Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diagnostische waarde van MRI voor allergische broncho-pulmonale aspergillosen (ABPA-MR)

11 mei 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Bordeaux
Het doel van de studie is om de concordantie tussen gecomputeriseerde tomografie-scan (CT-scan) van de borst en magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) te vergelijken voor de beschrijving van de afwijkingen die worden waargenomen bij allergische bronchopulmonale aspergillose (ABPA).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De ABPA is verantwoordelijk voor longexacerbaties bij chronische bronchiale aandoeningen. De behandeling van ABPA bestaat uit systemische corticosteroïden en antischimmeltherapie, die ernstige bijwerkingen kunnen hebben. De diagnose is moeilijk, gebaseerd op verschillende maar niet-specifieke kenmerken. Een van de radiologische afwijkingen op CT-scan zou specifieker kunnen zijn: sterke verzwakking van aangetast slijm, maar dit teken wordt in ongeveer 30% van de gevallen gevonden. Recente artikelen en de ervaring van onderzoekers lijken aan te tonen dat MRI een interessant hulpmiddel kan zijn voor de diagnose van ABPA, waarbij het signaal van bronchiale impacties wordt bestudeerd. Het doel van de studie is om de MRI-kenmerken van patiënten met ABPA te beschrijven en de resultaten te vergelijken met die verkregen door CT-scan, en om te bepalen of er een specifiek signaal van impactie in ABPA is.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Pessac, Frankrijk, 33604
        • CHU de Bordeaux

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • studiepatiënten hebben een diagnose van ABPA
  • controlepatiënten hebben ernstige astma
  • Alle patiënten zijn ≥ 18 jaar oud, hebben sociale zekerheid, handtekening van toestemmingsformulier

Uitsluitingscriteria:

  • taaislijmziekte
  • ander type aspergillose
  • contra-indicatie voor MRI
  • vrouw zonder effectieve anticonceptie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ABPA
15 patiënten met ABPA
Apparaat: MRI
Het zal worden uitgevoerd op een 1,5-Tesla MR-scanner (MAGNETOM Avanto, Siemens Healthcare, Erlangen, Duitsland), zonder injectie of inhalatie van contrastmiddel.
Apparaat: CT-scan (standaardreferentie)
Het wordt uitgevoerd op een 16 (Sensation 16, Siemens®) of 64 kanalen (Definition 64, Siemens®), zonder injectie van contrastmiddel.
Actieve vergelijker: Ernstige astma
12 patiënten met ernstige astma
Apparaat: MRI
Het zal worden uitgevoerd op een 1,5-Tesla MR-scanner (MAGNETOM Avanto, Siemens Healthcare, Erlangen, Duitsland), zonder injectie of inhalatie van contrastmiddel.
Apparaat: CT-scan (standaardreferentie)
Het wordt uitgevoerd op een 16 (Sensation 16, Siemens®) of 64 kanalen (Definition 64, Siemens®), zonder injectie van contrastmiddel.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Concordantie tussen thorax-CT-scan en MRI voor bronchiale en pulmonale tekenen van ABPA (bronchiëctasen, infiltraten, impacties)
Tijdsspanne: Dag 0
Gemeten door een kappa-test
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Julie MACEY, MD, University Hospital, Bordeaux

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHUBX 2016/12

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op MRI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uruguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren