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アレルギー性気管支肺アスペルギルス症に対する MRI の診断価値 (ABPA-MR)

2026年5月11日 更新者：University Hospital, Bordeaux
研究の目的は、アレルギー性気管支肺アスペルギルス症（ABPA）に見られる異常の説明に関して、胸部コンピューター断層撮影（CTスキャン）と磁気共鳴画像法（MRI）の一致性を比較することである。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

ABPA は慢性気管支疾患における肺の増悪の原因となります。 ABPA の治療はコルチコステロイドの全身投与と抗真菌療法で構成されますが、重篤な副作用が生じる可能性があります。 いくつかの非特異的な特徴に基づく診断は困難です。 CT スキャンでの放射線学的異常の 1 つは、より具体的である可能性があります。影響を受けた粘液の高い減衰ですが、この兆候は症例の約 30% で見つかります。 最近の論文と研究者の経験は、MRI が気管支宿便の信号を研究する ABPA 診断のための興味深いツールを提供できることを示しているようです。 この研究の目的は、ABPA 患者の MRI の特徴を記述し、その結果を CT スキャンで得られた結果と比較し、ABPA に特有の宿便シグナルがあるかどうかを判断することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Pessac、フランス、33604
        • Chu de Bordeaux

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 研究患者はABPAと診断されている
  • 対照患者は重度の喘息を患っている
  • すべての患者は18歳以上で、社会保障を受けており、同意書に署名している

除外基準:

  • 嚢胞性線維症
  • 他のタイプのアスペルギロース
  • MRIの禁忌
  • 効果的な避妊をしていない女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ABPA
ABPA患者15名
デバイス：MRI
これは、造影剤の注射や吸入を行わずに、1.5 テスラ MR スキャナー (MAGNETOM Avanto、Siemens Healthcare、エアランゲン、ドイツ) で実行されます。
デバイス：CTスキャン（標準参照）
これは、造影剤を注入せずに、16 チャネル (Sensation 16、Siemens®) または 64 チャネル (Definition 64、Siemens®) で実行されます。
アクティブコンパレータ：重度の喘息
重度の喘息患者12名
デバイス：MRI
これは、造影剤の注射や吸入を行わずに、1.5 テスラ MR スキャナー (MAGNETOM Avanto、Siemens Healthcare、エアランゲン、ドイツ) で実行されます。
デバイス：CTスキャン（標準参照）
これは、造影剤を注入せずに、16 チャネル (Sensation 16、Siemens®) または 64 チャネル (Definition 64、Siemens®) で実行されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ABPA の気管支および肺の兆候 (気管支拡張症、浸潤、宿便) に関する胸部 CT スキャンと MRI の一致
時間枠：0日目
カッパテストで測定
0日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Bordeaux

捜査官

  • 主任研究者：Julie MACEY, MD、University Hospital, Bordeaux

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月14日

一次修了 (実際)

2020年1月24日

研究の完了 (実際)

2020年1月24日

試験登録日

最初に提出

2017年8月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月25日

最初の投稿 (実際)

2017年8月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月11日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CHUBX 2016/12

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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