- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03264846
Niveles de endocan en síndrome de ovario poliquístico e inflamación periodontal
Los niveles de interleucina-6 y Endocan en personas con síndrome de ovario poliquístico e inflamación periodontal
Las enfermedades periodontales son enfermedades inflamatorias crónicas que ocurren por la interacción entre el microorganismo patógeno y las defensas del huésped. El síndrome de ovario poliquístico (SOP) es una enfermedad reproductiva y metabólica asociada con un mayor riesgo de eventos cardiovasculares. Endocan es un proteoglicano secretado principalmente por células endoteliales bajo el control de citoquinas inflamatorias.
Las enfermedades periodontales, incluida la gingivitis, son enfermedades infecciosas crónicas comunes causadas por microorganismos predominantemente patógenos que colonizan el área subgingival y provocan elevaciones locales y sistémicas de citocinas proinflamatorias como la interleucina-6 (IL-6).
Varias líneas de evidencia establecieron la asociación entre enfermedades periodontales y sistémicas, incluido el síndrome metabólico, la diabetes y las enfermedades cardiovasculares.
Debido al hecho de que tanto la enfermedad periodontal como el síndrome de ovario poliquístico se asocian con inflamación sistémica y resistencia a la insulina, estos dos trastornos pueden estar vinculados a través de una vía fisiopatológica común.
Varios estudios han indicado una posible relación entre el SOP y la inflamación periodontal. A pesar de los factores de riesgo comunes, incluido el estrés oxidativo, la relación entre la periodontitis crónica (PC) y el SOP sigue sin estar clara.
Los objetivos del estudio fueron determinar los niveles de Endocan e IL-6 en suero y saliva y evaluar la correlación entre estos dos biomarcadores en mujeres con enfermedad periodontal y SOP.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Eyalet/Yerleşke
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İstanbul, Eyalet/Yerleşke, Pavo, 34668
- Ebru Sağlam
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con SOP recién diagnosticados
- nunca fumadores
- No tenía antecedentes de enfermedad sistémica.
- IMC<25 kg/m2
- Los participantes tenían ≥20 dientes presentes.
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Lactancia
- Hemoglobina A1c (HbA1c) ≥ 6,5 %
- Prueba de tolerancia a la glucosa oral de 2 h (OGTT-2h) ≥200
- Síndrome de Cushing, hiperplasia suprarrenal congénita no clásica, hiperprolactinemia, disfunción tiroidea y tumores secretores de andrógenos
- Uso de antibióticos y antiinflamatorios en los últimos 6 meses
- Tratamiento periodontal en los últimos 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo 1
Participantes con SOP con periodontitis
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Las muestras de saliva entera se obtuvieron expectorando en tubos de polipropileno. La sangre venosa se obtuvo de la vena antecubital mediante el método estándar de venopunción.
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Grupo 2
Participantes con SOP con salud periodontal
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Las muestras de saliva entera se obtuvieron expectorando en tubos de polipropileno. La sangre venosa se obtuvo de la vena antecubital mediante el método estándar de venopunción.
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Grupo 3
participantes sistémicamente sanos con periodontitis
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Las muestras de saliva entera se obtuvieron expectorando en tubos de polipropileno. La sangre venosa se obtuvo de la vena antecubital mediante el método estándar de venopunción.
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Grupo 4
participantes sanos desde el punto de vista sistémico y periodontal
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Las muestras de saliva entera se obtuvieron expectorando en tubos de polipropileno. La sangre venosa se obtuvo de la vena antecubital mediante el método estándar de venopunción.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles séricos y salivales de Endocan
Periodo de tiempo: un año
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Ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA)
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un año
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Niveles séricos y salivales de interleucina-6
Periodo de tiempo: un año
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Ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA)
|
un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de apego clínico (CAL)
Periodo de tiempo: un año
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Medición periodontal
|
un año
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Profundidad de sondeo de la bolsa (PD)
Periodo de tiempo: un año
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Medición periodontal
|
un año
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Índice gingival
Periodo de tiempo: Un año
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Medición periodontal
|
Un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Ebru Sağlam, PhD, Bezmialem Vakif University
- Investigador principal: Ayşe Toraman, Ataturk University
- Investigador principal: Engin Şebin, Erzurum Regional Training and Research Hospital
- Silla de estudio: Cenk Fatih Çanakçı, Professor, Ataturk University
- Investigador principal: Hümeyra Çanakçı, Dr, Private Practice
- Director de estudio: Metin İngeç, Professor, Ataturk University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones
- Neoplasias
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedad
- Quistes en los ovarios
- Quistes
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades periodontales
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades gingivales
- Sindrome de Ovario poliquistico
- Síndrome
- Inflamación
- Gingivitis
Otros números de identificación del estudio
- EbSAGLAM1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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