- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03264846
Niveaux d'Endocan dans le syndrome des ovaires polykystiques et l'inflammation parodontale
Les niveaux d'interleukine-6 et d'endocan chez les personnes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques et d'inflammation parodontale
Les maladies parodontales sont des maladies inflammatoires chroniques produites par l'interaction entre le micro-organisme pathogène et la défense de l'hôte. Le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) est une maladie reproductive et métabolique associée à un risque accru d'événements cardiovasculaires. Endocan est un protéoglycane sécrété principalement par les cellules endothéliales sous le contrôle de cytokines inflammatoires.
Les maladies parodontales, y compris la gingivite, sont des maladies infectieuses chroniques courantes causées par des micro-organismes principalement pathogènes qui colonisent la zone sous-gingivale et provoquent des élévations locales et systémiques des cytokines pro-inflammatoires telles que l'interleukine-6 (IL-6).
Plusieurs sources de données ont établi l'association entre les maladies parodontales et systémiques, notamment le syndrome métabolique, le diabète et les maladies cardiovasculaires.
En raison du fait que la maladie parodontale et le SOPK sont associés à une inflammation systémique et à une résistance à l'insuline, ces deux troubles peuvent être liés par une voie physiopathologique commune.
Un certain nombre d'études ont indiqué une relation possible entre le SOPK et l'inflammation parodontale. Malgré des facteurs de risque communs, notamment le stress oxydatif, la relation entre la parodontite chronique (PC) et le SOPK reste incertaine.
Les objectifs de l'étude étaient de déterminer les taux sériques et salivaires d'Endocan et d'IL-6 et d'évaluer la corrélation entre ces deux biomarqueurs chez les femmes atteintes de maladie parodontale et de SOPK.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Eyalet/Yerleşke
-
İstanbul, Eyalet/Yerleşke, Turquie, 34668
- Ebru Sağlam
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints du SOPK nouvellement diagnostiqués
- Jamais fumeurs
- N'avait aucun antécédent de maladie systémique
- IMC<25 kg/m2
- Les participants avaient ≥ 20 dents présentes.
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Lactation
- Hémoglobine A1c (HbA1c) ≥ 6,5 %
- Test de tolérance au glucose oral de 2h (OGTT-2h) ≥200
- Syndrome de Cushing, hyperplasie congénitale non classique des surrénales, hyperprolactinémie, dysfonctionnement thyroïdien et tumeurs sécrétant des androgènes
- Utilisation d'antibiotiques et d'anti-inflammatoires au cours des 6 derniers mois
- Traitement parodontal au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe 1
Participants SOPK atteints de parodontite
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Des échantillons de salive entière ont été obtenus par expectoration dans des tubes en polypropylène. Du sang veineux a été obtenu à partir de la veine antécubitale via la méthode de ponction veineuse standard.
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Groupe 2
Participants au SOPK en bonne santé parodontale
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Des échantillons de salive entière ont été obtenus par expectoration dans des tubes en polypropylène. Du sang veineux a été obtenu à partir de la veine antécubitale via la méthode de ponction veineuse standard.
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Groupe 3
participants systémiquement sains atteints de parodontite
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Des échantillons de salive entière ont été obtenus par expectoration dans des tubes en polypropylène. Du sang veineux a été obtenu à partir de la veine antécubitale via la méthode de ponction veineuse standard.
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Groupe 4
participants en bonne santé systémique et parodontale
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Des échantillons de salive entière ont été obtenus par expectoration dans des tubes en polypropylène. Du sang veineux a été obtenu à partir de la veine antécubitale via la méthode de ponction veineuse standard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux sériques et salivaires d'Endocan
Délai: un ans
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Dosage immuno-enzymatique (ELISA)
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un ans
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Niveaux sériques et salivaires d'interleukine-6
Délai: un ans
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Dosage immuno-enzymatique (ELISA)
|
un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveau d'attachement clinique (CAL)
Délai: un ans
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Mesure parodontale
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un ans
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Profondeur de poche de sondage (PD)
Délai: un ans
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Mesure parodontale
|
un ans
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Index gingival
Délai: Un ans
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Mesure parodontale
|
Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ebru Sağlam, PhD, Bezmialem Vakif University
- Chercheur principal: Ayşe Toraman, Ataturk University
- Chercheur principal: Engin Şebin, Erzurum Regional Training and Research Hospital
- Chaise d'étude: Cenk Fatih Çanakçı, Professor, Ataturk University
- Chercheur principal: Hümeyra Çanakçı, Dr, Private Practice
- Directeur d'études: Metin İngeç, Professor, Ataturk University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections
- Tumeurs
- Maladies du système endocrinien
- Maladie
- Kystes de l'ovaire
- Kystes
- Maladies ovariennes
- Maladies annexielles
- Troubles gonadiques
- Maladies stomatognathiques
- Maladies parodontales
- Maladies de la bouche
- Maladies gingivales
- Syndrome des ovaires polykystiques
- Syndrome
- Inflammation
- Gingivite
Autres numéros d'identification d'étude
- EbSAGLAM1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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