Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endokannivåer ved polycystisk ovariesyndrom og periodontal betennelse

7. februar 2020 oppdatert av: Ebru Saglam

Nivåene av interleukin-6 og endokan hos personer med polycystisk ovariesyndrom og periodontal betennelse

Periodontale sykdommer er kronisk inflammatorisk sykdom som oppstår ved samspillet mellom patogen mikroorganisme og vertsforsvaret. Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er en reproduktiv og metabolsk sykdom forbundet med økt risiko for kardiovaskulære hendelser. Endocan er et proteoglykan som hovedsakelig skilles ut av endotelceller under kontroll av inflammatoriske cytokiner.

Periodontale sykdommer, inkludert gingivitt, er vanlige kroniske infeksjonssykdommer forårsaket av hovedsakelig patogene mikroorganismer som koloniserer subgingivalområdet og forårsaker lokale og systemiske økninger av proinflammatoriske cytokiner som Interleukin-6 (IL-6).

Flere beviser etablerte sammenhengen mellom periodontale og systemiske sykdommer, inkludert metabolsk syndrom, diabetes og kardiovaskulær sykdom.

På grunn av det faktum at både periodontal sykdom og PCOS er assosiert med systemisk betennelse og insulinresistens, kan disse to lidelsene være knyttet sammen gjennom en felles patofysiologisk vei.

En rekke studier har indikert en mulig sammenheng mellom PCOS og periodontal betennelse. Til tross for vanlige risikofaktorer, inkludert oksidativt stress, er forholdet mellom kronisk periodontitt (CP) og PCOS fortsatt uklart.

Målet med studien var å bestemme serum og spytt Endocan og IL-6 nivåer og å evaluere korrelasjonen mellom disse to biomarkørene hos kvinner med periodontal sykdom og PCOS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

87

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Eyalet/Yerleşke
      • İstanbul, Eyalet/Yerleşke, Tyrkia, 34668
        • Ebru Sağlam

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle deltakerne ble inkludert blant kvinner ved Institutt for obstetrikk og gynekologi, School of Medicine og Institutt for periodontologi, Fakultet for odontologi, Ataturk University

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nydiagnostiserte PCOS-pasienter
  • Aldri røykere
  • Hadde ingen historie med systemisk sykdom
  • BMI<25 kg/m2
  • Deltakerne hadde ≥20 tenner til stede.

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Amming
  • Hemoglobin A1c (HbA1c) ≥ 6,5 %
  • 2-timers oral glukosetoleransetest (OGTT-2t) ≥200
  • Cushings syndrom, ikke-klassisk medfødt binyrehyperplasi, hyperprolaktinemi, skjoldbrusk dysfunksjon og androgen-utskillende svulster
  • Bruk av antibiotika og antiinflammatorisk i løpet av de siste 6 månedene
  • Periodontal behandling de siste 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1
PCOS-deltakere med periodontitt
Diagnostisk test: Samling av serum- og spyttprøver
Hele spyttprøver ble oppnådd via ekspektorering i polypropylenrør. Venøst ​​blod ble oppnådd fra den antecubitale venen via standard venepunkturmetode.
Gruppe 2
PCOS-deltakere med periodontalt friske
Diagnostisk test: Samling av serum- og spyttprøver
Hele spyttprøver ble oppnådd via ekspektorering i polypropylenrør. Venøst ​​blod ble oppnådd fra den antecubitale venen via standard venepunkturmetode.
Gruppe 3
systemisk friske deltakere med periodontitt
Diagnostisk test: Samling av serum- og spyttprøver
Hele spyttprøver ble oppnådd via ekspektorering i polypropylenrør. Venøst ​​blod ble oppnådd fra den antecubitale venen via standard venepunkturmetode.
Gruppe 4
systemisk og periodontalt friske deltakere
Diagnostisk test: Samling av serum- og spyttprøver
Hele spyttprøver ble oppnådd via ekspektorering i polypropylenrør. Venøst ​​blod ble oppnådd fra den antecubitale venen via standard venepunkturmetode.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serum og spytt Endokannivåer
Tidsramme: ett år
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA)
ett år
Serum og spytt interleukin-6 nivåer
Tidsramme: ett år
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA)
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk tilknytningsnivå (CAL)
Tidsramme: ett år
Periodontal måling
ett år
Sonderende lommedybde (PD)
Tidsramme: ett år
Periodontal måling
ett år
Gingivalindeks
Tidsramme: Ett år
Periodontal måling
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ebru Saglam

Samarbeidspartnere

Ataturk University

Etterforskere

  • Studieleder: Ebru Sağlam, PhD, Bezmialem Vakif University
  • Hovedetterforsker: Ayşe Toraman, Ataturk University
  • Hovedetterforsker: Engin Şebin, Erzurum Regional Training and Research Hospital
  • Studiestol: Cenk Fatih Çanakçı, Professor, Ataturk University
  • Hovedetterforsker: Hümeyra Çanakçı, Dr, Private Practice
  • Studieleder: Metin İngeç, Professor, Ataturk University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. april 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

29. november 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

29. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EbSAGLAM1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Polycystisk ovariesyndrom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere