- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03265366
Диагностическое значение МРТ при аллергических бронхолегочных аспергиллезах (ABPA-MR)
11 мая 2026 г. обновлено: University Hospital, Bordeaux
Целью исследования является сравнение соответствия между компьютерной томографией грудной клетки (КТ) и магнитно-резонансной томографией (МРТ) для описания аномалий, наблюдаемых при аллергическом бронхолегочном аспергиллезе (АБЛА).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
АБЛА ответственен за легочные обострения при хронических бронхиальных заболеваниях.
Лечение АБЛА заключается в системных кортикостероидах и противогрибковой терапии, которые могут иметь серьезные побочные эффекты.
Диагноз сложен из-за нескольких, но неспецифических характеристик.
Одна из рентгенологических аномалий на КТ может быть более специфичной: высокое ослабление в пораженной слизи, но этот признак обнаруживается примерно в 30% случаев.
Недавние статьи и опыт исследователей, кажется, демонстрируют, что МРТ может быть интересным инструментом для диагностики ABPA, изучая сигнал бронхиальных столкновений.
Цель исследования — описать МРТ-характеристики пациентов с АБЛА и сравнить результаты с результатами, полученными при КТ, а также определить, есть ли специфический сигнал об ударе при АБЛА.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Pessac, Франция, 33604
- Chu de Bordeaux
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- исследуемые пациенты с диагнозом АБЛА
- контрольные пациенты имеют тяжелую астму
- Все пациенты ≥ 18 лет, имеют социальное обеспечение, подпись формы согласия
Критерий исключения:
- муковисцидоз
- другой вид аспергиллеза
- противопоказание к МРТ
- женщина без эффективной контрацепции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: АБПА
15 пациентов с АБЛА
|
Оно будет выполнено на МР-томографе 1,5 Тесла (MAGNETOM Avanto, Siemens Healthcare, Эрланген, Германия) без инъекции или ингаляции контрастного вещества.
Оно будет выполняться на 16 (Sensation 16, Siemens®) или 64 каналах (Definition 64, Siemens®) без введения контрастного вещества.
|
|
Активный компаратор: Тяжелая астма
12 пациентов с тяжелой астмой
|
Оно будет выполнено на МР-томографе 1,5 Тесла (MAGNETOM Avanto, Siemens Healthcare, Эрланген, Германия) без инъекции или ингаляции контрастного вещества.
Оно будет выполняться на 16 (Sensation 16, Siemens®) или 64 каналах (Definition 64, Siemens®) без введения контрастного вещества.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соответствие между КТ органов грудной клетки и МРТ в отношении бронхиальных и легочных признаков АБЛА (бронхоэктазы, инфильтраты, закупорки)
Временное ограничение: День 0
|
Измеряется каппа-тестом
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Julie MACEY, MD, University Hospital, Bordeaux
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 сентября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 января 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания иммунной системы
- Инфекции дыхательных путей
- Инфекции
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Респираторная гиперчувствительность
- Гиперчувствительность, немедленная
- Гиперчувствительность
- Бактериальные инфекции и микозы
- Заболевания легких, грибковые
- Микозы
- Легочный аспергиллез
- Аспергиллез
- Аспергиллез, аллергический бронхолегочный
- Следственные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Томография
- Диагностическая визуализация
- Рентгенография
- Интерпретация изображения, компьютерная помощь
- Рентгенографическое улучшение изображения
- Улучшение изображения
- Фотография
- Томография, рентген
- Веса и меры
- Томография, рентгеновский компьютер
- Эталонные стандарты
Другие идентификационные номера исследования
- CHUBX 2016/12
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования МРТ
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Активный, не рекрутирующий
-
Abbott Medical DevicesПрекращено
-
Hao XuЕще не набираютРак молочной железы | Рак молочной железы с экспрессией HER2 от низкой до средней
-
University of Wisconsin, MadisonArthroscopy Association of North AmericaРекрутинг
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterЗавершенныйРак яичниковСоединенные Штаты
-
Uppsala UniversityРекрутингСердечная недостаточность с сохраненной фракцией выброса (HFpEF) | Инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST)Швеция
-
St. Antonius HospitalРекрутинг
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandErasmus Medical CenterЗапись по приглашениюИспользование [18F] FET PET-MRI для улучшения обнаружения аденом гипофиза при болезни Кушинга (FIND)Болезнь КушингаНидерланды, Швейцария
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйСердечная недостаточность, застойнаяСоединенное Королевство
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesРекрутингШизофрения | Галлюцинации, слуховыеФранция