Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnostisk verdi av MR for allergiske bronko-pulmonale aspergilloses (ABPA-MR)

11. mai 2026 oppdatert av: University Hospital, Bordeaux
Målet med studien er å sammenligne samsvaret mellom datastyrt brysttomografi-skanning (CTscan) og Magnetic Resonance Imaging (MRI) for beskrivelsen av abnormitetene sett ved Allergic BronchoPulmonary Aspergillose (ABPA).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

ABPA er ansvarlig for lungeeksaserbasjoner ved kroniske bronkiale sykdommer. Behandlingen av ABPA består i systemiske kortikosteroider og anti-soppbehandling, som kan ha alvorlige bivirkninger. Diagnosen er vanskelig, basert på flere men uspesifikke egenskaper. En av de radiologiske abnormitetene på CT-skanning kan være mer spesifikk: høy demping i påvirket slim, men dette tegnet finnes i omtrent 30 % av tilfellene. Nyere artikler og etterforskers erfaring ser ut til å demonstrere at MR kan gi et interessant verktøy for ABPA-diagnose, ved å studere signalet om bronkial innvirkning. Målet med studien er å beskrive MR-karakteristikkene til pasienter med ABPA og sammenligne resultatene med resultatene oppnådd ved CTscan, og for å finne ut om det er et spesifikt signal om påvirkning i ABPA.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Pessac, Frankrike, 33604
        • Chu de Bordeaux

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • studiepasienter har diagnosen ABPA
  • kontrollpasienter har alvorlig astma
  • Alle pasientene er ≥ 18 år, har trygdeomsorg, underskrift på samtykkeskjema

Ekskluderingskriterier:

  • cystisk fibrose
  • annen type aspergillose
  • kontraindikasjon for MR
  • kvinne uten effektiv prevensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ABPA
15 pasienter med ABPA
Enhet: MR
Det vil bli utført på en 1,5-Tesla MR-skanner (MAGNETOM Avanto, Siemens Healthcare, Erlangen, Tyskland), uten injeksjon eller inhalering av kontrastmiddel.
Enhet: CT-skanning (standardreferanse)
Det vil bli utført på en 16 (Sensation 16, Siemens®) eller 64 kanaler (Definition 64, Siemens®), uten kontrastmiddelinjeksjon.
Aktiv komparator: Alvorlig astma
12 pasienter med alvorlig astma
Enhet: MR
Det vil bli utført på en 1,5-Tesla MR-skanner (MAGNETOM Avanto, Siemens Healthcare, Erlangen, Tyskland), uten injeksjon eller inhalering av kontrastmiddel.
Enhet: CT-skanning (standardreferanse)
Det vil bli utført på en 16 (Sensation 16, Siemens®) eller 64 kanaler (Definition 64, Siemens®), uten kontrastmiddelinjeksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overensstemmelse mellom CT-skanning av brystet og MR for bronkiale og pulmonale tegn på ABPA (bronkiektaser, infiltrater, innvirkninger)
Tidsramme: Dag 0
Målt ved en kappa-test
Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Julie MACEY, MD, University Hospital, Bordeaux

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

24. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

24. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

29. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2026

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHUBX 2016/12

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på MR

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Netherlands

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere