Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endokanniveauer ved polycystisk ovariesyndrom og periodontal inflammation

7. februar 2020 opdateret af: Ebru Saglam

Niveauerne af interleukin-6 og endocan hos personer med polycystisk ovariesyndrom og periodontal betændelse

Periodontale sygdomme er kronisk inflammatorisk sygdom, der opstår ved interaktionen mellem patogen mikroorganisme og værtens forsvar. Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er en reproduktiv og metabolisk sygdom forbundet med øget risiko for kardiovaskulære hændelser. Endocan er en proteoglycan, der hovedsageligt udskilles af endotelceller under kontrol af inflammatoriske cytokiner.

Periodontale sygdomme, herunder tandkødsbetændelse, er almindelige kroniske infektionssygdomme forårsaget af overvejende patogene mikroorganismer, der koloniserer det subgingivale område og forårsager lokale og systemiske forhøjelser af proinflammatoriske cytokiner, såsom Interleukin-6 (IL-6).

Flere beviser etablerede sammenhængen mellem periodontale og systemiske sygdomme, herunder metabolisk syndrom, diabetes og hjerte-kar-sygdomme.

På grund af det faktum, at både periodontal sygdom og PCOS er forbundet med systemisk inflammation og insulinresistens, kan disse to lidelser være forbundet via en fælles patofysiologisk vej.

En række undersøgelser har indikeret en mulig sammenhæng mellem PCOS og periodontal betændelse. På trods af almindelige risikofaktorer, herunder oxidativt stress, er forholdet mellem kronisk parodontitis (CP) og PCOS stadig uklart.

Formålet med undersøgelsen var at bestemme serum og spyt Endocan og IL-6 niveauer og at evaluere sammenhængen mellem disse to biomarkører hos kvinder med periodontal sygdom og PCOS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

87

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Eyalet/Yerleşke
      • İstanbul, Eyalet/Yerleşke, Kalkun, 34668
        • Ebru Sağlam

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle deltagere var inkluderet blandt kvinder ved Institut for Obstetrik og Gynækologi, School of Medicine og Department of Parodontology, Det Odontologiske Fakultet, Ataturk University

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nydiagnosticerede PCOS-patienter
  • Aldrig rygere
  • Havde ingen historie med systemisk sygdom
  • BMI<25 kg/m2
  • Deltagerne havde ≥20 tænder til stede.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Amning
  • Hæmoglobin A1c (HbA1c) ≥ 6,5 %
  • 2-timers oral glucosetolerancetest (OGTT-2h) ≥200
  • Cushings syndrom, ikke-klassisk medfødt binyrehyperplasi, hyperprolaktinæmi, skjoldbruskkirteldysfunktion og androgen-udskillende tumorer
  • Brug af antibiotika og antiinflammatorisk inden for de seneste 6 måneder
  • Periodontal behandling inden for de seneste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
PCOS-deltagere med paradentose
Diagnostisk test: Indsamling af serum- og spytprøver
Hele spytprøver blev opnået via ekspektorering i polypropylenrør. Venøst ​​blod blev opnået fra den antecubitale vene via standard venepunkturmetoden.
Gruppe 2
PCOS-deltagere med periodontalt raske
Diagnostisk test: Indsamling af serum- og spytprøver
Hele spytprøver blev opnået via ekspektorering i polypropylenrør. Venøst ​​blod blev opnået fra den antecubitale vene via standard venepunkturmetoden.
Gruppe 3
systemisk raske deltagere med paradentose
Diagnostisk test: Indsamling af serum- og spytprøver
Hele spytprøver blev opnået via ekspektorering i polypropylenrør. Venøst ​​blod blev opnået fra den antecubitale vene via standard venepunkturmetoden.
Gruppe 4
systemisk og parodontalt raske deltagere
Diagnostisk test: Indsamling af serum- og spytprøver
Hele spytprøver blev opnået via ekspektorering i polypropylenrør. Venøst ​​blod blev opnået fra den antecubitale vene via standard venepunkturmetoden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum og spyt Endocan niveauer
Tidsramme: et år
Enzym-Linked Immunosorbent Assay (ELISA)
et år
Serum og spyt interleukin-6 niveauer
Tidsramme: et år
Enzym-Linked Immunosorbent Assay (ELISA)
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk tilknytningsniveau (CAL)
Tidsramme: et år
Periodontal måling
et år
Sonderende lommedybde (PD)
Tidsramme: et år
Periodontal måling
et år
Gingival indeks
Tidsramme: Et år
Periodontal måling
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ebru Saglam

Samarbejdspartnere

Ataturk University

Efterforskere

  • Studieleder: Ebru Sağlam, PhD, Bezmialem Vakif University
  • Ledende efterforsker: Ayşe Toraman, Ataturk University
  • Ledende efterforsker: Engin Şebin, Erzurum Regional Training and Research Hospital
  • Studiestol: Cenk Fatih Çanakçı, Professor, Ataturk University
  • Ledende efterforsker: Hümeyra Çanakçı, Dr, Private Practice
  • Studieleder: Metin İngeç, Professor, Ataturk University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. april 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

29. november 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

29. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2017

Først opslået (FAKTISKE)

29. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EbSAGLAM1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner