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Niveles de endocan en síndrome de ovario poliquístico e inflamación periodontal

7 de febrero de 2020 actualizado por: Ebru Saglam

Los niveles de interleucina-6 y Endocan en personas con síndrome de ovario poliquístico e inflamación periodontal

Las enfermedades periodontales son enfermedades inflamatorias crónicas que ocurren por la interacción entre el microorganismo patógeno y las defensas del huésped. El síndrome de ovario poliquístico (SOP) es una enfermedad reproductiva y metabólica asociada con un mayor riesgo de eventos cardiovasculares. Endocan es un proteoglicano secretado principalmente por células endoteliales bajo el control de citoquinas inflamatorias.

Las enfermedades periodontales, incluida la gingivitis, son enfermedades infecciosas crónicas comunes causadas por microorganismos predominantemente patógenos que colonizan el área subgingival y provocan elevaciones locales y sistémicas de citocinas proinflamatorias como la interleucina-6 (IL-6).

Varias líneas de evidencia establecieron la asociación entre enfermedades periodontales y sistémicas, incluido el síndrome metabólico, la diabetes y las enfermedades cardiovasculares.

Debido al hecho de que tanto la enfermedad periodontal como el síndrome de ovario poliquístico se asocian con inflamación sistémica y resistencia a la insulina, estos dos trastornos pueden estar vinculados a través de una vía fisiopatológica común.

Varios estudios han indicado una posible relación entre el SOP y la inflamación periodontal. A pesar de los factores de riesgo comunes, incluido el estrés oxidativo, la relación entre la periodontitis crónica (PC) y el SOP sigue sin estar clara.

Los objetivos del estudio fueron determinar los niveles de Endocan e IL-6 en suero y saliva y evaluar la correlación entre estos dos biomarcadores en mujeres con enfermedad periodontal y SOP.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

87

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Eyalet/Yerleşke
      • İstanbul, Eyalet/Yerleşke, Pavo, 34668
        • Ebru Sağlam

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los participantes se incluyeron entre las mujeres del Departamento de Obstetricia y Ginecología de la Facultad de Medicina y el Departamento de Periodoncia de la Facultad de Odontología de la Universidad Ataturk.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con SOP recién diagnosticados
  • nunca fumadores
  • No tenía antecedentes de enfermedad sistémica.
  • IMC<25 kg/m2
  • Los participantes tenían ≥20 dientes presentes.

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • Lactancia
  • Hemoglobina A1c (HbA1c) ≥ 6,5 %
  • Prueba de tolerancia a la glucosa oral de 2 h (OGTT-2h) ≥200
  • Síndrome de Cushing, hiperplasia suprarrenal congénita no clásica, hiperprolactinemia, disfunción tiroidea y tumores secretores de andrógenos
  • Uso de antibióticos y antiinflamatorios en los últimos 6 meses
  • Tratamiento periodontal en los últimos 6 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo 1
Participantes con SOP con periodontitis
Las muestras de saliva entera se obtuvieron expectorando en tubos de polipropileno. La sangre venosa se obtuvo de la vena antecubital mediante el método estándar de venopunción.
Grupo 2
Participantes con SOP con salud periodontal
Las muestras de saliva entera se obtuvieron expectorando en tubos de polipropileno. La sangre venosa se obtuvo de la vena antecubital mediante el método estándar de venopunción.
Grupo 3
participantes sistémicamente sanos con periodontitis
Las muestras de saliva entera se obtuvieron expectorando en tubos de polipropileno. La sangre venosa se obtuvo de la vena antecubital mediante el método estándar de venopunción.
Grupo 4
participantes sanos desde el punto de vista sistémico y periodontal
Las muestras de saliva entera se obtuvieron expectorando en tubos de polipropileno. La sangre venosa se obtuvo de la vena antecubital mediante el método estándar de venopunción.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles séricos y salivales de Endocan
Periodo de tiempo: un año
Ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA)
un año
Niveles séricos y salivales de interleucina-6
Periodo de tiempo: un año
Ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA)
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de apego clínico (CAL)
Periodo de tiempo: un año
Medición periodontal
un año
Profundidad de sondeo de la bolsa (PD)
Periodo de tiempo: un año
Medición periodontal
un año
Índice gingival
Periodo de tiempo: Un año
Medición periodontal
Un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Director de estudio: Ebru Sağlam, PhD, Bezmialem Vakif University
  • Investigador principal: Ayşe Toraman, Ataturk University
  • Investigador principal: Engin Şebin, Erzurum Regional Training and Research Hospital
  • Silla de estudio: Cenk Fatih Çanakçı, Professor, Ataturk University
  • Investigador principal: Hümeyra Çanakçı, Dr, Private Practice
  • Director de estudio: Metin İngeç, Professor, Ataturk University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

3 de abril de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

29 de noviembre de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

29 de noviembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

29 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

10 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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