Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość diagnostyczna MRI dla alergicznej aspergilozy oskrzelowo-płucnej (ABPA-MR)

11 maja 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux
Celem pracy jest porównanie zgodności tomografii komputerowej klatki piersiowej (CT) i rezonansu magnetycznego (MRI) w opisie nieprawidłowości obserwowanych w alergicznej aspergilozie oskrzelowo-płucnej (ABPA).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ABPA odpowiada za zaostrzenia płucne w przewlekłych chorobach oskrzeli. Leczenie ABPA polega na ogólnoustrojowym podawaniu kortykosteroidów i terapii przeciwgrzybiczej, które mogą mieć poważne skutki uboczne. Diagnoza jest trudna, oparta na kilku, ale nieswoistych cechach. Jedna z nieprawidłowości radiologicznych na tomografii komputerowej może być bardziej specyficzna: wysokie tłumienie w zaatakowanym śluzie, ale ten objaw występuje w około 30% przypadków. Ostatnie artykuły i doświadczenia badaczy wydają się wskazywać, że MRI może stanowić interesujące narzędzie do diagnostyki ABPA, badając sygnał uderzeń oskrzeli. Celem pracy jest opisanie charakterystyki rezonansu magnetycznego pacjentów z ABPA i porównanie wyników z wynikami uzyskanymi za pomocą tomografii komputerowej oraz określenie, czy w ABPA występuje specyficzny sygnał wbicia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Pessac, Francja, 33604
        • CHU de Bordeaux

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • badanych pacjentów ma rozpoznanie ABPA
  • pacjentów z grupy kontrolnej ma ciężką astmę
  • Wszyscy pacjenci są w wieku ≥ 18 lat, objęci opieką ZUS, podpisali formularz zgody

Kryteria wyłączenia:

  • mukowiscydoza
  • inny rodzaj aspergilozy
  • przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego
  • Kobieta bez skutecznej antykoncepcji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ABPA
15 pacjentów z ABPA
Urządzenie: MRI
Zostanie wykonane na skanerze MR 1,5 Tesli (MAGNETOM Avanto, Siemens Healthcare, Erlangen, Niemcy), bez wstrzykiwania lub inhalacji środka kontrastowego.
Urządzenie: Tomografia komputerowa (standardowa referencja)
Badanie zostanie przeprowadzone na 16 (Sensation 16, Siemens®) lub 64 kanałach (Definition 64, Siemens®), bez podawania środka kontrastowego.
Aktywny komparator: Ciężka astma
12 pacjentów z ciężką astmą
Urządzenie: MRI
Zostanie wykonane na skanerze MR 1,5 Tesli (MAGNETOM Avanto, Siemens Healthcare, Erlangen, Niemcy), bez wstrzykiwania lub inhalacji środka kontrastowego.
Urządzenie: Tomografia komputerowa (standardowa referencja)
Badanie zostanie przeprowadzone na 16 (Sensation 16, Siemens®) lub 64 kanałach (Definition 64, Siemens®), bez podawania środka kontrastowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność wyników TK klatki piersiowej i MRI w zakresie objawów ABPA oskrzelowych i płucnych (rozstrzenia oskrzeli, nacieki, zaklinowania)
Ramy czasowe: Dzień 0
Mierzone testem kappa
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Śledczy

  • Główny śledczy: Julie MACEY, MD, University Hospital, Bordeaux

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUBX 2016/12

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj