- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03265366
MRI:n diagnostinen arvo allergisille bronko-keuhko-aspergilloosille (ABPA-MR)
maanantai 11. toukokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux
Tutkimuksen tavoitteena on verrata rintakehän tietokonetomografia-skannauksen (CTscan) ja magneettikuvauksen (MRI) yhteensopivuutta allergisessa bronkopulmonaarisessa aspergilloosissa (ABPA) havaittujen poikkeavuuksien kuvauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ABPA on vastuussa keuhkojen pahenemisvaiheista kroonisissa keuhkoputkisairauksissa.
ABPA:n hoito koostuu systeemisistä kortikosteroideista ja sienilääkkeistä, joilla voi olla vakavia sivuvaikutuksia.
Diagnoosi on vaikea useiden, mutta epäspesifisten ominaisuuksien perusteella.
Yksi CT-skannauksen radiologisista poikkeavuuksista voisi olla tarkempi: suuri vaimennus vaurioituneessa limassa, mutta tämä merkki löytyy noin 30 prosentissa tapauksista.
Viimeaikaiset artikkelit ja tutkijoiden kokemukset näyttävät osoittavan, että MRI voisi tarjota mielenkiintoisen työkalun ABPA-diagnoosissa, joka tutkii keuhkoputkien vaurioiden signaalia.
Tutkimuksen tavoitteena on kuvata ABPA-potilaiden MRI-ominaisuuksia ja verrata tuloksia CT-skannauksella saatuihin tuloksiin sekä selvittää, onko ABPA:ssa tiettyä signaalia iskusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Pessac, Ranska, 33604
- Chu de Bordeaux
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimuspotilailla on diagnoosi ABPA
- kontrollipotilailla on vaikea astma
- Kaikki potilaat ovat ≥ 18-vuotiaita, heillä on sosiaaliturva, allekirjoitus suostumuslomakkeella
Poissulkemiskriteerit:
- kystinen fibroosi
- muun tyyppiset aspergilloosit
- vasta-aihe magneettikuvaukseen
- nainen ilman tehokasta ehkäisyä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ABPA
15 potilasta, joilla on ABPA
|
Se suoritetaan 1,5 Teslan MR-skannerilla (MAGNETOM Avanto, Siemens Healthcare, Erlangen, Saksa) ilman varjoaineen injektiota tai hengittämistä.
Se suoritetaan 16 (Sensation 16, Siemens®) tai 64 kanavalla (Definition 64, Siemens®) ilman varjoaineinjektiota.
|
|
Active Comparator: Vaikea astma
12 potilasta, joilla on vaikea astma
|
Se suoritetaan 1,5 Teslan MR-skannerilla (MAGNETOM Avanto, Siemens Healthcare, Erlangen, Saksa) ilman varjoaineen injektiota tai hengittämistä.
Se suoritetaan 16 (Sensation 16, Siemens®) tai 64 kanavalla (Definition 64, Siemens®) ilman varjoaineinjektiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteensopivuus rintakehän CT-skannauksen ja magneettikuvauksen välillä ABPA:n keuhkoputkien ja keuhkojen merkkien (keuhkoputkentulehdus, infiltraatit, tukokset) varalta
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Mitattu kappa-testillä
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Julie MACEY, MD, University Hospital, Bordeaux
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 14. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 24. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 24. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys, välitön
- Yliherkkyys
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Keuhkosairaudet, sieni
- Mykoosit
- Keuhkojen aspergilloosi
- Aspergilloosi
- Aspergilloosi, allerginen bronkopulmonaalinen
- Tutkintatekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Tomografia
- Diagnostinen kuvantaminen
- Radiografia
- Kuvan tulkinta, tietokoneavusteinen
- Radiografinen kuvan parantaminen
- Kuvan parantaminen
- Valokuvaus
- Tomografia, röntgenkuva
- Painot ja mittaukset
- Tomografia, röntgenkuvaus
- Vertailustandardit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2016/12
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Allergiset bronkopulmonaaliset aspergilloosit
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilEi vielä rekrytointiaOhjaimet Syntynyt aikavälillä | Ennenaikainen kanssa dysplasia Bronchopulmonary | Ennenaikainen ilman dysplasiaa Bronchopulmonary
Kliiniset tutkimukset MRI
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerValmis
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrytointiRintasyöpäYhdistynyt kuningaskunta
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)LopetettuOsteosarkooma | Ewing Sarkooma | Pagetin tautiYhdysvallat
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktiivinen, ei rekrytointiMultippeliskleroosiRanska
-
Asan Medical CenterRekrytointiAivojen metastaasit | RadiokirurgiaKorean tasavalta
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)LopetettuAikuisten anaplastinen astrosytooma | Aikuisten anaplastinen ependymooma | Aikuisten anaplastinen oligodendrogliooma | Aikuisen jättisoluinen glioblastooma | Aikuisen glioblastooma | Aikuisten gliosarkooma | Toistuva aikuisen aivokasvainYhdysvallat
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupTuntematonRintasyöpä | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Yhdysvallat
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLopetettu
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisEi vielä rekrytointiaEteisvärinää sairastavat potilaat ja terveet vapaaehtoiset
-
University of EdinburghValmis