Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostisk værdi af MR for allergisk bronko-pulmonal aspergillose (ABPA-MR)

11. maj 2026 opdateret af: University Hospital, Bordeaux
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne overensstemmelsen mellem computerstyret tomografi-scanning af thorax (CTscan) og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) til beskrivelse af de abnormiteter, der ses ved Allergic BronchoPulmonal Aspergillose (ABPA).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

ABPA er ansvarlig for pulmonale eksacerbationer ved kroniske bronkiale sygdomme. Behandlingen af ​​ABPA består i systemiske kortikosteroider og anti-svampebehandling, som kan have alvorlige bivirkninger. Diagnosen er vanskelig, baseret på flere, men uspecifikke karakteristika. En af de radiologiske abnormiteter på CTscan kunne være mere specifik: høj dæmpning i påvirket slim, men dette tegn findes i omkring 30 % af tilfældene. Nylige artikler og forskeres erfaringer synes at vise, at MR kan være et interessant værktøj til ABPA-diagnose, hvor man studerer signalet om bronkialpåvirkninger. Formålet med undersøgelsen er at beskrive MR-karakteristika for patienter med ABPA og sammenligne resultaterne med dem opnået ved CTscan, og for at afgøre, om der er et specifikt signal om påvirkning i ABPA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Pessac, Frankrig, 33604
        • CHU de Bordeaux

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • undersøgelsespatienter har diagnosen ABPA
  • kontrolpatienter har svær astma
  • Alle patienter er ≥ 18 år, har social sikring, underskrift på samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • cystisk fibrose
  • anden type aspergillose
  • kontraindikation for MR
  • kvinde uden effektiv prævention

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ABPA
15 patienter med ABPA
Enhed: MR
Det vil blive udført på en 1,5-Tesla MR-scanner (MAGNETOM Avanto, Siemens Healthcare, Erlangen, Tyskland), uden injektion eller inhalation af kontrastmiddel.
Enhed: CT-scanning (standard reference)
Det vil blive udført på en 16 (Sensation 16, Siemens®) eller 64 kanaler (Definition 64, Siemens®), uden kontrastmiddelinjektion.
Aktiv komparator: Svær astma
12 patienter med svær astma
Enhed: MR
Det vil blive udført på en 1,5-Tesla MR-scanner (MAGNETOM Avanto, Siemens Healthcare, Erlangen, Tyskland), uden injektion eller inhalation af kontrastmiddel.
Enhed: CT-scanning (standard reference)
Det vil blive udført på en 16 (Sensation 16, Siemens®) eller 64 kanaler (Definition 64, Siemens®), uden kontrastmiddelinjektion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overensstemmelse mellem CT-scanning af brystet og MR for bronkiale og pulmonale tegn på ABPA (bronkiektaser, infiltrater, indvirkninger)
Tidsramme: Dag 0
Målt ved en kappa-test
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julie MACEY, MD, University Hospital, Bordeaux

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

24. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2017

Først opslået (Faktiske)

29. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2026

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUBX 2016/12

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Allergisk bronkopulmonal aspergillose

Kliniske forsøg med MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner