Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az MRI diagnosztikai értéke allergiás broncho-pulmonális aspergillózis esetén (ABPA-MR)

2026. május 11. frissítette: University Hospital, Bordeaux
A tanulmány célja a mellkasi számítógépes tomográfia (CTscan) és a mágneses rezonancia képalkotás (MRI) összhangjának összehasonlítása az allergiás bronchopulmonáris aspergillózisban (ABPA) észlelt rendellenességek leírására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ABPA felelős a krónikus hörgőbetegségek tüdő exacerbatióiért. Az ABPA kezelése szisztémás kortikoszteroidokból és gombaellenes terápiából áll, amelyek súlyos mellékhatásokkal járhatnak. A diagnózis nehéz, több, de nem specifikus jellemző alapján. A CT-vizsgálat egyik radiológiai rendellenessége lehet specifikusabb is: nagy gyengülés az érintett nyálkahártyában, de ez a jel az esetek körülbelül 30%-ában megtalálható. A közelmúltban megjelent cikkek és a kutatók tapasztalatai azt mutatják, hogy az MRI érdekes eszköz lehet az ABPA diagnózisához, amely a hörgők ütéseinek jeleit tanulmányozza. A tanulmány célja az ABPA-ban szenvedő betegek MRI-jellemzőinek leírása, az eredmények összehasonlítása a CT-vizsgálattal kapottakkal, valamint annak megállapítása, hogy van-e specifikus jel az ütközésre az ABPA-ban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • vizsgálatban szenvedő betegeknél ABPA-t diagnosztizáltak
  • kontroll betegek súlyos asztmában szenvednek
  • Valamennyi beteg 18 év feletti, társadalombiztosítási ellátással, beleegyező nyilatkozattal rendelkezik

Kizárási kritériumok:

  • cisztás fibrózis
  • más típusú aspergillózok
  • az MRI ellenjavallata
  • nő hatékony fogamzásgátlás nélkül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ABPA
15 ABPA-s beteg
Eszköz: MRI
A vizsgálatot 1,5 Tesla MR-szkenneren (MAGNETOM Avanto, Siemens Healthcare, Erlangen, Németország) végzik kontrasztanyag injekció vagy belélegzése nélkül.
Eszköz: CT-vizsgálat (standard referencia)
16 (Sensation 16, Siemens®) vagy 64 csatornán (Definition 64, Siemens®) kontrasztanyag injekció nélkül hajtják végre.
Aktív összehasonlító: Súlyos asztma
12 súlyos asztmás beteg
Eszköz: MRI
A vizsgálatot 1,5 Tesla MR-szkenneren (MAGNETOM Avanto, Siemens Healthcare, Erlangen, Németország) végzik kontrasztanyag injekció vagy belélegzése nélkül.
Eszköz: CT-vizsgálat (standard referencia)
16 (Sensation 16, Siemens®) vagy 64 csatornán (Definition 64, Siemens®) kontrasztanyag injekció nélkül hajtják végre.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mellkasi CT-vizsgálat és az MRI közötti összhang az ABPA hörgő- és pulmonális tüneteire (hörgők, infiltrátumok, ütközések)
Időkeret: 0. nap
Kappa teszttel mérve
0. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Bordeaux

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Julie MACEY, MD, University Hospital, Bordeaux

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. január 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 25.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 11.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHUBX 2016/12

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a MRI

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Senegal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel