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Valore diagnostico della risonanza magnetica per le aspergillosi bronco-polmonari allergiche (ABPA-MR)

11 maggio 2026 aggiornato da: University Hospital, Bordeaux
Lo scopo dello studio è confrontare la concordanza tra la tomografia computerizzata del torace (CTscan) e la risonanza magnetica (MRI) per la descrizione delle anomalie osservate nell'aspergillosi broncopolmonare allergica (ABPA).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ABPA è responsabile delle riacutizzazioni polmonari nelle malattie bronchiali croniche. Il trattamento dell'ABPA consiste in corticosteroidi sistemici e terapia antimicotica, che possono avere gravi effetti collaterali. La diagnosi è difficile, basata su caratteristiche diverse ma non specifiche. Una delle anomalie radiologiche alla TAC potrebbe essere più specifica: elevata attenuazione nel muco impattato, ma questo segno si riscontra in circa il 30% dei casi. Articoli recenti ed esperienza dei ricercatori sembrano dimostrare che la risonanza magnetica potrebbe fornire uno strumento interessante per la diagnosi di ABPA, studiando il segnale delle occlusioni bronchiali. Lo scopo dello studio è quello di descrivere le caratteristiche MRI dei pazienti con ABPA e confrontare i risultati con quelli ottenuti dalla TAC, e al fine di determinare se esiste un segnale specifico di impattamento in ABPA.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Pessac, Francia, 33604
        • CHU de Bordeaux

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • i pazienti dello studio hanno una diagnosi di ABPA
  • i pazienti di controllo hanno asma grave
  • Tutti i pazienti hanno ≥ 18 anni, hanno assistenza previdenziale, firma del modulo di consenso

Criteri di esclusione:

  • fibrosi cistica
  • altro tipo di aspergillosi
  • controindicazione alla risonanza magnetica
  • donna senza contraccezione efficace

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ABPA
15 pazienti con ABPA
Dispositivo: Risonanza magnetica
Verrà eseguito su uno scanner RM da 1,5 Tesla (MAGNETOM Avanto, Siemens Healthcare, Erlangen, Germania), senza iniezione o inalazione di mezzo di contrasto.
Dispositivo: TAC (riferimento standard)
Verrà eseguito su un canale 16 (Sensation 16, Siemens®) o 64 (Definition 64, Siemens®), senza iniezione di mezzo di contrasto.
Comparatore attivo: Asma grave
12 pazienti con asma grave
Dispositivo: Risonanza magnetica
Verrà eseguito su uno scanner RM da 1,5 Tesla (MAGNETOM Avanto, Siemens Healthcare, Erlangen, Germania), senza iniezione o inalazione di mezzo di contrasto.
Dispositivo: TAC (riferimento standard)
Verrà eseguito su un canale 16 (Sensation 16, Siemens®) o 64 (Definition 64, Siemens®), senza iniezione di mezzo di contrasto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concordanza tra TC del torace e RM per segni bronchiali e polmonari di ABPA (bronchiectasie, infiltrati, occlusioni)
Lasso di tempo: Giorno 0
Misurato da un test kappa
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Investigatori

  • Investigatore principale: Julie MACEY, MD, University Hospital, Bordeaux

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

24 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

24 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

29 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHUBX 2016/12

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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