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Valor diagnóstico da ressonância magnética para aspergilose broncopulmonar alérgica (ABPA-MR)

9 de fevereiro de 2022 atualizado por: University Hospital, Bordeaux
O objetivo do estudo é comparar a concordância entre a tomografia computadorizada de tórax (CTscan) e a ressonância magnética (MRI) para a descrição das anormalidades observadas na aspergilose broncopulmonar alérgica (ABPA).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A ABPA é responsável pelas exacerbações pulmonares nas doenças brônquicas crônicas. O tratamento da ABPA consiste em corticosteroides sistêmicos e terapia antifúngica, que podem ter efeitos colaterais graves. O diagnóstico é difícil, baseado em várias características inespecíficas. Uma das anormalidades radiológicas na TC poderia ser mais específica: alta atenuação no muco impactado, mas esse sinal é encontrado em cerca de 30% dos casos. Artigos recentes e a experiência de pesquisadores parecem demonstrar que a RM pode fornecer uma ferramenta interessante para o diagnóstico de ABPA, estudando o sinal de compactações brônquicas. O objetivo do estudo é descrever as características da RM de pacientes com ABPA e comparar os resultados com os obtidos pela TC, a fim de determinar se existe um sinal específico de impactação na ABPA.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Pessac, França, 33604
        • CHU de Bordeaux

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • os pacientes do estudo têm um diagnóstico de ABPA
  • pacientes de controle têm asma grave
  • Todos os pacientes têm ≥ 18 anos, têm assistência social, assinatura do termo de consentimento

Critério de exclusão:

  • fibrose cística
  • outro tipo de aspergilose
  • contra-indicação para ressonância magnética
  • mulher sem anticoncepcional eficaz

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ABPA
15 pacientes com ABPA
Será realizado em aparelho de ressonância magnética de 1,5 Tesla (MAGNETOM Avanto, Siemens Healthcare, Erlangen, Alemanha), sem injeção ou inalação de contraste.
Será realizada em 16 (Sensation 16, Siemens®) ou 64 canais (Definition 64, Siemens®), sem injeção de contraste.
Comparador Ativo: Asma grave
12 pacientes com asma grave
Será realizado em aparelho de ressonância magnética de 1,5 Tesla (MAGNETOM Avanto, Siemens Healthcare, Erlangen, Alemanha), sem injeção ou inalação de contraste.
Será realizada em 16 (Sensation 16, Siemens®) ou 64 canais (Definition 64, Siemens®), sem injeção de contraste.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concordância entre tomografia computadorizada de tórax e ressonância magnética para sinais brônquicos e pulmonares de ABPA (bronquiectasias, infiltrados, compactações)
Prazo: Dia 0
Medido por um teste kappa
Dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Julie MACEY, MD, University Hospital, Bordeaux

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

24 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

24 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

29 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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