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Valeur diagnostique de l'IRM pour les aspergilloses broncho-pulmonaires allergiques (ABPA-MR)

11 mai 2026 mis à jour par: University Hospital, Bordeaux
Le but de l'étude est de comparer la concordance entre la tomodensitométrie thoracique (CTscan) et l'imagerie par résonance magnétique (IRM) pour la description des anomalies observées dans l'aspergillose broncho-pulmonaire allergique (ABPA).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'ABPA est responsable d'exacerbations pulmonaires dans les affections bronchiques chroniques. Le traitement de l'ABPA consiste en des corticostéroïdes systémiques et une thérapie antifongique, qui peuvent avoir des effets secondaires graves. Le diagnostic est difficile, basé sur plusieurs caractéristiques mais non spécifiques. Une des anomalies radiologiques au scanner pourrait être plus spécifique : forte atténuation du mucus impacté, mais ce signe est retrouvé dans environ 30% des cas. Des articles récents et l'expérience des investigateurs semblent démontrer que l'IRM pourrait constituer un outil intéressant pour le diagnostic de l'ABPA, en étudiant le signal des impactions bronchiques. L'objectif de l'étude est de décrire les caractéristiques IRM des patients atteints d'ABPA et de comparer les résultats avec ceux obtenus par CTscan, et afin de déterminer s'il existe un signal spécifique d'impaction dans l'ABPA.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Pessac, France, 33604
        • Chu de Bordeaux

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • les patients de l'étude ont un diagnostic d'ABPA
  • les patients témoins ont un asthme sévère
  • Tous les patients ont ≥ 18 ans, sont pris en charge par la sécurité sociale, signature du formulaire de consentement

Critère d'exclusion:

  • fibrose kystique
  • autre type d'aspergilloses
  • contre-indication à l'IRM
  • femme sans contraception efficace

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: ABPA
15 patients avec ABPA
Dispositif: IRM
Elle sera réalisée sur un scanner IRM 1,5 Tesla (MAGNETOM Avanto, Siemens Healthcare, Erlangen, Allemagne), sans injection ni inhalation de produit de contraste.
Dispositif: CT scan (référence standard)
Elle sera réalisée sur un 16 (Sensation 16, Siemens®) ou 64 canaux (Definition 64, Siemens®), sans injection de produit de contraste.
Comparateur actif: Asthme sévère
12 patients asthmatiques sévères
Dispositif: IRM
Elle sera réalisée sur un scanner IRM 1,5 Tesla (MAGNETOM Avanto, Siemens Healthcare, Erlangen, Allemagne), sans injection ni inhalation de produit de contraste.
Dispositif: CT scan (référence standard)
Elle sera réalisée sur un 16 (Sensation 16, Siemens®) ou 64 canaux (Definition 64, Siemens®), sans injection de produit de contraste.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concordance entre le scanner thoracique et l'IRM pour les signes bronchiques et pulmonaires de l'ABPA (bronchiectasies, infiltrats, impactions)
Délai: Jour 0
Mesuré par un test kappa
Jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Bordeaux

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Julie MACEY, MD, University Hospital, Bordeaux

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

24 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

24 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2017

Première publication (Réel)

29 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2026

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHUBX 2016/12

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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