiin laskimoverta otettiin kyynärpäälaskimosta tavanomaisella laskimopunktiomenetelmällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin ja syljen endokaanitasot
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA)
|
yksi vuosi
|
|
Seerumin ja syljen interleukiini-6-tasot
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA)
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen kiinnittymisen taso (CAL)
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Parodontaalimittaus
|
yksi vuosi
|
|
Anturitaskun syvyys (PD)
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Parodontaalimittaus
|
yksi vuosi
|
|
Ienindeksi
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Parodontaalimittaus
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ebru Sağlam, PhD, Bezmialem Vakif University
- Päätutkija: Ayşe Toraman, Ataturk University
- Päätutkija: Engin Şebin, Erzurum Regional Training and Research Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Cenk Fatih Çanakçı, Professor, Ataturk University
- Päätutkija: Hümeyra Çanakçı, Dr, Private Practice
- Opintojohtaja: Metin İngeç, Professor, Ataturk University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Infektiot
- Neoplasmat
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sairaus
- Munasarjakystat
- Kystat
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Stomatognaattiset sairaudet
- Parodontaaliset sairaudet
- Suun sairaudet
- Ienten sairaudet
- Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä
- Oireyhtymä
- Tulehdus
- Ientulehdus
Muut tutkimustunnusnumerot
- EbSAGLAM1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .