Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diagnostiskt värde av MRT för allergisk bronko-lungaspergillos (ABPA-MR)

11 maj 2026 uppdaterad av: University Hospital, Bordeaux
Syftet med studien är att jämföra överensstämmelsen mellan datoriserad tomografi av thorax (CTscan) och magnetisk resonanstomografi (MRT) för beskrivning av de abnormiteter som ses vid allergisk bronkopulmonell aspergillos (ABPA).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

ABPA är ansvarig för lungexacerbationer vid kroniska bronkialsjukdomar. Behandlingen av ABPA består av systemiska kortikosteroider och antisvampbehandling, vilket kan ha allvarliga biverkningar. Diagnosen är svår, baserad på flera men ospecifika egenskaper. En av de radiologiska abnormiteterna på CTscan kan vara mer specifik: hög dämpning i påverkat slem, men detta tecken finns i cirka 30 % av fallen. Nya artiklar och utredares erfarenhet tycks visa att MRT kan vara ett intressant verktyg för ABPA-diagnos, som studerar signalen för bronkialpåverkan. Syftet med studien är att beskriva MRT-egenskaperna hos patienter med ABPA och jämföra resultaten med de som erhållits med CTscan, och för att avgöra om det finns en specifik signal om påverkan i ABPA.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Pessac, Frankrike, 33604
        • CHU de Bordeaux

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • studiepatienter har diagnosen ABPA
  • kontrollpatienter har svår astma
  • Alla patienter är ≥ 18 år, har social trygghet, underskrift av samtyckesblankett

Exklusions kriterier:

  • cystisk fibros
  • annan typ av aspergillos
  • kontraindikation för MRT
  • kvinna utan effektiv preventivmedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ABPA
15 patienter med ABPA
Enhet: MRI
Det kommer att utföras på en 1,5-Tesla MR-skanner (MAGNETOM Avanto, Siemens Healthcare, Erlangen, Tyskland), utan injektion eller inandning av kontrastmedel.
Enhet: CT-skanning (standardreferens)
Den kommer att utföras på en 16 (Sensation 16, Siemens®) eller 64 kanaler (Definition 64, Siemens®), utan kontrastmedelsinjektion.
Aktiv komparator: Svår astma
12 patienter med svår astma
Enhet: MRI
Det kommer att utföras på en 1,5-Tesla MR-skanner (MAGNETOM Avanto, Siemens Healthcare, Erlangen, Tyskland), utan injektion eller inandning av kontrastmedel.
Enhet: CT-skanning (standardreferens)
Den kommer att utföras på en 16 (Sensation 16, Siemens®) eller 64 kanaler (Definition 64, Siemens®), utan kontrastmedelsinjektion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överensstämmelse mellan CT-skanning av bröstkorgen och MRT för bronkial- och pulmonella tecken på ABPA (bronkiektaser, infiltrat, påverkan)
Tidsram: Dag 0
Mäts med kappa-test
Dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Utredare

  • Huvudutredare: Julie MACEY, MD, University Hospital, Bordeaux

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

24 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

24 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

29 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2026

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHUBX 2016/12

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Allergisk bronkopulmonell aspergillos

Kliniska prövningar på MRI

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera