Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladiny endokanu u syndromu polycystických vaječníků a zánětu parodontu

7. února 2020 aktualizováno: Ebru Saglam

Hladiny interleukinu-6 a endokanu u jedinců se syndromem polycystických vaječníků a zánětem parodontu

Parodontální onemocnění jsou chronické zánětlivé onemocnění vzniklé interakcí mezi patogenním mikroorganismem a obranou hostitele. Syndrom polycystických ovarií (PCOS) je reprodukční a metabolické onemocnění spojené se zvýšeným rizikem kardiovaskulárních příhod. Endocan je proteoglykan vylučovaný hlavně endoteliálními buňkami pod kontrolou zánětlivých cytokinů.

Parodontální onemocnění, včetně gingivitidy, jsou běžná chronická infekční onemocnění způsobená převážně patogenními mikroorganismy, které kolonizují subgingivální oblast a způsobují lokální a systémové zvýšení prozánětlivých cytokinů, jako je interleukin-6 (IL-6).

Několik linií důkazů prokázalo souvislost mezi periodontálními a systémovými onemocněními, včetně metabolického syndromu, cukrovky a kardiovaskulárních onemocnění.

Vzhledem k tomu, že jak periodontální onemocnění, tak PCOS jsou spojeny se systémovým zánětem a inzulinovou rezistencí, mohou být tyto dvě poruchy spojeny společnou patofyziologickou cestou.

Řada studií naznačila možný vztah mezi PCOS a zánětem parodontu. Navzdory běžným rizikovým faktorům, včetně oxidačního stresu, zůstává vztah mezi chronickou parodontitidou (CP) a PCOS nejasný.

Cílem studie bylo stanovit hladiny endocanu a IL-6 v séru a slinách a vyhodnotit korelaci mezi těmito dvěma biomarkery u žen s onemocněním parodontu a PCOS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

87

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Eyalet/Yerleşke
      • İstanbul, Eyalet/Yerleşke, Krocan, 34668
        • Ebru Sağlam

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny účastnice byly zahrnuty mezi ženami na Porodnicko-gynekologické klinice LF a Klinice parodontologie Fakulty zubního lékařství Atatürkovy univerzity

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nově diagnostikovaní pacienti s PCOS
  • Nikdy ne kuřáky
  • Neměl v anamnéze systémové onemocnění
  • BMI<25 kg/m2
  • Účastníci měli ≥ 20 zubů.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Laktace
  • Hemoglobin A1c (HbA1c) ≥ 6,5 %
  • 2h orální glukózový toleranční test (OGTT-2h) ≥200
  • Cushingův syndrom, neklasická vrozená adrenální hyperplazie, hyperprolaktinémie, dysfunkce štítné žlázy a nádory secernující androgeny
  • Užívání antibiotik a protizánětlivých látek během posledních 6 měsíců
  • Parodontologické ošetření během posledních 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1
Účastníci PCOS s parodontitidou
Diagnostický test: Odběr vzorků séra a slin
Vzorky celých slin byly získány vykašláváním do polypropylenových zkumavek, žilní krev byla získána z antekubitální žíly standardní metodou venepunkce.
Skupina 2
Účastníci PCOS s periodontálně zdravými
Diagnostický test: Odběr vzorků séra a slin
Vzorky celých slin byly získány vykašláváním do polypropylenových zkumavek, žilní krev byla získána z antekubitální žíly standardní metodou venepunkce.
Skupina 3
systémově zdraví účastníci s parodontitidou
Diagnostický test: Odběr vzorků séra a slin
Vzorky celých slin byly získány vykašláváním do polypropylenových zkumavek, žilní krev byla získána z antekubitální žíly standardní metodou venepunkce.
Skupina 4
systémově a periodontálně zdravých účastníků
Diagnostický test: Odběr vzorků séra a slin
Vzorky celých slin byly získány vykašláváním do polypropylenových zkumavek, žilní krev byla získána z antekubitální žíly standardní metodou venepunkce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny endocanu v séru a ve slinách
Časové okno: jeden rok
Enzymově vázaný imunosorbentní test (ELISA)
jeden rok
Hladiny interleukinu-6 v séru a ve slinách
Časové okno: jeden rok
Enzymově vázaný imunosorbentní test (ELISA)
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň klinického připojení (CAL)
Časové okno: jeden rok
Měření parodontu
jeden rok
Hloubka snímací kapsy (PD)
Časové okno: jeden rok
Měření parodontu
jeden rok
Gingivální index
Časové okno: Jeden rok
Měření parodontu
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ebru Saglam

Spolupracovníci

Ataturk University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ebru Sağlam, PhD, Bezmialem Vakif University
  • Vrchní vyšetřovatel: Ayşe Toraman, Ataturk University
  • Vrchní vyšetřovatel: Engin Şebin, Erzurum Regional Training and Research Hospital
  • Studijní židle: Cenk Fatih Çanakçı, Professor, Ataturk University
  • Vrchní vyšetřovatel: Hümeyra Çanakçı, Dr, Private Practice
  • Ředitel studie: Metin İngeç, Professor, Ataturk University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

3. dubna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

29. listopadu 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

29. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EbSAGLAM1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit