Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Niveaux d'Endocan dans le syndrome des ovaires polykystiques et l'inflammation parodontale

7 février 2020 mis à jour par: Ebru Saglam

Les niveaux d'interleukine-6 ​​et d'endocan chez les personnes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques et d'inflammation parodontale

Les maladies parodontales sont des maladies inflammatoires chroniques produites par l'interaction entre le micro-organisme pathogène et la défense de l'hôte. Le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) est une maladie reproductive et métabolique associée à un risque accru d'événements cardiovasculaires. Endocan est un protéoglycane sécrété principalement par les cellules endothéliales sous le contrôle de cytokines inflammatoires.

Les maladies parodontales, y compris la gingivite, sont des maladies infectieuses chroniques courantes causées par des micro-organismes principalement pathogènes qui colonisent la zone sous-gingivale et provoquent des élévations locales et systémiques des cytokines pro-inflammatoires telles que l'interleukine-6 ​​(IL-6).

Plusieurs sources de données ont établi l'association entre les maladies parodontales et systémiques, notamment le syndrome métabolique, le diabète et les maladies cardiovasculaires.

En raison du fait que la maladie parodontale et le SOPK sont associés à une inflammation systémique et à une résistance à l'insuline, ces deux troubles peuvent être liés par une voie physiopathologique commune.

Un certain nombre d'études ont indiqué une relation possible entre le SOPK et l'inflammation parodontale. Malgré des facteurs de risque communs, notamment le stress oxydatif, la relation entre la parodontite chronique (PC) et le SOPK reste incertaine.

Les objectifs de l'étude étaient de déterminer les taux sériques et salivaires d'Endocan et d'IL-6 et d'évaluer la corrélation entre ces deux biomarqueurs chez les femmes atteintes de maladie parodontale et de SOPK.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

87

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Eyalet/Yerleşke
      • İstanbul, Eyalet/Yerleşke, Turquie, 34668
        • Ebru Sağlam

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Toutes les participantes ont été incluses parmi les femmes du Département d'obstétrique et de gynécologie, École de médecine et Département de parodontologie, Faculté de médecine dentaire, Université Atatürk

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints du SOPK nouvellement diagnostiqués
  • Jamais fumeurs
  • N'avait aucun antécédent de maladie systémique
  • IMC<25 kg/m2
  • Les participants avaient ≥ 20 dents présentes.

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Lactation
  • Hémoglobine A1c (HbA1c) ≥ 6,5 %
  • Test de tolérance au glucose oral de 2h (OGTT-2h) ≥200
  • Syndrome de Cushing, hyperplasie congénitale non classique des surrénales, hyperprolactinémie, dysfonctionnement thyroïdien et tumeurs sécrétant des androgènes
  • Utilisation d'antibiotiques et d'anti-inflammatoires au cours des 6 derniers mois
  • Traitement parodontal au cours des 6 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1
Participants SOPK atteints de parodontite
Des échantillons de salive entière ont été obtenus par expectoration dans des tubes en polypropylène. Du sang veineux a été obtenu à partir de la veine antécubitale via la méthode de ponction veineuse standard.
Groupe 2
Participants au SOPK en bonne santé parodontale
Des échantillons de salive entière ont été obtenus par expectoration dans des tubes en polypropylène. Du sang veineux a été obtenu à partir de la veine antécubitale via la méthode de ponction veineuse standard.
Groupe 3
participants systémiquement sains atteints de parodontite
Des échantillons de salive entière ont été obtenus par expectoration dans des tubes en polypropylène. Du sang veineux a été obtenu à partir de la veine antécubitale via la méthode de ponction veineuse standard.
Groupe 4
participants en bonne santé systémique et parodontale
Des échantillons de salive entière ont été obtenus par expectoration dans des tubes en polypropylène. Du sang veineux a été obtenu à partir de la veine antécubitale via la méthode de ponction veineuse standard.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux sériques et salivaires d'Endocan
Délai: un ans
Dosage immuno-enzymatique (ELISA)
un ans
Niveaux sériques et salivaires d'interleukine-6
Délai: un ans
Dosage immuno-enzymatique (ELISA)
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau d'attachement clinique (CAL)
Délai: un ans
Mesure parodontale
un ans
Profondeur de poche de sondage (PD)
Délai: un ans
Mesure parodontale
un ans
Index gingival
Délai: Un ans
Mesure parodontale
Un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ebru Sağlam, PhD, Bezmialem Vakif University
  • Chercheur principal: Ayşe Toraman, Ataturk University
  • Chercheur principal: Engin Şebin, Erzurum Regional Training and Research Hospital
  • Chaise d'étude: Cenk Fatih Çanakçı, Professor, Ataturk University
  • Chercheur principal: Hümeyra Çanakçı, Dr, Private Practice
  • Directeur d'études: Metin İngeç, Professor, Ataturk University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

3 avril 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

29 novembre 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

29 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2017

Première publication (RÉEL)

29 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner