MRI对变应性支气管肺曲霉菌病的诊断价值 (ABPA-MR)
2026年5月11日 更新者:University Hospital, Bordeaux
该研究的目的是比较胸部计算机断层扫描 (CTscan) 和磁共振成像 (MRI) 之间对过敏性支气管肺曲霉菌病 (ABPA) 异常描述的一致性。
研究概览
详细说明
ABPA 负责慢性支气管疾病的肺部恶化。
ABPA 的治疗包括全身性皮质类固醇和抗真菌治疗,这可能会产生严重的副作用。
根据几个但非特异性的特征,诊断很困难。
CTscan 的放射学异常之一可能更具体:受影响的粘液中的高衰减,但这种迹象在大约 30% 的病例中被发现。
最近的文章和研究人员的经验似乎表明 MRI 可以为 ABPA 诊断提供一个有趣的工具,研究支气管嵌塞的信号。
该研究的目的是描述 ABPA 患者的 MRI 特征,并将结果与 CTscan 获得的结果进行比较,以确定 ABPA 中是否存在特定的嵌塞信号。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Pessac、法国、33604
- CHU de Bordeaux
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 研究患者诊断为 ABPA
- 对照患者患有严重哮喘
- 所有患者均≥18岁,有社会保障待遇,签署知情同意书
排除标准:
- 囊性纤维化
- 其他类型的曲霉病
- 核磁共振禁忌症
- 没有有效避孕的妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:ABPA
15 名 ABPA 患者
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它将在 1.5-Tesla MR 扫描仪(MAGNETOM Avanto,Siemens Healthcare,Erlangen,Germany)上进行,无需注射或吸入造影剂。
它将在 16(Sensation 16,Siemens®)或 64 通道(Definition 64,Siemens®)上进行,无需注射造影剂。
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有源比较器:严重哮喘
12名重症哮喘患者
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它将在 1.5-Tesla MR 扫描仪(MAGNETOM Avanto,Siemens Healthcare,Erlangen,Germany)上进行,无需注射或吸入造影剂。
它将在 16(Sensation 16,Siemens®)或 64 通道(Definition 64,Siemens®)上进行,无需注射造影剂。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胸部 CT 扫描和 MRI 对 ABPA 支气管和肺部体征(支气管扩张、浸润、嵌塞)的一致性
大体时间:第 0 天
|
通过 kappa 测试测量
|
第 0 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Julie MACEY, MD、University Hospital, Bordeaux
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月14日
初级完成 (实际的)
2020年1月24日
研究完成 (实际的)
2020年1月24日
研究注册日期
首次提交
2017年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月25日
首次发布 (实际的)
2017年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月11日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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